Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты дексаметазона у пациентов с рефрактерным немелкоклеточным раком легкого с использованием позитронно-эмиссионной томографии FLT

5 августа 2025 г. обновлено: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Изучение влияния дексаметазона на немелкоклеточный рак легкого с использованием [F-18] FLT для визуализации с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)

В этом пилотном исследовании изучается влияние дексаметазона на пациентов с немелкоклеточным раком легкого, который не ответил на предыдущее лечение. Лекарства, такие как дексаметазон, могут влиять на рост опухоли и реакцию на лечение. Визуализирующие тесты, такие как позитронно-эмиссионная томография с фтор-L-тимидином (FLT), используют небольшое количество радиоактивного вещества, чтобы показать изменения в опухолевых клетках. Изучение влияния дексаметазона на опухоли легких с помощью позитронно-эмиссионной томографии FLT может помочь врачам планировать более эффективное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить эффект лечения дексаметазоном (Dex) у пациентов с рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с 3'-фтортимидином (FLT), измеряемый по изменениям максимального стандартизированного значения поглощения опухолью ( внедорожникмакс).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените обратимость Dex-опосредованных изменений задержки FLT в опухоли после отмены Dex.

II. Измерьте экспрессию глюкокортикоидного рецептора опухоли альфа (GRα) из недавних образцов биопсии пациента.

III. Проанализируйте образцы крови, полученные во время визуализации, чтобы определить концентрацию Dex в сыворотке и маркеры старения в циркулирующих опухолевых клетках.

КОНТУР:

Пациенты получают дексаметазон перорально (PO) два раза в день (BID) в дни 1-5. Пациенты проходят 3 ПЭТ-сканирования с фтортимидином F-18 (18F)-FLT. Одно сканирование в течение 7 дней до начала приема дексаметазона, одно сканирование на 3-й день после 5-й дозы дексаметазона и одно сканирование через 6-9 дней после последней дозы дексаметазона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный распространенный неплоскоклеточный НМРЛ. У пациентов может быть впервые диагностировано рецидивирующее прогрессирующее или рефрактерное заболевание, которое может быть локализованным или широко распространенным.
  • Отсутствие химиотерапии в течение как минимум 4 недель и отсутствие облучения основного поражения или четкое прогрессирование в этом поражении (увеличение наибольшего диаметра более чем на 20%).
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 4 недель
  • Абсолютное количество нейтрофилов >= 1000/мкл (измерено в течение 2 недель после регистрации)
  • Отсутствие в анамнезе вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или активных инфекций
  • Нет истории диабета
  • Никаких хирургических вмешательств за последние 2 недели до включения в исследование
  • Не получал Dex или другой кортикостероид более чем за 4 недели до регистрации
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
  • Согласие на визуализацию FLT-PET и подписанное согласие и подходящий протокол FLT-PET 2006-127
  • Зарегистрировано в офисе клинических испытаний Онкологического центра Карманоса / Государственного университета Уэйна.

Критерий исключения:

  • Пациенты должны иметь измеримое заболевание, определяемое как по крайней мере одно поражение, которое можно точно измерить по крайней мере в одном измерении (самый длинный регистрируемый диаметр) >= 20 мм с помощью обычных методов (компьютерная томография [КТ], магнитно-резонансная томография [МР] или ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ); поражения в ранее облученной области можно считать измеримыми поражениями, если имеется увеличение не менее чем на 10 мм по сравнению с измерениями, полученными после завершения облучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (дексаметазон, ПЭТ 18F-FLT)
Пациенты получают дексаметазон перорально 2 раза в сутки с 1 по 5 день. Пациенты проходят 3 ПЭТ-сканирования 18F-FLT. Одно сканирование в течение 7 дней до начала приема дексаметазона, одно сканирование на 3-й день после 5-й дозы дексаметазона и одно сканирование через 6-9 дней после последней дозы дексаметазона.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Дексаметазон
С учетом заявки на поставку
Другие имена:
  • Декадрон
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • Висуметазон
Устройство: Устройство для ПЭТ
Пройти ПЭТ-сканирование 18F-FLT
Другие имена:
  • 18Ф-ФЛТ
  • 3'-дезокси-3'-[18F]фтортимидин
  • 3'-дезокси-3'-(18F) фтортимидин
  • Фтортимидин F 18
  • ФТОРТИМИДИН F-18
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ-сканирование 18F-FLT
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПЭТ СКАН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение опухоли SUVMAX оценивается с помощью Imaging 18F-Flt PET
Временное ограничение: Базовая линия до 9
Первичная конечная точка сообщается со средним и стандартным отклонениями
Базовая линия до 9

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сгибание изменения в старении маркера Гро-альфа
Временное ограничение: Базовая линия до 9
Изменение сгиба в старении маркера Гро-Альфа от сканирования 1 до сканирования 3
Базовая линия до 9
Сгиб изменение в старении маркера Gro-beta
Временное ограничение: Базовая линия до 9
Изменение сгиба в старении маркера Гро-Альфа от сканирования 1 до сканирования 3
Базовая линия до 9
Изменение сгиба в старении маркер MCP-1
Временное ограничение: Базовая линия до 9
Изменение сгиба в старении маркера Гро-Альфа от сканирования 1 до сканирования 3
Базовая линия до 9
Альфа -экспрессия глюкокортикоидного рецептора опухоли
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Anthony Shields, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-174 (Другой идентификатор: Wayne State University/Karmanos Cancer Institute)
  • P30CA022453 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2016-00881 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться