- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02816281
Annullamento programmato di caso chirurgico elettivo in Siriraj: valutazione e identificazione dei motivi
Cancellazione programmata di intervento chirurgico elettivo nel Siriraj Hospital, un ospedale universitario thailandese: valutazione e identificazione delle ragioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione da parte del Siriraj Institutional Review Board. Tutti i dati della cancellazione del caso sulle procedure chirurgiche elettive programmate saranno recuperati dal database del dipartimento di Anestesiologia, Facoltà di Medicina dell'Ospedale Siriraj. Quindi, il motivo della cancellazione verrà estratto dalla cartella clinica ospedaliera di ciascun caso. Tutti i casi saranno controllati nel database di SiPAC, dipartimento di Anestesiologia, Facoltà di Medicina dell'Ospedale Siriraj per confermare se ogni paziente è stato consultato prima dell'intervento. Tutti i pazienti che hanno annullato la chirurgia elettiva programmata nel periodo di un anno saranno rivisti. I criteri di esclusione sono 1) pazienti sottoposti a intervento chirurgico di emergenza o urgenza, il che significa che i nomi dei pazienti non sono stati visualizzati nei programmi chirurgici 2) mancano informazioni mediche chiave.
I registri di ricovero e le cartelle cliniche dei pazienti saranno esaminati e divisi in 2 gruppi, con SiPAC e senza consultazione SiPAC. Gli esiti primari sono l'incidenza del caso annullato e le cause dell'annullamento che saranno registrate e classificate in 6 gruppi tra cui 1) problema del paziente come rifiuto dell'intervento chirurgico, mancata presentazione il giorno dell'intervento, problemi di trasporto 2) struttura come necessità di attrezzature, stima errata del tempo del caso, problemi del caso 3) Chirurgo non disponibile, a causa di programmi amministrativi e altri problemi o cambio di linea di gestione rispettivamente 4) l'anestesista non riesce a preparare adeguatamente il paziente, portando a qualche comunicazione incomprensibile come violazione dell'NPO, errore farmacologico preoperatorio 5) condizione medica che può influire sulla capacità del paziente di sopportare tecniche di anestesia o procedure chirurgiche 6) varie. I risultati confrontati tra pazienti con e senza consultazione SiPAC saranno analizzati come risultato secondario che sarà identificato per le aree di miglioramento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i dati di annullamento del caso sulle procedure chirurgiche elettive programmate
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza o d'urgenza, il che significa che i nomi dei pazienti non sono stati visualizzati nei programmi chirurgici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Motivi di annullamento del caso
saranno registrati e classificati in 6 gruppi inclusi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivi di annullamento del caso
Lasso di tempo: 1 anno
|
tutte le cause della cancellazione verranno registrate e classificate in 6 gruppi
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della cancellazione del caso
Lasso di tempo: 1 anno
|
Incidenza della cancellazione del caso
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIRB305
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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