- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02816281
Geplante Absage eines elektiven chirurgischen Falles in Siriraj: Bewertung und Identifizierung der Gründe
Geplante Absage eines elektiven chirurgischen Falles im Siriraj-Krankenhaus, einem thailändischen Universitätskrankenhaus: Bewertung und Identifizierung der Gründe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch das Siriraj Institutional Review Board. Alle Daten zur Fallstornierung bei geplanten elektiven chirurgischen Eingriffen werden aus der Datenbank der Abteilung für Anästhesiologie des Siriraj-Krankenhauses der Medizinischen Fakultät abgerufen. Anschließend wird der Grund für die Stornierung aus der Krankenakte des jeweiligen Falles entnommen. Alle Fälle werden in der Datenbank von SiPAC, Abteilung für Anästhesiologie, Medizinische Fakultät des Siriraj-Krankenhauses überprüft, um zu bestätigen, ob jeder Patient präoperativ konsultiert wurde. Alle Patienten, bei denen eine geplante elektive Operation innerhalb eines Jahres abgesagt wird, werden überprüft. Ausschlusskriterien sind 1) Patienten, die sich einer Not- oder Dringlichkeitsoperation unterziehen, was bedeutet, dass die Namen der Patienten nicht in den Operationsplänen aufgeführt waren, 2) bei denen wichtige medizinische Informationen fehlen.
Aufnahmeunterlagen und Patientenakten werden überprüft und in zwei Gruppen eingeteilt, mit SiPAC und ohne SiPAC-Beratung. Primäre Ergebnisse sind die Inzidenz stornierter Fälle und die Ursachen der Stornierung, die aufgezeichnet und in 6 Gruppen eingeteilt werden, darunter 1) Patientenprobleme wie Ablehnung der Operation, Nichterscheinen am Tag der Operation, Transportprobleme 2) Einrichtungen wie Gerätebedarf, falsche Schätzung der Fallzeit, Fallunregelmäßigkeiten 3) Chirurg nicht verfügbar, aufgrund von Verwaltungsplänen und anderen Problemen bzw. geänderter Führungslinie 4) Anästhesist bereitet den Patienten nicht angemessen vor, was zu Missverständnissen bei der Kommunikation führt, wie z. B. NPO-Verstoß, präoperativer Medikamentenfehler 5) medizinischer Zustand, der die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen kann, Anästhesietechniken oder chirurgische Eingriffe zu ertragen 6) Verschiedenes. Die verglichenen Ergebnisse bei Patienten mit und ohne SiPAC-Konsultation werden als sekundäres Ergebnis analysiert, das für Verbesserungsbereiche identifiziert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Daten zur Fallstornierung bei geplanten elektiven chirurgischen Eingriffen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notfall- oder Dringlichkeitsoperation unterzogen, was bedeutet, dass die Namen der Patienten nicht in den Operationsplänen aufgeführt waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gründe für die Stornierung des Falles
wird aufgezeichnet und in 6 Gruppen eingeteilt, darunter
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gründe für die Stornierung des Falles
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Alle Ursachen der Stornierung werden erfasst und in 6 Gruppen eingeteilt
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fall einer Fallstornierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Fall einer Fallstornierung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SIRB305
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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