- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816281
Suunniteltu valinnaisen kirurgisen tapauksen peruuttaminen Sirirajissa: arviointi ja syiden tunnistaminen
Suunniteltu valinnaisen kirurgisen tapauksen peruuttaminen thaimaalaisen yliopistollisen sairaalan Sirirajin sairaalassa: syiden arviointi ja tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Siriraj Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen. Kaikki aikataulun mukaisten valinnaisten kirurgisten toimenpiteiden tapauksen peruuntumistiedot haetaan lääketieteellisen tiedekunnan Sirirajin sairaalan anestesiologian osaston tietokannasta. Tällöin peruutuksen syy poimitaan jokaisen tapauksen sairaalan sairauskertomuksesta. Kaikki tapaukset tarkistetaan SiPAC:n tietokannasta, anestesiologian osaston lääketieteellisen tiedekunnan Siriraj Hospital -sairaala varmistaakseen, onko jokaista potilasta neuvoteltu ennen leikkausta. Kaikki potilaat, jotka peruvat leikkauksen vuoden sisällä, tarkistetaan. Poissulkemiskriteerit ovat 1) potilaat, joille on tehty kiireellinen tai kiireellinen leikkaus, mikä tarkoittaa, että potilaiden nimet eivät olleet leikkausaikatauluissa 2) heiltä puuttuu keskeisiä lääketieteellisiä tietoja.
Pääsytiedot ja potilaskartat tarkistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään, SiPAC:lla ja ilman SiPAC-konsultaatiota. Ensisijaiset tulokset ovat peruutettujen tapausten esiintyvyys ja peruutuksen syyt, jotka kirjataan ja luokitellaan kuuteen ryhmään, mukaan lukien 1) potilasongelmat, kuten leikkauksesta kieltäytyminen, poissaolo leikkauspäivänä, kuljetusongelmat 2) tilat, kuten laitetarpeet, virheellinen arvioitu tapausaika, tapausvirheitä 3) Kirurgi ei tavoitettavissa hallinnollisten aikataulujen ja muiden ongelmien tai vastaavasti muuttuneen johtamislinjan vuoksi 4) anestesiologi ei valmistanut potilasta riittävästi, johtaa johonkin väärinkäsitykseen, kuten NPO-rikkomukseen, leikkausta edeltävään lääkevirheeseen 5) sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan kykyyn kestää anestesiatekniikoita tai kirurgista toimenpidettä 6) sekalaiset. Tulokset, joita verrattiin potilailla, joilla on ja ilman SiPAC-konsultaatiota, analysoidaan toissijaisena tuloksena, joka tunnistetaan parannettavien alueiden osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki tiedot tapauksen peruutuksista aikataulun mukaisissa valinnaisissa kirurgisissa toimenpiteissä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty kiireellinen tai kiireellinen leikkaus, mikä tarkoittaa, että potilaiden nimiä ei esiintynyt leikkausaikatauluissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asian peruuttamisen syyt
tallennetaan ja luokitellaan 6 ryhmään, mukaan lukien
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asian peruuttamisen syyt
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kaikki peruutuksen syyt kirjataan ja luokitellaan 6 ryhmään
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapauksen peruuttaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tapauksen peruuttaminen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIRB305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .