ソウル大学病院全身性硬化症コホート
ソウル大学病院の全身性硬化症コホート 韓国の全身性硬化症患者の単一施設の将来コホート
韓国の全身性硬化症患者の新たな前向きコホートを確立し、疾患の自然史を長期にわたって追跡すること。
さらなる調査のために新しい仮説を生成するため。
調査の概要
詳細な説明
全身性硬化症 (SSc) は、予測不可能な経過と高い罹患率と死亡率を特徴とする多系統かつ不均一な疾患です。 SSc は複雑であるため、学際的な診断および治療管理が必要となり、その結果、すべての医療システムに対する負担が増大します。 このため、研究者はこれらの患者の管理を改善するための新しい診断および治療戦略を模索しています。 臨床ケアを改善し、SSc の診断と治療に関する推奨事項を作成するために、疾患レジストリを使用して主要な患者情報を取得および追跡します。
したがって、SSc 研究協会とコンソーシアムは、病気を理解し、研究プロジェクトを支援するために継続的な研究とデータ収集を行う上で極めて重要な役割を果たしています。 現在、英国、ドイツ、米国、カナダ、ブラジル、オーストラリアのいくつかの国内 SSc レジストリと、国際レジストリである EUSTAR (ヨーロッパ対リウマチ強皮症連盟の治験と研究) が設立されています。 ただし、アジア人集団の自然史は十分に評価されています。 したがって、研究者らは韓国人患者を対象としたSScコホートを確立することを決定した。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1980年または2013年のACR分類基準、または早期全身性硬化症の分類に関する2001年の基準に従ったSSc診断
除外基準:
- 患者が研究への参加を拒否した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内臓の関与
時間枠:2年
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内臓病変のある参加者の数(間質性肺疾患、肺動脈性肺高血圧症、心臓病変、胃腸病変、腎臓病変)
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間質性肺疾患
時間枠:2年
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胸部コンピューター断層撮影によるILDの参加者数(ベースライン時およびフォローアップ中)
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2年
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間質性肺疾患の進行
時間枠:2年
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胸部コンピューター断層撮影法により、ベースラインからILDが進行した参加者の数
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2年
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間質性肺疾患 - ベースラインからの FVC% の変化
時間枠:2年
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ベースラインからの FVC% の年間変化 = 1 年間の FVC% (0-無制限%) - ベースラインでの FVC% (0-無制限%)
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2年
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間質性肺疾患 - ベースラインからの DLCO% の変化
時間枠:2年
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ベースラインからの DLCO% の年間変化 = 1 年間の DLCO% (0-無制限%) - ベースラインでの DLCO% (0-無制限%)
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2年
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心エコー検査による肺動脈性肺高血圧症
時間枠:2年
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心電図検査による肺動脈性肺高血圧症(PAH)の参加者数 -肺動脈収縮期圧: 0 ~ 無制限 (mmHg) |
2年
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右心カテーテル検査による肺動脈高血圧症(オプション)
時間枠:2年
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右心カテーテル検査により PAH が確認された参加者の数 平均肺動脈圧: 0 ~ 無制限 (mmHg)
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2年
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心エコー検査による他の心臓病のない心機能異常
時間枠:2年
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駆出率: 0-無制限%
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2年
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心エコー検査による他の心臓病のない心嚢液貯留
時間枠:2年
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心膜液貯留:軽度、中等度、血行力学的不安定性を伴う重度
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2年
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心電図上の不整脈
時間枠:2年
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心電図で不整脈が見られた参加者の数
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2年
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カリフォルニア大学ロサンゼルス強皮症臨床試験コンソーシアム胃腸スケール (UCLA SCTC GIT) 2.0
時間枠:2年
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0 ~ 3 スケール (0: 消化管問題なし ~ 3: 最も深刻)
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2年
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強皮症特有の健康評価アンケート (SHAQ)
時間枠:2年
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0-3 (0 = 困難なし、3 = できない)
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2年
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ショートフォーム(SF)-36 健康調査
時間枠:2年
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0 ~ 100 のスケール (スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害がないことに相当します)
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eun Bong Lee, MD, PhD、Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gabrielli A, Avvedimento EV, Krieg T. Scleroderma. N Engl J Med. 2009 May 7;360(19):1989-2003. doi: 10.1056/NEJMra0806188. No abstract available.
- Galluccio F, Walker UA, Nihtyanova S, Moinzadeh P, Hunzelmann N, Krieg T, Steen V, Baron M, Sampaio-Barros P, Kayser C, Nash P, Denton CP, Tyndall A, Muller-Ladner U, Matucci-Cerinic M. Registries in systemic sclerosis: a worldwide experience. Rheumatology (Oxford). 2011 Jan;50(1):60-8. doi: 10.1093/rheumatology/keq355.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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