Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WarmSmart Warming Protocol

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Hypotermia leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana liittyy haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien heikentynyt lääkeaineenvaihdunta, sydämen sairastuminen, vilunväristykset, immuunitoiminnan heikkeneminen, koagulopatia ja sairaalaresurssien lisääntynyt käyttö. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että normotermian ylläpito perioperatiivisen ajanjakson aikana vähentää merkittävästi sairastuvuutta.

Mercury Biomed on kehittänyt potilaan lämmitysjärjestelmän, WarmSmart, joka mahdollisesti siirtää riittävästi lämpöä käsien ja jalkojen läpi perifeerisen valtimo-laskimoshuntin vaso-laajennuksen fysiologisen periaatteen perusteella. Tekniikka toimii kaksivaiheisena prosessina selektiivisellä lämpöstimulaatiolla selkäydintä pitkin säätelemään verenkiertoa valtimo-laskimoshuntteihin ja laukaisemaan valtimo-laskimoshuntin verisuonten laajenemista sekä levittämällä kiertovesilämmönvaihtimia kämmen- ja jalkapohjan kaljuun ihoon. lämpimiä voimakkaasti perfusoituja shuntteja tällä alueella.

Yleisanestesia alentaa verisuonten supistumiskynnystä (laukaisevan ydinlämpötilan) 1-2°C, mikä edistää valtimoiden suonen shuntin laajenemista. Ei kuitenkaan tiedetä, lisääkö kohdunkaulan selkärangan lämpeneminen edelleen valtimo-laskimon shuntin laajenemista yleisanestesian aikana. Jos selkärangan lämmitys osoittautuu tarpeettomaksi nukutuksessa, Mercury Biomedin WarmSmart-lämmitys voisi olla yksinkertaisempaa ja halvempaa. Siksi tutkijat ehdottavat, että testataan hypoteesi, jonka mukaan ihon kuumennus lähellä kaularangaa ei lisää valtimo-laskimovirtausta sormissa yleisanestesian aikana.

Tutkijat ehdottavat kymmenen potilaan rekisteröintiä. Potilaat esilämmitetään ja lämmitetään leikkauksen aikana paineilmalla, jotta sisälämpötila pysyy lähellä 36 °C.

ThermaZone®-laite, joka pystyy lämmittämään kohdunkaulan selkärangan aluetta, sijoitetaan potilaan kaulan taakse leikkaussaleihin saavuttuaan. Lisäksi paineilmalämmitin sijoitetaan asianmukaisesti ja aktivoituu heti, kun se on mahdollista, yleensä valmistelun ja peiton jälkeen. Ympäristön lämpötila pidetään lähellä 20 °C.

Noin tunnin anestesian jälkeen, kun lämpötila ja muut tekijät ovat vakaat, tutkijat aloittavat 30 minuutin tarkkailujakson. Tämän jälkeen tutkijat aktivoivat kohdunkaulan selkärangan lämmitysjärjestelmän 30 minuutiksi (lämpenemismittausjakso) ja sen jälkeen heillä on jälleen 30 minuutin valvontajakso.

Mittaukset, kuten ihon keskilämpötila, distaalinen ruokatorven lämpötila, MAC-fraktio, keskimääräinen valtimopaine ja sormen verenvirtaus, tallennetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Painoindeksi 20-33 kg/m2;
  2. Ikä 18-70 vuotta;
  3. ASA:n fyysinen tila 1-3.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat ihovauriot käsissä tai käsivarsissa;
  2. Aiempi käsivarsien vakava verisuonisairaus, mukaan lukien Raynaudin oireyhtymä;
  3. Leikkausta edeltävä kuume tai infektio;
  4. Leikkauksen odotetaan olevan makuuasennossa ja neutraalissa asennossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: pieni tai kohtalainen kirurginen toimenpide
ThermaZone®-laitetta käytetään 30 minuutin ajan kohdunkaulan selkärangan lämmittämiseen
Laitetta käytetään leikkauksensisäisten potilaiden lämmittämiseen vähäisistä tai kohtalaisista kirurgisista toimenpiteistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
volyymi pletysmografia
Aikaikkuna: Tallennetaan siitä hetkestä, kun ThermaZone®-laite asetetaan 30 minuutiksi 30 minuuttiin sen poistamisen jälkeen 10 minuutin välein ensimmäisen havaintojakson alusta lämpenemisen jälkeisen toipumisjakson loppuun.
Tallennetaan siitä hetkestä, kun ThermaZone®-laite asetetaan 30 minuutiksi 30 minuuttiin sen poistamisen jälkeen 10 minuutin välein ensimmäisen havaintojakson alusta lämpenemisen jälkeisen toipumisjakson loppuun.
ihon keskilämpötila
Aikaikkuna: Tallennetaan siitä hetkestä, kun ThermaZone®-laite asetetaan 30 minuutiksi 30 minuuttiin sen poistamisen jälkeen 10 minuutin välein ensimmäisen havaintojakson alusta lämpenemisen jälkeisen toipumisjakson loppuun.
Tallennetaan siitä hetkestä, kun ThermaZone®-laite asetetaan 30 minuutiksi 30 minuuttiin sen poistamisen jälkeen 10 minuutin välein ensimmäisen havaintojakson alusta lämpenemisen jälkeisen toipumisjakson loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-942

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa