NutritionDay negli ospedali di tutto il mondo: un audit e un registro internazionali su nutrizione e risultati (nutritionday)

Audit trasversale internazionale di una giornata in tutti i tipi di reparti ospedalieri. Sono escluse le unità di terapia intensiva. I dati vengono raccolti con l'ausilio di questionari. L'inserimento di dati anonimi nel database di audit avviene con codici di centro e unità individuali e anonimi.

I dati raccolti sono costituiti da quattro parti:

1. Organizzazione e strutture dell'unità:

   Informazioni strutturali sull'unità (un foglio/unità) da compilare a cura del medico responsabile dell'unità unitamente al caposala.

2. Dati demografici e informazioni mediche del paziente:

   Profilo demografico, categoria diagnostica basata su ICD 10 e interventi nutrizionali per tutti i pazienti (una linea/paziente) compilati da un responsabile dello staff medico. I pazienti oncologici hanno una scheda aggiuntiva per il caregiver per definire con precisione lo stadio del tumore e il trattamento specifico.

3. Questionario paziente autosomministrato individuale:

   Ogni paziente deve documentare il proprio apporto nutrizionale durante il periodo di studio. Inoltre, ai pazienti può essere chiesto di compilare un questionario sui cambiamenti nelle abitudini nutrizionali e sui motivi del ridotto apporto nutrizionale dal punto di vista del paziente. I pazienti oncologici hanno una scheda paziente aggiuntiva opzionale per determinare i problemi nutrizionali specifici e i trattamenti di supporto utilizzati.

4. Risultato individuale del paziente:

coorte ospedaliera: alla dimissione dall'ospedale o al giorno 30, qualunque cosa venga prima: data di dimissione dell'unità, data di dimissione dall'ospedale, sede di dimissione e stato di salute.

Regole di partecipazione:

1. Un utente deve registrarsi a nutritionDay come membro della rete nutritionDay. Ognuno può scegliere un nome utente personale. Ogni utente deve fornire un indirizzo email valido. Dopo aver risposto a un'e-mail di convalida, l'utente viene registrato con il nome utente scelto. I dettagli dell'utente sono memorizzati su un sistema che non è mai connesso al registro di nutritionDay. Un utente può fungere da contatto per diverse unità e centri.
2. Un utente può richiedere codici di partecipazione per uno o più centri e unità. L'accesso all'anagrafe è possibile solo con codice centro e codice unità. Questi codici sono selezionati da un elenco di numeri casuali.

Piano di reclutamento per audit/registro:

L'adesione al Registro è volontaria. In realtà non è prevista alcuna quota di partecipazione. Tutte le informazioni necessarie possono essere ottenute da un sito web dedicato (www.nutritionday.org). La partecipazione può essere promossa tramite società scientifiche internazionali e nazionali, università, organizzazioni sanitarie o agenzie governative, nonché tramite pubblicità a congressi internazionali e nazionali. L'obiettivo sarebbero tutti i tipi di reparti ospedalieri all'interno di ospedali di diverse dimensioni e livello di cura.

Valutazione dei rischi e dei benefici:

Il vantaggio per ogni paziente è che la consapevolezza e la conoscenza dei fattori correlati alla nutrizione e delle opzioni di trattamento nell'unità di cura aumentano. Non vi è alcun rischio individuale poiché l'audit è puramente osservativo.

Il vantaggio per la singola unità è di ricevere un ampio rapporto di benchmarking che mostra i dati dell'unità rispetto a tutte le unità della stessa specialità dei 3 anni precedenti immediatamente dopo la fine dell'inserimento dei dati e una fase di convalida. Le unità oi gruppi di unità possono richiedere specifiche relazioni che possono essere ottenute solo previo accordo caso per caso e copertura finanziaria. Tutti i dati utilizzati come riferimento per scopi di benchmarking provengono da unità in cui è stato reclutato almeno il 60% dei pazienti effettivamente presenti e l'esito al giorno 30 è disponibile in oltre l'80% di questi pazienti. Non vi è alcun rischio per l'unità poiché l'anonimato dell'unità è strutturalmente rigorosamente mantenuto.

Il vantaggio per i dati aggiornati del registro che consentono il benchmarking al passo con l'evoluzione medica e assistenziale. Inoltre i dati anagrafici sono utilizzati per ricerche della comunità scientifica.

L'obiettivo è reclutare un minimo di 10-50 unità con 20-30 posti letto per paese partecipante. Sarà necessario un minimo di 10 unità per specialità medica per consentire l'adeguamento della specialità.

La sicurezza dei dati:

Sulle schede il reparto e l'ospedale/centro sono identificati da un codice numerico consegnato previa richiesta al centro di coordinamento nutritionDay da un sistema automatico. L'unico requisito è un indirizzo email valido per la comunicazione diretta con l'unità.

I pazienti sono generalmente identificati sui questionari utilizzati localmente dalle iniziali e dall'età, ma l'uso delle iniziali non è obbligatorio. È possibile anche la numerazione consecutiva. Solo l'unità partecipante deve tracciare l'identificativo dei pazienti per poter raccogliere l'esito ospedaliero al giorno 30 dopo nutritionDay e per rispondere alle richieste automatiche di chiarimento dei dati durante il feedback sulla qualità dei dati.

Durante l'inserimento dei dati nel registro elettronico sono possibili solo codici anonimi per centro, reparto e pazienti. Pertanto il centro di gestione dei dati non può risalire ai dati di un singolo paziente. L'accesso all'inserimento dei dati è protetto da center-code e unit-code anonimi.

In genere tutti i dati vengono raccolti tramite un sito Web dedicato a cui si accede tramite www.nutritionday.org.

Il server dati protetto è gestito dal Center for Medical Statistics Informatics and Intelligent Systems (CEMSIS) dell'Università di medicina di Vienna. Viene eseguito il mirroring e il backup del server di dati. Il server di dati è protetto all'interno del firewall dell'università contro l'accesso esterno.

Feedback sui dati e rapporto sulle singole unità

Tutte le unità partecipanti hanno diritto a ricevere un rapporto di benchmarking dal registro. Il generatore di report viene avviato dall'unità partecipante, quando l'inserimento dei dati è stato completato. Come primo passo ogni unità riceve un foglio di feedback dei dati che si basa su un'analisi della plausibilità dei dati elettronici e dei dati mancanti. Dopo aver dichiarato che tutti i dati sono stati inseriti correttamente, è possibile generare il report finale. Questo rapporto finale offre statistiche descrittive complete dei dati dell'unità rispetto ai dati di riferimento dei 4 anni precedenti della specialità corrispondente. Per il riferimento vengono utilizzati solo i dati provenienti da unità che soddisfano un elevato standard di qualità dei dati. Più del 60% dei pazienti presenti nell'unità deve partecipare e l'80% di questi pazienti deve registrare il proprio esito. Opzionalmente il periodo utilizzato per il confronto può essere prorogato fino al 2006. Tutte le statistiche descrittive rappresentano i dati prevalenti e non sono corrette per il campionamento trasversale per consentire il controllo e l'interpretazione diretta dei dati.

Tutti i rapporti scaricati di un'unità sono numerati consecutivamente e archiviati a scopo di documentazione.

Analisi dei dati e modellazione:

Il primo obiettivo del progetto è quello di servire specifiche specialità locali e benchmark aggiornati per quanto riguarda la nutrizione e lo stato di alimentazione, il profilo di rischio e l'assistenza nutrizionale. Dato il tipico campione trasversale di 20-30 pazienti, i fattori di rischio frequenti possono essere facilmente confrontati perché tali fattori di rischio come la recente perdita di peso o un'alimentazione inferiore al normale sono osservati da un terzo alla metà dei pazienti.

Il secondo obiettivo è l'analisi dei dati scientifici. Le vere domande di ricerca sono:

• Identificare i fattori di rischio associati alla riduzione del consumo di cibo.
• Analizzare l'impatto dei fattori di rischio per una maggiore durata della degenza ospedaliera
• Analizzare le tendenze temporali nel profilo di rischio e nell'assistenza nutrizionale
• Analizzare l'impatto economico dei fattori di rischio nutrizionali sul sistema sanitario
• Aggiornamento del punteggio PANDORA se viene identificato un cambiamento importante nelle prestazioni

Il database attuale include 103 920 pazienti per il periodo 2006-2012 e consente la seguente precisione per stimare la prevalenza dei fattori di rischio:

Prevalenza del fattore di rischio Precisione 1% come 95% CI 0,93-1,07%

Prevalenza del fattore di rischio Precisione del 5% come 95% CI 4,87-5,14%

Prevalenza del fattore di rischio Precisione del 10% come IC 95% 9,81-10,19%

Prevalenza del fattore di rischio Precisione del 20% come IC 95% 19,75-20,25%

Prevalenza del fattore di rischio Precisione del 30% come IC 95% 29,72-30,29%

Prevalenza del fattore di rischio Precisione del 40% come IC 95% 39,70-40,30%

Data la partecipazione tipica di 12.000-20.000 pazienti all'anno, i ricercatori si aspettano di disporre di un database sufficientemente preciso per il benchmarking, quando si utilizzano i dati degli ultimi 4 anni.

Per l'analisi dei dati scientifici gli investigatori utilizzano la regressione COX o il modello lineare generale con un'adeguata ponderazione delle osservazioni per tenere conto dell'effetto del campionamento trasversale per eventi come la dimissione o la morte e modelli di regressione lineare per analizzare la durata del soggiorno. Ogni volta che possono verificarsi più eventi in un paziente, viene eseguita un'analisi del rischio concorrente.

Tutte le analisi dei dati saranno effettuate presso il Dip. per la statistica medica, Università medica di Vienna. Dopo la pubblicazione dei risultati multinazionali, tutti i set di dati nazionali saranno disponibili per la pubblicazione nazionale sulla base di un piano di ricerca, se il numero di reparti è sufficientemente elevato da garantire l'anonimato per il singolo reparto all'interno del paese.