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NutritionDay in weltweiten Krankenhäusern: Ein internationales Audit und Register zu Ernährung und Ergebnis (nutritionday)

23. Februar 2021 aktualisiert von: Michael J. Hiesmayr, Medical University of Vienna

NutritionDay in weltweiten Krankenhäusern: Ein Querschnittsregister

Mangelernährung bei Krankenhausaufnahme ist ein Risikofaktor für ein ungünstiges Outcome, verlängerten Krankenhausaufenthalt und verzögerte Genesung. Bei diesen Patienten ist die Inzidenz von Komplikationen wie nosokomialen Infektionen, schlechter Atemfunktion, längerer Bettruhe erhöht. Darüber hinaus hat ein relevanter Anteil der Patienten während des Krankenhausaufenthalts eine Nahrungsaufnahme, die unter ihrem Bedarf liegt. Es wurde gezeigt, dass die Mortalität bis zu 8-mal höher und die Abhängigkeit bei der Entlassung bis zu 3-mal häufiger ist, wenn die tatsächliche Nahrungsaufnahme unter 25 % des berechneten Bedarfs lag.

Das Ziel dieses internationalen Querschnitts-Multizenter-Audits und -Registers ist es, ein Risiko- und Niveau des Ernährungsinterventionsprofils für eine einzelne Einheit/Station basierend auf Fallmix, Ernährungsversorgung und verfügbaren Strukturen zu erstellen. Dieses Profil sollte eine Momentaufnahme des Risikoverhältnisses zur Ressourcenallokation vermitteln. Die Prüfung ist einheitenzentriert. Jede Einheit erhält als Rückmeldung anonym ihre Position im Vergleich zu allen anderen teilnehmenden Einheiten. Geplant ist eine Risikoadjustierung für ausgewählte Patientengruppen, soziale Umfelder und Strukturen.

Zusammenfassend wird diese Prüfung/Registrierung fünf verschiedenen Zielen dienen:

  • Erstellen Sie eine genaue Karte der Prävalenz von Mangelernährung vor der Aufnahme und der verminderten Nährstoffaufnahme nach Risikofaktoren, Fachrichtung, Organisationsstrukturen und Ländern.
  • Sensibilisierung für klinische Ernährung bei Patienten, Pflegekräften und Krankenhausmanagern.
  • Erweiterung und Pflege einer Referenzdatenbank für Krankenhauspatienten
  • Bieten Sie Benchmarking für einzelne Einheiten an

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eintägiges internationales Querschnittsaudit in allen Arten von Krankenhausabteilungen. Ausgenommen sind Intensivstationen. Die Datenerhebung erfolgt mit Hilfe von Fragebögen. Die anonymisierte Dateneingabe in die Revisionsdatenbank erfolgt mit individuellen und anonymen Center- und Unit-Codes.

Die erhobenen Daten bestehen aus vier Teilen:

  1. Einheitsorganisation und -strukturen:

    Strukturinformationen zur Einheit (ein Blatt / Einheit) sind vom abteilungsbetreuenden Arzt gemeinsam mit der Pflegeleitung auszufüllen.

  2. Demografische Daten und medizinische Informationen des Patienten:

    Demografisches Profil, diagnostische Kategorie nach ICD 10 und Ernährungsinterventionen für alle Patienten (eine Linie / Patient) sind von einer verantwortlichen Person aus dem medizinischen Personal auszufüllen. Onkologische Patienten haben ein zusätzliches Pflegeblatt, um das Krebsstadium und die spezifische Behandlung genau zu definieren.

  3. Individueller selbstausfüllbarer Patientenfragebogen:

    Jeder Patient sollte seine Nahrungsaufnahme während des Studienzeitraums dokumentieren. Zusätzlich können die Patienten gebeten werden, einen Fragebogen zu Änderungen der Ernährungsgewohnheiten und Gründen für eine verminderte Nahrungsaufnahme aus Sicht des Patienten auszufüllen. Onkologische Patienten haben einen zusätzlichen optionalen Patientenbogen, um die spezifischen Ernährungsprobleme und die verwendeten unterstützenden Behandlungen zu ermitteln.

  4. Individuelles Patientenergebnis:

Krankenhauskohorte: bei Krankenhausentlassung oder Tag 30, je nachdem, was zuerst eintritt: Entlassungsdatum aus der Station, Datum der Krankenhausentlassung, Entlassungsort und Gesundheitszustand.

Teilnahmeregeln:

  1. Ein Benutzer muss sich bei nutritionDay als Mitglied des nutritionDay-Netzwerks registrieren. Jeder kann einen persönlichen Benutzernamen wählen. Jeder Benutzer muss eine gültige E-Mail-Adresse angeben. Nach Beantwortung einer Validierungs-E-Mail wird der Benutzer mit dem gewählten Benutzernamen registriert. Die Benutzerdaten werden auf einem System gespeichert, das zu keiner Zeit mit dem nutritionDay-Register verbunden ist. Ein Benutzer kann als Ansprechpartner für mehrere Einheiten und Zentren dienen.
  2. Ein Benutzer kann Teilnahmecodes für ein oder mehrere Zentren und Einheiten bestellen. Der Zugriff auf das Register ist nur mit Center-Code und Unit-Code möglich. Diese Codes werden aus einer Liste von Zufallszahlen ausgewählt.

Rekrutierungsplan Audit/Register:

Die Teilnahme am Register ist freiwillig. Es gibt eigentlich keine Teilnahmegebühr. Alle notwendigen Informationen sind auf einer eigens eingerichteten Website (www.nutritionday.org) erhältlich. Die Teilnahme kann über internationale und nationale wissenschaftliche Gesellschaften, Universitäten, Gesundheitsorganisationen oder Regierungsbehörden sowie durch Werbung auf internationalen und nationalen Kongressen beworben werden. Das Ziel wären alle Arten von Krankenhausstationen innerhalb von Krankenhäusern unterschiedlicher Größe und Pflegestufe.

Risiko- und Nutzenbewertung:

Der Vorteil für jeden Patienten besteht darin, dass das Bewusstsein und Wissen über ernährungsbedingte Faktoren und Behandlungsmöglichkeiten auf der Behandlungseinheit erhöht wird. Es besteht kein Einzelrisiko, da die Prüfung rein beobachtend ist.

Der Vorteil für die einzelne Einheit besteht darin, unmittelbar nach Abschluss der Dateneingabe und eines Validierungsschrittes einen umfangreichen Benchmarking-Bericht zu erhalten, der die Einheitendaten im Vergleich zu allen Einheiten derselben Fachrichtung aus den letzten 3 Jahren darstellt. Einheiten oder Gruppen von Einheiten können spezifische Berichte anfordern, die nur nach Einzelfallvereinbarung und finanzieller Deckung erhältlich sind. Alle Daten, die als Referenz für Benchmarking-Zwecke verwendet werden, stammen von Einheiten, in denen mindestens 60 % der tatsächlich anwesenden Patienten rekrutiert wurden, und das Ergebnis an Tag 30 ist bei mehr als 80 % dieser Patienten verfügbar. Für die Einheit besteht kein Risiko, da die Anonymität der Einheit strukturell strikt gewahrt bleibt.

Der Vorteil für das Register sind aktuelle Daten, die ein Benchmarking im Gleichschritt mit der medizinischen und pflegerischen Entwicklung ermöglichen. Darüber hinaus werden die Registerdaten für die Forschung der wissenschaftlichen Gemeinschaft verwendet.

Ziel ist die Rekrutierung von mindestens 10-50 Einheiten mit 20-30 Betten pro teilnehmendem Land. Es sind mindestens 10 Einheiten pro medizinischer Fachrichtung erforderlich, um eine Anpassung der Fachrichtung zu ermöglichen.

Datensicherheit:

Auf den Datenblättern werden die Einheit und das Krankenhaus/Zentrum durch einen numerischen Code identifiziert, der nach Antragstellung durch ein automatisches System an das NutritionDay-Koordinierungszentrum geliefert wird. Einzige Voraussetzung ist eine gültige E-Mail-Adresse für die direkte Kommunikation mit der Einheit.

Die Patienten werden in der Regel auf den lokal verwendeten Fragebögen durch Initialen und Alter identifiziert, aber die Verwendung von Initialen ist nicht obligatorisch. Auch eine fortlaufende Nummerierung ist möglich. Nur die teilnehmende Einheit muss die Patientenkennung zurückverfolgen, um das Krankenhausergebnis am 30. Tag nach dem nutritionDay erfassen und automatische Anfragen zur Datenklärung während des Datenqualitäts-Feedbacks beantworten zu können.

Bei der Dateneingabe in das elektronische Register sind nur anonyme Codes für Zentrum, Abteilung und Patienten möglich. Somit kann das Datenverarbeitungszentrum keine Daten zu einem einzelnen Patienten zurückverfolgen. Der Zugang zur Dateneingabe ist durch anonyme Center-Codes und Unit-Codes geschützt.

In der Regel werden alle Daten über eine spezielle Website erfasst, auf die über www.nutritionday.org zugegriffen werden kann.

Der geschützte Datenserver wird vom Center for Medical Statistics Informatics and Intelligent Systems (CEMSIS) der Medizinischen Universität Wien betrieben. Der Datenserver wird gespiegelt und gesichert. Der Datenserver ist innerhalb der Uni-Firewall vor Zugriffen von außen geschützt.

Datenfeedback und individueller Einheitenbericht

Alle teilnehmenden Einheiten sind berechtigt, einen Benchmarking-Bericht von der Registrierung zu erhalten. Der Reportgenerator wird von der teilnehmenden Einheit gestartet, wenn die Dateneingabe abgeschlossen ist. Als erster Schritt erhält jede Einheit einen Datenrückmeldebogen, der auf einer elektronischen Datenplausibilisierung und Fehldatenanalyse basiert. Nachdem festgestellt wurde, dass alle Daten korrekt eingegeben wurden, kann der Abschlussbericht erstellt werden. Dieser Abschlussbericht bietet eine vollständige deskriptive Statistik der Einheitsdaten im Vergleich zu den Referenzdaten der letzten 4 Jahre des entsprechenden Fachgebiets. Für die Referenz werden nur Daten von Einheiten verwendet, die einen hohen Datenqualitätsstandard erfüllen. Mehr als 60 % der auf der Station anwesenden Patienten müssen teilnehmen, und bei 80 % dieser Patienten muss das Ergebnis aufgezeichnet werden. Optional kann der Vergleichszeitraum bis 2006 verlängert werden. Alle deskriptiven Statistiken stellen vorherrschende Daten dar und sind nicht für Querschnittsstichproben korrigiert, um eine direkte Datenkontrolle und -interpretation zu ermöglichen.

Alle heruntergeladenen Berichte eines Gerätes werden fortlaufend nummeriert und zu Dokumentationszwecken gespeichert.

Datenanalyse und Modellierung:

Erstes Ziel des Projektes ist es, dem fachgebietsspezifischen und aktuellen Benchmarking hinsichtlich Ernährungs- und Fütterungsstatus, Risikoprofil und Ernährungspflege zu dienen. Bei einer typischen Querschnittsstichprobe von 20–30 Patienten können häufige Risikofaktoren leicht verglichen werden, da solche Risikofaktoren wie kürzlicher Gewichtsverlust oder weniger als normale Ernährung bei einem Drittel bis der Hälfte der Patienten beobachtet werden.

Das zweite Ziel ist die wissenschaftliche Datenanalyse. Die eigentlichen Forschungsfragen lauten:

  • Identifizierung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit vermindertem Essen.
  • Analyse der Auswirkungen von Risikofaktoren für längere Krankenhausaufenthalte
  • Analyse von Zeittrends im Risikoprofil und in der Ernährungspflege
  • Analyse der wirtschaftlichen Auswirkungen von Ernährungsrisikofaktoren auf das Gesundheitssystem
  • Aktualisierung des PANDORA-Scores, wenn eine größere Leistungsänderung festgestellt wird

Die aktuelle Datenbank umfasst 103 920 Patienten für den Zeitraum 2006-2012 und ermöglicht die folgende Genauigkeit für die Schätzung der Prävalenz von Risikofaktoren:

Prävalenz von Risikofaktoren 1 % Präzision als 95 % KI 0,93–1,07 %

Prävalenz von Risikofaktoren 5 % Präzision als 95 % KI 4,87–5,14 %

Prävalenz von Risikofaktoren 10 % Präzision als 95 % KI 9,81–10,19 %

Prävalenz von Risikofaktoren 20 % Präzision als 95 % KI 19,75–20,25 %

Prävalenz von Risikofaktoren 30 % Präzision als 95 % KI 29,72–30,29 %

Prävalenz von Risikofaktoren 40 % Präzision als 95 % KI 39,70–40,30 %

Angesichts der typischen Teilnahme von 12.000–20.000 Patienten pro Jahr erwarten die Forscher, dass sie über eine ausreichend genaue Datenbasis für Benchmarking verfügen, wenn sie die Daten der letzten 4 Jahre verwenden.

Für die wissenschaftliche Datenanalyse verwenden die Ermittler die COX-Regression oder das allgemeine lineare Modell mit angemessener Gewichtung der Beobachtungen, um den Effekt der Querschnittsstichprobe für Ereignisse wie Entlassung oder Tod zu berücksichtigen, und lineare Regressionsmodelle zur Analyse der Aufenthaltsdauer. Wann immer mehrere Ereignisse bei einem Patienten auftreten können, wird eine konkurrierende Risikoanalyse durchgeführt.

Alle Datenanalysen werden in der Abteilung durchgeführt. für Medizinische Statistik, Medizinische Universität Wien. Nach der Veröffentlichung der multinationalen Ergebnisse werden alle nationalen Datensätze auf der Grundlage eines Forschungsplans für die nationale Veröffentlichung verfügbar sein, wenn die Anzahl der Stationen groß genug ist, um die Anonymität für die einzelne Station innerhalb des Landes zu gewährleisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University Vienna, CEMSIIS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die an einem bestimmten Tag in Krankenhausabteilungen aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen und Patienten, die auf einer bestimmten Station hospitalisiert sind und sich auf der Station von 7.00 bis 19.00 Uhr (z. B.) während der ersten Pflegeschicht des nutritionDay (ein bestimmter Tag pro Jahr) aufhalten, einschließlich Aufnahmen und Entlassungen innerhalb dieses Zeitraums.

Fragebögen speziell für Kinder und junge Erwachsene werden für Patienten im Alter von 7 bis 17 Jahren bereitgestellt. Fragebögen für Kinder können von den Patienten selbst oder von einem Erziehungsberechtigten ausgefüllt werden.

  • Patienten können die Teilnahme nur für den Teil der medizinischen Dokumentation aus dem Betreuerblatt (Blatt 2) und dem individuellen Patientenergebnis (Blatt 4) akzeptieren, sich jedoch weigern, den individuellen Patientenfragebogen (Blatt 3) auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einem Alter < 6 a.
  • Patienten können Fragen nicht verstehen und beantworten, weil keine der 31 verfügbaren Sprachen für die Krankenhauskohorte verstanden wird.
  • Weigerung des Patienten, den patientenspezifischen Fragebogen zu beantworten, oder Weigerung, medizinische Daten für Audits und Forschung zu verwenden.
  • Aufnahme und Entlassung der Patienten am selben Kalendertag.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankenhauspatienten
alle Patienten, die sich während der Frühschicht auf einer Krankenstation aufhalten
Art und Menge der verzehrten Nahrung oder Art der oralen Nahrungsergänzung sowie der enteralen oder parenteralen Ernährung
Andere Namen:
  • orale Protein-Energieergänzungen
  • Enterale Ernährung
  • parenterale Ernährung
  • Essen im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus (Krankenhauskohorte)
Zeitfenster: 30 Tage
Todesdatum innerhalb von 30 Tagen nach dem Probenahmetag
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
Datum der Entlassung oder des Todes innerhalb von 30 Tagen nach dem Tag der Querschnittsprobenahme
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Einreichung eines Forschungsvorschlags werden anonymisierte Daten mit Forschern geteilt. Jeder Vorschlag wird dem Aufsichtsrat zur Genehmigung vorgelegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Monat

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Einreichung eines Research Proposals und Bewilligung durch das wissenschaftliche Komitee des nutritionDay sowie Data Sharing Contract laut Rechtsabteilung der Medizinischen Universität

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

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