Deksametasonivaikutukset potilailla, joilla on tulenkestävää ei-pienisoluista keuhkosyöpää, kun käytetään FLT-positroniemissiotomografiaa
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Tutkimus deksametasonin vaikutuksista ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään käyttämällä [F-18] FLT:tä kuvantamiseen positroniemissiotomografialla (PET)
Tämä pilottitutkimus tutkii deksametasonin vaikutuksia potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei ole reagoinut aiemman hoidon jälkeen.
Lääkkeet, kuten deksametasoni, voivat vaikuttaa kasvainten kasvuun ja hoitoon.
Kuvaustestit, kuten fluori-L-tymidiini (FLT) positroniemissiotomografia, käyttävät pientä määrää radioaktiivista ainetta osoittamaan muutoksia kasvainsoluissa.
Deksametasonin vaikutusten tutkiminen keuhkokasvaimiin FLT-positroniemissiotomografialla voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parempia hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida deksametasonihoidon (Dex) vaikutusta potilailla, joilla on uusiutunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) käyttäen 3'-fluorotymidiinin (FLT) positroniemissiotomografiaa (PET) mitattuna kasvaimen maksimistandardoidun sisäänottoarvon muutoksilla ( SUVmax).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi Dex-välitteisten muutosten palautuvuus kasvaimen FLT-retentiossa Dexin poistamisen jälkeen.
II. Mittaa kasvaimen Glukokortikoidireseptorin alfaekspressio (GRα) viimeaikaisista potilaan biopsianäytteistä.
III. Analysoi kuvantamisen aikana saadut verinäytteet seerumin Dex-pitoisuuden ja vanhenemismerkkien määrittämiseksi kiertävissä kasvainsoluissa.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat deksametasonia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-5. Potilaille tehdään 3 fluorotymidiini F-18 (18F)-FLT PET-skannausta. Yksi skannaus 7 päivän sisällä ennen deksametasonihoidon aloittamista, yksi skannaus päivänä 3 viidennen deksametasoniannoksen jälkeen ja yksi skannaus 6-9 päivää viimeisen deksametasoniannoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti todistettu pitkälle edennyt ei-squamous NSCLC. Potilailla voi olla äskettäin diagnosoitu toistuva etenevä tai refraktorinen sairaus, joka voi olla paikallinen tai laajalle levinnyt.
- Ei kemoterapiaa vähintään 4 viikkoon eikä säteilyä indeksivaurioon tai selkeää etenemistä kyseisessä vauriossa (yli 20 %:n lisäys pisimmässä halkaisijassa).
- Odotettavissa oleva elinikä yli 4 viikkoa
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1000/mcL (mitattu 2 viikon sisällä rekisteröinnistä)
- Ei historiaa ihmisen immuunikatovirusta (HIV) tai aktiivisia infektioita
- Ei diabeteksen historiaa
- Ei leikkausta viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Ei ole saanut Dexiä tai muuta kortikosteroidia yli 4 viikkoon ennen ilmoittautumista
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Hyväksytty FLT-PET-kuvantaminen ja allekirjoitettu suostumus ja kelvollinen FLT-PET-protokolla 2006-127
- Rekisteröity Karmanos Cancer Centerin/Wayne State Universityn kliinisten tutkimusten toimistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on oltava mitattava sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin kirjattava halkaisija) yli 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla (tietokonetomografia [CT], magneettiresonanssi [MR] tai LEMMIKKI); leesiot aiemmin säteilytetyllä alueella voidaan katsoa mitattavissa oleviksi vaurioiksi, kunhan ne ovat lisääntyneet vähintään 10 mm verrattuna mittauksiin, jotka on saatu säteilytyksen päätyttyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (deksametasoni, 18F-FLT PET)
Potilaat saavat deksametasonin PO BID päivinä 1-5.
Potilaille tehdään 3 18F-FLT PET-skannausta.
Yksi skannaus 7 päivän sisällä ennen deksametasonihoidon aloittamista, yksi skannaus päivänä 3 viidennen deksametasoniannoksen jälkeen ja yksi skannaus 6-9 päivää viimeisen deksametasoniannoksen jälkeen.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu PO BID
Muut nimet:
Tee 18F-FLT PET-skannaus
Muut nimet:
Tee 18F-FLT PET-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen SUVMAX-muutos arvioitu 18F-FLT PET -kuvaus
Aikaikkuna: Perustaso 9. päivään
|
Ensisijainen päätetapahtuma ilmoitetaan keskimääräisellä ja keskihajonnalla
|
Perustaso 9. päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taita muutos vanhenemismerkinnässä GRO-Alpha
Aikaikkuna: Perustaso 9. päivään
|
Taita muutos vanhenemismerkinnässä gro-alfa skannauksesta 1 skannaukseen 3
|
Perustaso 9. päivään
|
|
Taita muutos vanhenemismerkinnässä gro-beeta
Aikaikkuna: Perustaso 9. päivään
|
Taita muutos vanhenemismerkinnässä gro-alfa skannauksesta 1 skannaukseen 3
|
Perustaso 9. päivään
|
|
Taita muutos vanhenemismerkinnässä MCP-1
Aikaikkuna: Perustaso 9. päivään
|
Taita muutos vanhenemismerkinnässä gro-alfa skannauksesta 1 skannaukseen 3
|
Perustaso 9. päivään
|
|
Kasvaimen glukokortikoidireseptorin alfa -ekspressio
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Shields, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Dermatologiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Ichthammol
- Alovudiini
- Dideoksinukleosidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-174 (Muu tunniste: Wayne State University/Karmanos Cancer Institute)
- P30CA022453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-00881 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .