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서울대학교병원 전신경화증 코호트

2016년 6월 28일 업데이트: Eun Bong Lee, Seoul National University Hospital

국내 전신경화증 환자의 서울대학교병원 단일센터 전향적 코호트의 전신경화증 코호트

한국인 전신경화증 환자의 새로운 전향적 코호트를 구축하고 시간 경과에 따른 질병의 자연사를 추적한다.

추가 조사를 위한 새로운 가설을 생성합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

전신 경화증

개입 / 치료

다른: 이것은 관찰 전향적 연구입니다.

상세 설명

전신 경화증(SSc)은 예측할 수 없는 과정과 높은 이환율 및 사망률을 특징으로 하는 다기관 및 이질적인 질병입니다. SSc의 복잡성으로 인해 학제 간 진단 및 치료 관리가 필요하며 모든 건강 관리 시스템에 대한 부담이 커집니다. 이러한 이유로 연구자들은 이러한 환자의 관리를 개선하기 위한 새로운 진단 및 치료 전략을 찾고 있습니다. 임상 치료를 개선하고 SSc의 진단 및 치료에 대한 권장 사항을 개발하기 위해 질병 레지스트리를 사용하여 주요 환자 정보를 캡처하고 추적합니다.

따라서 SSc 연구 협회 및 컨소시엄은 질병을 이해하고 연구 프로젝트를 지원하기 위해 지속적인 연구 및 데이터 수집을 수행하는 데 중추적인 역할을 합니다. 현재 영국, 독일, 미국, 캐나다, 브라질, 호주의 여러 국가 SSc 등록부와 국제 등록부인 EUSTAR(류머티즘 경피증에 대한 유럽 연맹 시험 및 연구)가 설립되었습니다. 그러나 아시아 인구의 자연사는 충분히 평가됩니다. 따라서 연구자들은 한국인 환자에서 SSc 코호트를 설정하기로 결정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국, 110-744
    - Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1980년 또는 2013년 ACR 분류 기준 또는 2001년 조기 전신 경화증 분류 기준에 따른 SSc 진단

설명

포함 기준:

1980년 또는 2013년 ACR 분류 기준 또는 2001년 조기 전신 경화증 분류 기준에 따른 SSc 진단

제외 기준:

환자가 연구 참여를 거부하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
내부 장기 침범 기간: 2 년	내부 장기 침범이 있는 참가자 수(간질성 폐질환, 폐동맥 고혈압, 심장 침범, 위장관 침범, 신장 침범)	2 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간질성 폐질환 기간: 2 년	흉부 컴퓨터 단층 촬영에 의한 ILD 참가자 수(기준선 및 후속 조치 중)	2 년
간질성 폐질환 진행 기간: 2 년	흉부의 컴퓨터 단층 촬영에 의해 기준선에서 ILD가 진행된 참가자 수	2 년
간질성 폐 질환 - 기준선에서 FVC%의 변화 기간: 2 년	기준선에서 연간 FVC% 변화 = 1년 FVC%(0-무제한%) - 기준선 FVC%(0-무제한%)	2 년
간질성 폐 질환 - 기준선으로부터 DLCO%의 변화 기간: 2 년	기준선에서 연간 DLCO%의 변화 = 1년에 DLCO%(0-무제한%) - 기준선에서 DLCO%(0-무제한%) 음수 값은 기준선에서 개선됨을 의미합니다. 양수 값은 기준선에서 악화됨을 의미합니다.	2 년
심 초음파에 의한 폐동맥 고혈압 기간: 2 년	심전도에 의한 폐동맥 고혈압(PAH) 참가자 수 -폐동맥 수축기 혈압: 0-무제한(mmHg)	2 년
우측 심장 도관법에 의한 폐동맥 고혈압(선택 사항) 기간: 2 년	우측 심장 도관술로 확인된 PAH 참가자 수 평균 폐동맥압: 0-무제한(mmHg)	2 년
심초음파에 의한 다른 심장 질환 없이 비정상적인 심장 기능 기간: 2 년	배출 비율: 0-무제한%	2 년
심초음파에 의한 다른 심장질환이 없는 심낭삼출액 기간: 2 년	심낭 삼출액: 경증, 중등도, 혈역학적 불안정성을 동반한 중증	2 년
심전도상의 부정맥 기간: 2 년	심전도에서 부정맥이 있는 참가자 수	2 년
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 경피증 임상 시험 컨소시엄 위장 척도(UCLA SCTC GIT) 2.0 기간: 2 년	0-3 척도(0: GI 문제 없음 ~ 3: 가장 심함)	2 년
경피증 특정 건강 평가 설문지(SHAQ) 기간: 2 년	0-3(여기서 0 = 어려움 없음, 3 = 할 수 없음)	2 년
약식(SF)-36 건강 설문조사 기간: 2 년	0-100 척도(0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당)	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

수석 연구원: Eun Bong Lee, MD, PhD, Division of Rheumatology, Department of Internal Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출