Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintopäivä maailmanlaajuisissa sairaaloissa: kansainvälinen ravitsemus- ja tulostutkimus ja -rekisteri (nutritionday)

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

Ravintopäivä maailmanlaajuisissa sairaaloissa: poikkileikkausrekisteri

Aliravitsemus sairaalahoidon yhteydessä on riskitekijä epäsuotuisalle lopputulokselle, sairaalahoidon pitkittymiselle ja toipumisen viivästymiselle. Näillä potilailla komplikaatioiden, kuten sairaalainfektioiden, huonon hengitystoiminnan ja pitkittyneen vuodelevon, ilmaantuvuus lisääntyy. Lisäksi merkittävä osa potilaista saa ravinnonsaantia alle tarpeidensa sairaalahoidon aikana. Kuolleisuuden on osoitettu olevan jopa 8 kertaa korkeampi ja kotiuttamisriippuvuuden jopa 3 kertaa yleisempää, kun todellinen ruuan saanti oli alle 25 % lasketusta tarpeesta.

Tämän kansainvälisen poikkileikkauksen monikeskusauditoinnin ja -rekisterin tavoitteena on luoda yksittäiselle yksikölle/osastolle riski ja taso ravitsemusinterventioprofiilia tapausyhdistelmän, ravitsemushoidon ja käytettävissä olevien rakenteiden perusteella. Tämän profiilin pitäisi antaa tilannekuva riskin suhteesta resurssien allokointiin. Tarkastus on yksikkökeskeistä. Jokainen yksikkö saa anonyymisti palautteena asemansa muihin osallistuviin yksiköihin verrattuna. Valittujen potilasryhmien, sosiaalisten ympäristöjen ja rakenteiden riskien sopeuttamista suunnitellaan.

Lopuksi tämä tarkastus/rekisteri palvelee viittä erillistä tavoitetta:

  • Luo tarkka kartta aliravitsemuksen esiintyvyydestä ennen maahanpääsyä ja vähentyneestä ravinteiden saannista riskitekijöiden, lääketieteen erikoisalojen, organisaatiorakenteiden ja maiden mukaan.
  • Potilaiden, hoitajien ja sairaalajohtajien tietoisuuden lisääminen kliinisestä ravitsemuksesta.
  • Laajenna ja ylläpidä sairaalapotilaiden viitetietokantaa
  • Tarjoa yksittäisten yksiköiden vertailu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden päivän kansainvälinen poikkileikkausauditointi kaikentyyppisillä sairaaloiden osastoilla. Tehohoitoyksiköt eivät sisälly tähän. Tiedot kerätään kyselylomakkeiden avulla. Anonymisoitu tietojen syöttö auditointitietokantaan tapahtuu yksilöllisillä ja anonyymeillä keskus- ja yksikkökoodeilla.

Kerätyt tiedot koostuvat neljästä osasta:

  1. Yksikön organisaatio ja rakenteet:

    Yksikön rakennetiedot (yksi arkki / yksikkö), jotka yksikköä valvova lääkäri täyttää yhdessä hoitopäällikön kanssa.

  2. Potilaan demografiset ja lääketieteelliset tiedot:

    Väestöprofiili, ICD 10:een perustuva diagnostinen luokka ja ravitsemustoimet kaikille potilaille (yksi rivi / potilas), jonka täyttää hoitohenkilökunnan vastuuhenkilö. Onkologisilla potilailla on ylimääräinen hoitajalehti syövän vaiheen ja spesifisen hoidon määrittelemiseksi.

  3. Yksilöllinen potilaskyselylomake:

    Jokaisen potilaan tulee dokumentoida ravintonsaanti tutkimusjakson aikana. Lisäksi potilaita voidaan pyytää täyttämään kyselylomake ravintotottumusten muutoksista ja ravinnonsaannin vähentymisen syistä potilaan näkökulmasta. Onkologisilla potilailla on ylimääräinen valinnainen potilaslomake erityisten ravitsemusongelmien ja tukihoitojen määrittämiseksi.

  4. Yksittäisen potilaan tulos:

sairaalan kohortti: sairaalasta poistuttaessa tai 30. päivänä, sen mukaan, mikä tulee ensin: yksiköstä kotiutumisen päivämäärä, sairaalasta kotiutuksen päivämäärä, kotiutuspaikka ja terveydentila.

Osallistumissäännöt:

  1. Käyttäjän tulee rekisteröityä ravitsemuspäivälle ravintopäiväverkoston jäseneksi. Jokainen voi valita henkilökohtaisen käyttäjätunnuksen. Jokaisen käyttäjän on annettava kelvollinen sähköpostiosoite. Vahvistussähköpostiin vastattuaan käyttäjä rekisteröidään valitulla käyttäjätunnuksella. Käyttäjätiedot tallennetaan järjestelmään, joka ei ole missään vaiheessa yhteydessä ravintopäivärekisteriin. Yksi käyttäjä voi toimia yhteyshenkilönä useille yksiköille ja keskuksille.
  2. Käyttäjä voi tilata osallistumiskoodeja yhteen tai useampaan keskukseen ja yksikköön. Pääsy rekisteriin on mahdollista vain keskuskoodilla ja yksikkökoodilla. Nämä koodit valitaan satunnaislukuluettelosta.

Tarkastus/rekisterin rekrytointisuunnitelma:

Rekisteriin osallistuminen on vapaaehtoista. Osallistumismaksua ei oikeastaan ​​ole. Kaikki tarvittavat tiedot ovat saatavilla erityiseltä verkkosivustolta (www.nutritionday.org). Osallistumista voidaan edistää kansainvälisten ja kansallisten tieteellisten yhdistysten, yliopistojen, terveydenhuollon organisaatioiden tai valtion virastojen kautta sekä mainoksilla kansainvälisissä ja kansallisissa kongresseissa. Kohteena olisi kaikentyyppiset sairaalaosastot erikokoisissa ja -tasoisissa sairaaloissa.

Riskien ja hyötyjen arviointi:

Jokaisen potilaan etu on, että tietoisuus ja tietämys ravitsemukseen liittyvistä tekijöistä ja hoitovaihtoehdoista hoitoyksikössä lisääntyy. Yksittäistä riskiä ei ole, koska tarkastus on puhtaasti havainnollistava.

Yksittäisen yksikön etu on saada heti tiedon syöttämisen ja validointivaiheen jälkeen kattava benchmarking-raportti, jossa näkyy yksikkötiedot verrattuna kaikkiin saman erikoisalan yksiköihin edelliseltä 3 vuodelta. Yksiköt tai yksikköryhmät voivat pyytää erityisiä raportteja, jotka voidaan saada vasta tapauskohtaisen sopimuksen ja taloudellisen kattavuuden jälkeen. Kaikki vertailua varten käytetyt tiedot ovat peräisin yksiköistä, joihin on rekrytoitu vähintään 60 % todellisuudessa läsnä olevista potilaista, ja 30. päivän tulos on saatavilla yli 80 %:lla näistä potilaista. Yksikölle ei aiheudu riskiä, ​​koska yksikön nimettömyys on rakenteellisesti tiukasti säilytetty.

Rekisterin ajantasaisten tietojen hyöty, joka mahdollistaa vertailun lääketieteen ja hoidon kehityksen tahdissa. Lisäksi rekisteritietoja käytetään tiedeyhteisön tutkimukseen.

Tavoitteena on rekrytoida vähintään 10-50 yksikköä 20-30 vuodepaikkaa kohden osallistujamaata. Vähintään 10 yksikköä lääketieteen erikoisalaa kohti tarvitaan erikoisalan mukauttamisen mahdollistamiseksi.

Tietoturva:

Tietosivuilla yksikkö ja sairaala/keskus tunnistetaan numeerisella koodilla, joka toimitetaan sen jälkeen, kun automaattinen järjestelmä toimittaa hakemuksen ravitsemuspäivän koordinointikeskukseen. Ainoa vaatimus on voimassa oleva sähköpostiosoite suoraa yhteydenpitoa varten yksikön kanssa.

Potilaat tunnistetaan yleensä paikallisissa kyselylomakkeissa nimikirjaimien ja iän mukaan, mutta nimikirjainten käyttö ei ole pakollista. Peräkkäinen numerointi on myös mahdollista. Vain osallistuvan yksikön on jäljitettävä potilastunniste voidakseen kerätä sairaalan tulokset 30. päivänä ravitsemuspäivän jälkeen ja vastata automaattisiin tietojen selvennyspyyntöihin tiedon laatupalautteen aikana.

Tietojen syöttämisen aikana sähköiseen rekisteriin ovat mahdollisia vain anonyymit keskuksen, yksikön ja potilaiden koodit. Näin ollen tietojenkäsittelykeskus ei voi jäljittää tietoja yksittäiseen potilaaseen. Tietojen syöttö on suojattu nimettömällä keskuskoodilla ja yksikkökoodilla.

Yleensä kaikki tiedot kerätään erillisen verkkosivuston kautta, johon pääsee osoitteesta www.nutritionday.org.

Suojattua tietopalvelinta ylläpitää Wienin lääketieteellisen yliopiston lääketieteellisten tilastojen tieto- ja älykkäiden järjestelmien keskus (CEMSIS). Tietopalvelin peilataan ja varmuuskopioidaan. Tietopalvelin on suojattu yliopiston palomuurin sisällä ulkoisilta pääsyltä.

Tietopalaute ja yksittäisen yksikön raportti

Kaikilla osallistuvilla yksiköillä on oikeus saada rekisteristä vertailuraportti. Osallistuva yksikkö käynnistää raporttigeneraattorin, kun tietojen syöttö on valmis. Ensimmäisenä vaiheena jokainen yksikkö saa tietopalautelomakkeen, joka perustuu sähköiseen tiedon uskottavuus- ja puuttuvien tietojen analyysiin. Todettuaan, että kaikki tiedot on syötetty oikein, voidaan luoda loppuraportti. Tämä loppuraportti tarjoaa täydelliset kuvaavat tilastot yksikkötiedoista verrattuna vastaavan erikoisalan viimeisten 4 vuoden vertailutietoihin. Viittauksessa käytetään vain korkean tiedonlaatustandardin täyttävien yksiköiden tietoja. Yli 60 % yksikössä olevista potilaista tarvitsee osallistua ja 80 % näistä potilaista pitää kirjata tulos. Vertailujaksoa voidaan valinnaisesti pidentää vuoteen 2006 asti. Kaikki kuvaavat tilastot edustavat vallitsevaa dataa, eikä niitä ole korjattu poikkileikkausotosten vuoksi tietojen suoran hallinnan ja tulkinnan mahdollistamiseksi.

Kaikki yksikön ladatut raportit numeroidaan peräkkäin ja tallennetaan dokumentointia varten.

Tietojen analysointi ja mallintaminen:

Hankkeen ensimmäinen tavoite on palvella paikallista erikoisuuskohtaista ja ajantasaista benchmarkingia ravitsemuksen ja ruokinnan tilan, riskiprofiilin ja ravitsemushoidon suhteen. Tyypillisen 20-30 potilaan poikkileikkausotoksen perusteella useat riskitekijät ovat helposti vertailukelpoisia, koska sellaisia ​​riskitekijöitä kuin äskettäinen painonpudotus tai normaalia vähemmän syöminen havaitaan kolmanneksella - puolella potilaista.

Toinen tavoite on tieteellinen data-analyysi. Varsinaiset tutkimuskysymykset ovat:

  • Syömisen vähenemiseen liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen.
  • Analysoidaan riskitekijöiden vaikutusta sairaalahoidon pituuden pidentämiseen
  • Riskiprofiilin ja ravitsemushoidon aikatrendien analysointi
  • Analysoidaan ravitsemuksen riskitekijöiden taloudellisia vaikutuksia terveydenhuoltojärjestelmään
  • PANDORA-pisteiden päivittäminen, jos suorituskyvyssä havaitaan suuria muutoksia

Varsinainen tietokanta sisältää 103 920 potilasta ajanjaksolta 2006-2012 ja mahdollistaa seuraavan tarkkuuden riskitekijöiden esiintyvyyden arvioimiseksi:

Riskitekijän esiintyvyys 1 %:n tarkkuudella 95 %:n luottamusvälillä 0,93-1,07 %

Riskitekijän esiintyvyys 5 % tarkkuudella 95 % CI 4,87-5,14 %

Riskitekijöiden esiintyvyys 10 % tarkkuudella 95 % CI 9,81-10,19 %

Riskitekijän esiintyvyys 20 % tarkkuudella 95 % CI 19,75-20,25 %

Riskitekijän esiintyvyys 30 % tarkkuudella 95 % CI 29,72-30,29 %

Riskitekijän esiintyvyys 40 % tarkkuudella 95 % CI 39,70-40,30 %

Kun otetaan huomioon tyypillinen 12 000–20 000 potilaan vuosittainen osallistuminen, tutkijat odottavat saavansa riittävän tarkan tietokannan vertailua varten, kun käytetään viimeisten 4 vuoden tietoja.

Tieteellisten tietojen analysointiin tutkijat käyttävät COX-regressiota tai yleistä lineaarista mallia, jossa havainnot on painotettu asianmukaisesti, jotta voidaan ottaa huomioon poikkileikkausnäytteenoton vaikutus tapahtumiin, kuten kotiutukseen tai kuolemaan, ja lineaarisia regressiomalleja oleskelun keston analysoimiseksi. Aina kun potilaalla voi esiintyä useita tapahtumia, tehdään kilpaileva riskianalyysi.

Kaikki data-analyysit tehdään osastolla. lääketieteellisiä tilastoja varten, Wienin lääketieteellinen yliopisto. Monikansallisten tulosten julkaisemisen jälkeen kaikki kansalliset aineistot ovat saatavilla kansalliseen julkaisuun tutkimussuunnitelman perusteella, mikäli osastoilla on tarpeeksi suuri määrä yksittäisen osaston nimettömyyttä maan sisällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University Vienna, CEMSIIS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat tiettynä päivänä sairaalahoidossa sairaalaosastoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tietyllä osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka ovat yksikössä klo 7.00-19.00 (esim.) ravitsemuspäivän ensimmäisen hoitovuoron aikana (yksi tietty päivä vuodessa), mukaan lukien vastaanotot ja kotiutukset jakson sisällä.

Erityisesti lapsille ja nuorille aikuisille suunnattu kyselylomake tarjotaan 7-17-vuotiaille potilaille. Lapsille suunnatun kyselyn voivat täyttää potilaat itse tai laillinen huoltaja.

  • Potilaat voivat hyväksyä osallistumisen vain hoitajalomakkeen lääketieteellisen dokumentaation (sivu 2) ja yksittäisen potilaan tuloksen (sivu 4) osalta, mutta kieltäytyä täyttämästä yksittäistä potilaskyselyä (sivu 3).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on < 6 a.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään kysymyksiä eivätkä vastaa kysymyksiin, koska yhtäkään 31:stä saatavilla olevasta kielestä ei ymmärrä sairaalan kohortti.
  • Potilaan kieltäytyminen vastaamasta potilaskohtaiseen kyselyyn tai kieltäytyminen lääketieteellisen tiedon käyttämisestä auditointiin ja tutkimukseen.
  • Potilaat vastaanotetaan ja kotiutetaan saman kalenteripäivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sairaalahoidossa olevia potilaita
kaikki potilaat, jotka ovat sairaalaosastolla aamuvuoron aikana
syödyn ruoan tyyppi ja määrä tai suun kautta otettavien ravintolisien tyyppi sekä enteraalinen tai parenteraalinen ravitsemus
Muut nimet:
  • suun kautta otettavat proteiinilisät
  • enteraalinen ravitsemus
  • parenteraalinen ravitsemus
  • sairaalaruokaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus sairaalassa (sairaalakohortti)
Aikaikkuna: 30 päivää
kuolinpäivä 30 päivän sisällä näytteenottopäivästä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
purkamis- tai kuolemapäivä 30 päivän kuluessa poikkileikkausnäytteenottopäivästä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusehdotuksen jättämisen yhteydessä anonymisoidut tiedot jaetaan tutkijan kanssa. Jokainen ehdotus toimitetaan hallintoneuvoston hyväksyttäväksi.

IPD-jaon aikakehys

1 kuukausi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimusehdotuksen jättäminen ja ravitsemuspäivän tieteellisen komitean hyväksyntä sekä lääketieteellisen yliopiston lakiosaston mukainen tiedonjakosopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa