- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02816281
Geplande electieve annulering van chirurgische gevallen in Siriraj: evaluatie en identificatie van de redenen
Geplande electieve chirurgische annulering in het Siriraj-ziekenhuis, een Thais academisch ziekenhuis: evaluatie en identificatie van de redenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de Siriraj Institutional Review Board. Alle gegevens van annulering van gevallen op geplande electieve chirurgische ingrepen zullen worden opgehaald uit de database van de afdeling Anesthesiologie, Faculteit Geneeskunde Siriraj Hospital. Vervolgens wordt de reden van annulering uit het medisch dossier van het ziekenhuis van elk geval gehaald. Alle gevallen worden gecontroleerd in de database van SiPAC, afdeling Anesthesiologie, Faculteit Geneeskunde Siriraj Ziekenhuis om te bevestigen of elke patiënt preoperatief is geraadpleegd. Alle patiënten die een geplande electieve operatie hebben geannuleerd in de periode van een jaar, zullen worden beoordeeld. Uitsluitingscriteria zijn 1) patiënten die een spoedoperatie ondergaan, wat betekent dat de namen van de patiënten niet in de chirurgische schema's voorkomen 2) die belangrijke medische informatie missen.
Opnamedossiers en patiëntendossiers worden bekeken en verdeeld in 2 groepen, met SiPAC en zonder SiPAC-consult. Primaire uitkomsten zijn de incidentie van geannuleerde casus en oorzaken van de annulering die worden geregistreerd en gecategoriseerd in 6 groepen, waaronder 1) patiëntproblemen zoals weigering van de operatie, niet komen opdagen op de dag van de operatie, transportproblemen 2) faciliteiten zoals benodigde apparatuur, onjuiste schatting casustijd, casushobbels 3) Chirurg niet beschikbaar, vanwege administratieve schema's en andere problemen of gewijzigde lijn van management respectievelijk 4) anesthesioloog slaagt er niet in de patiënt voldoende voor te bereiden, wat leidt tot misverstanden in de communicatie, zoals NPO-overtreding, preoperatieve medicijnfout 5) medische aandoening die van invloed kan zijn op het vermogen van de patiënt om anesthesietechnieken of chirurgische ingrepen te doorstaan 6) diversen. De resultaten die worden vergeleken tussen patiënten met en zonder SiPAC-consultatie zullen worden geanalyseerd als een secundaire uitkomst die zal worden geïdentificeerd voor verbeterpunten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle gegevens van annulering van gevallen op geplande electieve chirurgische ingrepen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een spoed- of spoedoperatie hebben ondergaan, wat betekent dat de namen van patiënten niet in de chirurgische schema's stonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Redenen voor annulering van de zaak
zal worden opgenomen en gecategoriseerd in 6 groepen inclusief
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen voor annulering van de zaak
Tijdsspanne: 1 jaar
|
alle oorzaken van de annulering worden geregistreerd en gecategoriseerd in 6 groepen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van casusannulering
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Incidentie van casusannulering
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SIRB305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .