- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02816281
Tervezett, választható sebészeti eset törlése Sirirajban: az okok értékelése és azonosítása
Tervezett, választható sebészeti eset törlése a Siriraj kórházban, egy thai egyetemi kórházban: az okok értékelése és azonosítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Siriraj intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyása után. A tervezett elektív sebészeti beavatkozások esettörlésének minden adata a Siriraj Kórház Orvostudományi Kar Aneszteziológiai Tanszékének adatbázisából lesz lekérve. Ezután a törlés okát minden esetben a kórházi kórlapból kivonják. Minden esetet a SiPAC adatbázisában ellenőriznek, a Siriraj Kórház Orvostudományi Kar Aneszteziológiai Osztályának adatbázisában, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy minden egyes beteget konzultáltak-e a műtét előtt. Minden olyan beteget felülvizsgálunk, aki egy éven belül lemond a tervezett elektív műtétről. Kizárási kritérium: 1) a sürgősségi vagy sürgős műtéten átesett betegek, ami azt jelenti, hogy a betegek neve nem szerepelt a műtéti ütemtervben 2) hiányzik a legfontosabb egészségügyi információ.
A felvételi nyilvántartásokat és a betegtáblázatokat áttekintik, és 2 csoportra osztják, SiPAC-kal és SiPAC-konzultáció nélkül. Az elsődleges kimenetelek a törölt esetek előfordulási gyakorisága és a törlés okai, amelyeket rögzítünk és 6 csoportba sorolunk, beleértve 1) a betegek problémáit, például a műtét elutasítását, a műtét napján való meg nem jelenést, a szállítási problémákat, 2) a létesítményeket, például a felszerelési igényeket, nem megfelelő becsült esetidő, ütések 3) A sebész nem elérhető, adminisztratív ütemterv és egyéb problémák vagy megváltozott irányítás miatt 4) az aneszteziológus nem tudja megfelelően felkészíteni a pácienst, ami félreértésekhez vezethet, például NPO megsértése, preoperatív gyógyszerhiba 5) olyan egészségügyi állapot, amely hatással lehet a páciens érzéstelenítési technikák vagy sebészeti beavatkozások elviselésére való képességére 6) egyéb. A SiPAC-konzultációval rendelkező és a nem betegeknél kapott eredményeket másodlagos eredményként elemezzük, amelyet a fejlesztésre szoruló területeken azonosítanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tervezett elektív sebészeti beavatkozások esettörlésének összes adata
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi vagy sürgős műtéten átesett betegek, ami azt jelenti, hogy a betegek neve nem szerepelt a műtéti ütemtervben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az ügy törlésének okai
rögzítésre kerül, és 6 csoportba soroljuk, beleértve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ügy törlésének okai
Időkeret: 1 év
|
A lemondás minden okát rögzítjük és 6 csoportba soroljuk
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ügy törlésének előfordulása
Időkeret: 1 év
|
Az ügy törlésének előfordulása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIRB305
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .