- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02816281
Zrušení plánovaného výběrového chirurgického případu v Siriraj: Vyhodnocení a identifikace důvodů
Zrušení plánovaného elektivního chirurgického případu v nemocnici Siriraj, thajské fakultní nemocnici: Vyhodnocení a identifikace důvodů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení institucionální revizní radou Siriraj. Veškerá data o stornování případu na plánovaných elektivních chirurgických výkonech budou načtena z databáze Anesteziologické kliniky Lékařské fakulty nemocnice Siriraj. Poté bude z nemocničního lékařského záznamu každého případu vyjmut důvod zrušení. Všechny případy budou zkontrolovány v databázi SiPAC, Anesteziologická klinika, Lékařské fakulty Nemocnice Siriraj, aby se potvrdilo, zda byl každý pacient předoperačně konzultován. Všichni pacienti, kteří zruší plánovanou elektivní operaci v období jednoho roku, budou přezkoumáni. Kritéria vyloučení jsou 1) pacienti podstupující urgentní nebo urgentní chirurgický zákrok, což znamená, že jména pacientů nebyla uvedena v operačních plánech, 2) chybí klíčové lékařské informace.
Záznamy o přijetí a tabulky pacientů budou přezkoumány a rozděleny do 2 skupin, s SiPAC a bez konzultace SiPAC. Primárními výsledky jsou výskyt zrušeného případu a příčiny zrušení, které budou zaznamenány a kategorizovány do 6 skupin, včetně 1) problému pacienta, jako je odmítnutí operace, nedostavení se v den operace, problémy s dopravou 2) zařízení, jako je potřeba vybavení, nesprávný odhad doby případu, nerovnosti případu 3) Chirurg nedostupný kvůli administrativním rozvrhům a jiným problémům nebo změněné linii managementu 4) anesteziolog nedostatečně připravit pacienta, vést k určité nedorozumění v komunikaci, jako je porušení NPO, předoperační chyba léku 5) zdravotní stav, který může ovlivnit pacientovu schopnost vydržet anesteziologické techniky nebo chirurgický zákrok 6) různé. Výsledky porovnávané mezi pacienty s konzultací SiPAC a bez ní budou analyzovány jako sekundární výsledek, který bude identifikován pro oblasti zlepšení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny údaje o zrušení případu na plánovaných elektivních chirurgických zákrocích
Kritéria vyloučení:
- pacienti podstupující urgentní nebo urgentní chirurgický zákrok, což znamená, že jména pacientů nebyla uvedena v operačních plánech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Důvody zrušení případu
budou zaznamenány a roztříděny do 6 skupin včetně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvody zrušení případu
Časové okno: 1 rok
|
všechny příčiny zrušení budou zaznamenány a roztříděny do 6 skupin
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zrušení případu
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt zrušení případu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SIRB305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Peer Review, Research
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoPer-procedurální koncentrace perorálních antikoagulanciíFrancie
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
MetroHealth Medical CenterDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno
-
University of South FloridaUkončenoPeer Review, Research
-
Mahidol UniversityDokončeno