- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816281
Annulation programmée d'un cas de chirurgie élective à Siriraj : évaluation et identification des raisons
Annulation programmée d'un cas de chirurgie élective à l'hôpital Siriraj, un hôpital universitaire thaïlandais : évaluation et identification des raisons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après approbation par le Siriraj Institutional Review Board. Toutes les données d'annulation de cas sur les interventions chirurgicales programmées seront extraites de la base de données du département d'anesthésiologie de la faculté de médecine de l'hôpital Siriraj. Ensuite, la raison de l'annulation sera extraite du dossier médical de l'hôpital de chaque cas. Tous les cas seront vérifiés dans la base de données du SiPAC, département d'anesthésiologie, faculté de médecine de l'hôpital Siriraj pour confirmer si chaque patient a été consulté en préopératoire. Tous les patients ayant une annulation de chirurgie élective programmée dans la période d'un an seront examinés. Les critères d'exclusion sont 1) les patients ayant une chirurgie d'urgence ou d'urgence, ce qui signifie que les noms des patients n'apparaissent pas dans les calendriers chirurgicaux 2) ayant des informations médicales clés manquantes.
Les dossiers d'admission et les dossiers des patients seront examinés et divisés en 2 groupes, avec et sans consultation SiPAC. Les principaux critères de jugement sont l'incidence des cas annulés et les causes de l'annulation qui seront enregistrées et classées en 6 groupes, y compris 1) le problème du patient tel que le refus de la chirurgie, la non-présentation le jour de la chirurgie, les problèmes de transport 2) les installations telles que les besoins en équipement, estimation incorrecte de la durée du cas, cas accidentel 3) Chirurgien indisponible, en raison d'horaires administratifs et d'autres problèmes ou d'un changement de ligne de gestion respectivement 4) l'anesthésiste ne parvient pas à préparer adéquatement le patient, conduit à une communication mal comprise telle qu'une violation du NPO, une erreur de médicament préopératoire 5) condition médicale pouvant avoir un impact sur la capacité du patient à endurer les techniques d'anesthésie ou l'intervention chirurgicale 6) divers. Les résultats comparés entre les patients avec et sans consultation SiPAC seront analysés comme un résultat secondaire qui sera identifié pour les domaines d'amélioration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- toutes les données d'annulation de cas sur les interventions chirurgicales programmées
Critère d'exclusion:
- les patients subissant une chirurgie d'urgence ou d'urgence, ce qui signifie que les noms des patients n'apparaissent pas dans les horaires chirurgicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Raisons de l'annulation du dossier
seront enregistrés et classés en 6 groupes dont
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raisons de l'annulation du dossier
Délai: 1 an
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toutes les causes de l'annulation seront enregistrées et classées en 6 groupes
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des annulations de cas
Délai: 1 an
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Incidence des annulations de cas
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SIRB305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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