- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02816281
Planlagt aflysning af elektiv kirurgisk sag i Siriraj: Evaluering og identifikation af årsagerne
Planlagt aflysning af elektiv kirurgisk sag på Siriraj Hospital, et thailandsk universitetshospital: Evaluering og identifikation af årsagerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af Siriraj Institutional Review Board. Alle data om sagsannullering på planlagte elektive kirurgiske procedurer vil blive hentet fra databasen for afdelingen for anæstesiologi, Det Medicinske Fakultet Siriraj Hospital. Derefter vil årsagen til aflysningen blive udtrukket fra hospitalets journal for hvert enkelt tilfælde. Alle tilfælde vil blive tjekket i databasen hos SiPAC, afdelingen for anæstesiologi, Det Medicinske Fakultet Siriraj Hospital for at bekræfte, om hver patient blev konsulteret præoperativt. Alle patienter, der har afbud på planlagt elektiv operation i løbet af et år, vil blive gennemgået. Udelukkelseskriterier er 1) patienter, der har fået foretaget en nødoperation eller hasteoperation, hvilket betyder, at patienternes navne ikke var opført i de operationsskemaer, 2) mangler vigtige medicinske oplysninger.
Indlæggelsesjournaler og patientskemaer vil blive gennemgået og opdelt i 2 grupper, med SiPAC og uden SiPAC konsultation. Primære resultater er forekomsten af aflyst sag og årsagerne til aflysningen, som vil blive registreret og kategoriseret i 6 grupper, herunder 1) patientproblem, såsom operationsafvisning, udeblivelse på operationsdagen, transportproblemer 2) facilitet såsom udstyrsbehov, ukorrekt estimeret sagstid, tilfælde af bump 3) Kirurg er utilgængelig på grund af henholdsvis administrative tidsplaner og andre problemer eller ændret ledelseslinje 4) anæstesiolog undlader at forberede patienten tilstrækkeligt, fører til en vis misforståelse i kommunikation såsom NPO-overtrædelse, præoperativ lægemiddelfejl 5) medicinsk tilstand, der kan påvirke patientens evne til at udholde anæstesiteknikker eller kirurgiske indgreb 6) diverse. Resultaterne sammenlignet mellem patienter med og uden SiPAC-konsultation vil blive analyseret som et sekundært resultat, der vil blive identificeret for områder med forbedring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle data om sagsannullering på planlagte elektive kirurgiske indgreb
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har fået foretaget en nødoperation eller akut operation, hvilket betyder, at patienternes navne ikke var opført i operationsskemaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Årsager til aflysning af sagen
vil blive optaget og kategoriseret i 6 grupper inklusive
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsager til aflysning af sagen
Tidsramme: 1 år
|
alt forårsaget af annulleringen vil blive registreret og kategoriseret i 6 grupper
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sagsaflysning
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af sagsaflysning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SIRB305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer Review, Forskning
-
Tata Memorial CentreIkke rekrutterer endnuProfessionel rolle | Research Peer Review
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversity of California, Los Angeles; University of Oxford; University of...Afsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetPeer Review, ForskningForenede Stater
-
Misr International UniversityAfsluttetAnmeldelse, Research PeerEgypten
-
University of WashingtonAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationPeer Review, SundhedsplejeTaiwan
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetPeer Review, ForskningForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
University of South FloridaAfsluttetPeer Review, Forskning
-
Mahidol UniversityAfsluttet