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Effetti del desametasone nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule refrattario che utilizzano la tomografia a emissione di positroni FLT

5 agosto 2025 aggiornato da: Anthony F. Shields, MD PhD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studio degli effetti del desametasone sul carcinoma polmonare non a piccole cellule utilizzando [F-18] FLT per l'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET)

Questo studio di ricerca pilota studia gli effetti del desametasone nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che non ha risposto dopo il trattamento precedente. Farmaci come il desametasone possono influenzare il modo in cui i tumori crescono e rispondono ai trattamenti. I test di imaging, come la tomografia a emissione di positroni con fluoro-L-timidina (FLT), utilizzano una piccola quantità di sostanza radioattiva per mostrare i cambiamenti nelle cellule tumorali. Studiare gli effetti del desametasone sui tumori polmonari utilizzando la tomografia a emissione di positroni FLT può aiutare i medici a pianificare trattamenti migliori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'effetto del trattamento con desametasone (Dex) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule recidivato (NSCLC) utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET) con 3'-fluorotimidina (FLT) misurata dai cambiamenti nel valore massimo di assorbimento standardizzato del tumore ( SUVmax).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la reversibilità dei cambiamenti mediati da Dex nella ritenzione di FLT tumorale dopo la sospensione di Dex.

II. Misurare l'espressione del recettore alfa dei glucocorticoidi tumorali (GRα) da recenti campioni bioptici di pazienti.

III. Analizzare i campioni di sangue ottenuti durante l'imaging per determinare la concentrazione sierica di Dex e per i marcatori di senescenza nelle cellule tumorali circolanti.

SCHEMA:

I pazienti ricevono desametasone per via orale (PO) due volte al giorno (BID) nei giorni 1-5. I pazienti vengono sottoposti a 3 scansioni PET con fluorotimidina F-18 (18F)-FLT. Una scansione entro 7 giorni prima dell'inizio del desametasone, una scansione il giorno 3 dopo la 5a dose di desametasone e una scansione 6-9 giorni dopo l'ultima dose di desametasone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un NSCLC non squamoso avanzato istologicamente o citologicamente provato. I pazienti possono avere una malattia progressiva o refrattaria ricorrente di nuova diagnosi che può essere localizzata o diffusa.
  • Nessuna chemioterapia per almeno 4 settimane e nessuna radiazione alla lesione indice o chiara progressione in tale lesione (aumento superiore al 20% nel diametro più lungo).
  • Aspettativa di vita superiore a 4 settimane
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1.000/mcL (misurata entro 2 settimane dalla registrazione)
  • Nessuna storia di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o infezioni attive
  • Nessuna storia di diabete
  • Nessun intervento chirurgico nelle ultime 2 settimane prima dell'arruolamento nello studio
  • Non ha ricevuto Dex o un altro corticosteroide in oltre 4 settimane prima dell'arruolamento
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • Accettazione dell'imaging FLT-PET e consenso firmato e protocollo FLT-PET idoneo 2006-127
  • Registrato presso l'ufficio studi clinici del Karmanos Cancer Center/Wayne State University

Criteri di esclusione:

  • I pazienti devono avere una malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come >= 20 mm con tecniche convenzionali (tomografia computerizzata [TC], risonanza magnetica [RM] o ANIMALE DOMESTICO); le lesioni nell'area precedentemente irradiata possono essere considerate lesioni misurabili purché vi sia stato un aumento di almeno 10 mm rispetto alle misurazioni ottenute dopo il completamento della radiazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (desametasone, 18F-FLT PET)
I pazienti ricevono desametasone PO BID nei giorni 1-5. I pazienti vengono sottoposti a 3 scansioni PET 18F-FLT. Una scansione entro 7 giorni prima dell'inizio del desametasone, una scansione il giorno 3 dopo la 5a dose di desametasone e una scansione 6-9 giorni dopo l'ultima dose di desametasone.
Studi correlati
Dato PO BID
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • Visumetazone
Sottoponiti alla scansione PET 18F-FLT
Altri nomi:
  • 18F-FLT
  • 3'-deossi-3'-[18F]fluorotimidina
  • 3'-Deossi-3'-(18F) Fluorotimidina
  • Fluorotimidina F 18
  • FLUOROTIMIDINA F-18
Sottoponiti alla scansione PET 18F-FLT
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • SCANSIONE ANIMALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel tumore suvmax valutato mediante imaging per animali domestici 18f-flt
Lasso di tempo: Base al giorno 9
L'endpoint primario è riportato con deviazione media e standard
Base al giorno 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia cambiamento nel marcatore di senescenza gro-alfa
Lasso di tempo: Base al giorno 9
Copare il cambiamento nel marcatore di senescenza gro-alfa dalla scansione 1 alla scansione 3
Base al giorno 9
Cambia cambiamento nel marcatore di senescenza gro-beta
Lasso di tempo: Base al giorno 9
Copare il cambiamento nel marcatore di senescenza gro-alfa dalla scansione 1 alla scansione 3
Base al giorno 9
Cambia cambiamento nel marcatore di senescenza MCP-1
Lasso di tempo: Base al giorno 9
Copare il cambiamento nel marcatore di senescenza gro-alfa dalla scansione 1 alla scansione 3
Base al giorno 9
Espressione alfa del recettore glucocorticoide tumorale
Lasso di tempo: Basale
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Shields, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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