Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soulin kansallisen yliopistosairaalan systeemisen skleroosin kohortti

tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital

Systeemisen skleroosin kohortti Soulin kansallisessa yliopistosairaalassa. Yhden keskuksen tuleva kohortti potilaista, joilla on systeeminen skleroosi Koreassa

Perustaa uusi mahdollinen kohortti korealaisista potilaista, joilla on systeeminen skleroosi, ja seurata taudin luonnollista historiaa ajan mittaan.

Luoda uusia hypoteeseja lisätutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen skleroosi (SSc) on monisysteeminen ja heterogeeninen sairaus, jolle on ominaista arvaamaton kulku ja korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. SSc:n monimutkaisuus vaatii tieteidenvälistä diagnostista ja terapeuttista hallintaa ja aiheuttaa kasvavaa taakkaa kaikille terveydenhuoltojärjestelmille. Tästä syystä tutkijat etsivät uusia diagnostisia ja terapeuttisia strategioita parantaakseen näiden potilaiden hoitoa. Kliinisen hoidon parantamiseksi ja SSc:n diagnosointiin ja hoitoon liittyvien suositusten kehittämiseksi sairausrekistereillä kerätään ja seurataan keskeisiä potilastietoja.

Siksi SSc-tutkimusyhdistyksillä ja -konsortioilla on keskeinen rooli jatkuvan tutkimuksen ja tiedonkeruun tekemisessä taudin ymmärtämiseksi ja tutkimushankkeiden tukemiseksi. Tällä hetkellä on perustettu useita kansallisia SSc-rekistereitä Isossa-Britanniassa, Saksassa, Yhdysvalloissa, Kanadassa, Brasiliassa, Australiassa ja kansainvälinen rekisteri, EUSTAR (European League Against Rheumatism scleroderma trial and research). Aasian väestön luonnonhistoria on kuitenkin täysin arvioitu. Siksi tutkijat päättivät perustaa SSc-kohortin korealaisille potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SSc-diagnoosi vuoden 1980 tai 2013 ACR-luokituskriteerien tai vuoden 2001 varhaisen systeemisen skleroosin luokituksen kriteerien mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SSc-diagnoosi vuoden 1980 tai 2013 ACR-luokituskriteerien tai vuoden 2001 varhaisen systeemisen skleroosin luokituksen kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kun potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäelinten osallistuminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
Osallistujien lukumäärä, joilla on sisäelinten häiriö (interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkovaltimoiden verenpaine, sydänhäiriö, maha-suolikanavan häiriö, munuaisvaurio)
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interstitiaalinen keuhkosairaus
Aikaikkuna: 2 vuosi
ILD:tä sairastavien osallistujien määrä (perustilassa ja seurannan aikana) rintakehän tietokonetomografialla
2 vuosi
Interstitiaalinen keuhkosairaus - eteneminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla ILD eteni lähtötilanteesta rintakehän tietokonetomografialla
2 vuosi
Interstitiaalinen keuhkosairaus - FVC-prosenttien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 vuosi
FVC %:n muutokset lähtötasosta vuodessa = FVC % 1 vuoden kohdalla (0 - rajoittamaton %) - FVC % lähtötilanteessa (0 - rajoittamaton %)
2 vuosi
Interstitiaalinen keuhkosairaus – DLCO:n muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 vuosi

DLCO %:n muutokset lähtötasosta vuodessa = DLCO % 1 vuoden kohdalla (0 - rajoittamaton %) - DLCO % lähtötilanteessa (0 - rajoittamaton %)

  • Negatiivinen arvo tarkoittaa parannusta lähtötasosta
  • Positiivinen arvo tarkoittaa huononemista lähtötasosta
2 vuosi
Keuhkovaltimon hypertensio kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 2 vuosi

Keuhkoverenpainetautia (PAH) sairastavien osallistujien määrä elektrokardiografialla

- keuhkovaltimoiden systolinen paine: 0 - rajoittamaton (mmHg)
2 vuosi
Keuhkoverenpainetauti oikean sydämen katetroinnilla (valinnainen)
Aikaikkuna: 2 vuosi
Oikean sydämen katetroinnilla varmistettu PAH-potilaiden lukumäärä keskimääräinen keuhkovaltimopaine: 0 - rajoittamaton (mmHg)
2 vuosi
Epänormaali sydämen toiminta ilman muuta sydänsairautta kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 2 vuosi
Poistoosuus: 0 - rajoittamaton %
2 vuosi
Perikardiaalinen effuusio ilman muita sydänsairauksia kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 2 vuosi
Sydänpussieffuusio: lievä, kohtalainen, vaikea ja hemodynaaminen epävakaus
2 vuosi
Rytmihäiriö EKG:ssa
Aikaikkuna: 2 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on rytmihäiriö EKG:ssa
2 vuosi
Kalifornian yliopisto Los Angeles Skleroderma Clinical Trials Consortium Gastrointestinal Scale (UCLA SCTC GIT) 2.0
Aikaikkuna: 2 vuosi
0-3 asteikolla (0: ei GI-ongelmia, 3: vakavin)
2 vuosi
Skleroderma-specific Health Assessment Questionnaire (SHAQ)
Aikaikkuna: 2 vuosi
0-3 (jossa 0 = ilman vaikeuksia ja 3 = ei pysty)
2 vuosi
Lyhyt lomake(SF)-36 terveyskysely
Aikaikkuna: 2 vuosi
0-100 asteikolla (pistemäärä nolla vastaa enimmäisvammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei vammaa)
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eun Bong Lee, MD, PhD, Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2520140100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa