Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrušení plánovaného výběrového chirurgického případu v Siriraj: Vyhodnocení a identifikace důvodů

16. února 2018 aktualizováno: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Zrušení plánovaného elektivního chirurgického případu v nemocnici Siriraj, thajské fakultní nemocnici: Vyhodnocení a identifikace důvodů

Retrospektivní průřezová analytická studie k vyhodnocení a identifikaci důvodů plánovaného zrušení chirurgického případu v nemocnici Siriraj, důvod zrušení bude extrahován z nemocničního lékařského záznamu každého případu, zkontrolován a rozdělen do 2 skupin, se SiPAC a bez SiPAC konzultace. Primárními výsledky jsou výskyt zrušených případů a příčiny zrušení a sekundární výsledky, které budou identifikovány pro oblasti zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Po schválení institucionální revizní radou Siriraj. Veškerá data o stornování případu na plánovaných elektivních chirurgických výkonech budou načtena z databáze Anesteziologické kliniky Lékařské fakulty nemocnice Siriraj. Poté bude z nemocničního lékařského záznamu každého případu vyjmut důvod zrušení. Všechny případy budou zkontrolovány v databázi SiPAC, Anesteziologická klinika, Lékařské fakulty Nemocnice Siriraj, aby se potvrdilo, zda byl každý pacient předoperačně konzultován. Všichni pacienti, kteří zruší plánovanou elektivní operaci v období jednoho roku, budou přezkoumáni. Kritéria vyloučení jsou 1) pacienti podstupující urgentní nebo urgentní chirurgický zákrok, což znamená, že jména pacientů nebyla uvedena v operačních plánech, 2) chybí klíčové lékařské informace.

Záznamy o přijetí a tabulky pacientů budou přezkoumány a rozděleny do 2 skupin, s SiPAC a bez konzultace SiPAC. Primárními výsledky jsou výskyt zrušeného případu a příčiny zrušení, které budou zaznamenány a kategorizovány do 6 skupin, včetně 1) problému pacienta, jako je odmítnutí operace, nedostavení se v den operace, problémy s dopravou 2) zařízení, jako je potřeba vybavení, nesprávný odhad doby případu, nerovnosti případu 3) Chirurg nedostupný kvůli administrativním rozvrhům a jiným problémům nebo změněné linii managementu 4) anesteziolog nedostatečně připravit pacienta, vést k určité nedorozumění v komunikaci, jako je porušení NPO, předoperační chyba léku 5) zdravotní stav, který může ovlivnit pacientovu schopnost vydržet anesteziologické techniky nebo chirurgický zákrok 6) různé. Výsledky porovnávané mezi pacienty s konzultací SiPAC a bez ní budou analyzovány jako sekundární výsledek, který bude identifikován pro oblasti zlepšení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2760

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veškerá data o stornování případu na plánovaných elektivních chirurgických výkonech budou načtena z databáze Anesteziologické kliniky Lékařské fakulty nemocnice Siriraj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny údaje o zrušení případu na plánovaných elektivních chirurgických zákrocích

Kritéria vyloučení:

  • pacienti podstupující urgentní nebo urgentní chirurgický zákrok, což znamená, že jména pacientů nebyla uvedena v operačních plánech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Důvody zrušení případu

budou zaznamenány a roztříděny do 6 skupin včetně

  1. problém pacienta, jako je odmítnutí operace, nedostavení se v den operace, problémy s dopravou
  2. zařízení, jako jsou potřeby vybavení, nesprávný odhad času případu, nerovnosti případu
  3. Chirurg není k dispozici kvůli administrativním rozvrhům a jiným problémům nebo změně vedení
  4. anesteziolog nedostatečně připravit pacienta, vést k určitému nedorozumění v komunikaci, jako je porušení NPO, předoperační léková chyba
  5. zdravotní stav, který může ovlivnit schopnost pacienta vydržet anesteziologické techniky nebo chirurgický zákrok
  6. smíšený.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvody zrušení případu
Časové okno: 1 rok
všechny příčiny zrušení budou zaznamenány a roztříděny do 6 skupin
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zrušení případu
Časové okno: 1 rok
Výskyt zrušení případu
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SIRB305

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer Review, Research

Předplatit