Dzień Odżywiania w szpitalach na całym świecie: międzynarodowy audyt i rejestr dotyczący odżywiania i wyników (nutritionday)

Jednodniowy międzynarodowy audyt przekrojowy we wszystkich typach oddziałów szpitalnych. Oddziały intensywnej terapii są wyłączone. Dane zbierane są za pomocą kwestionariuszy. Anonimowe wprowadzanie danych do bazy danych audytu odbywa się za pomocą indywidualnych i anonimowych kodów centrów i jednostek.

Zebrane dane składają się z czterech części:

1. Organizacja i struktury jednostek:

   Informacje strukturalne o jednostce (jeden arkusz/jednostka) do wypełnienia przez lekarza nadzorującego jednostkę wraz z ordynatorem pielęgniarskim.

2. Dane demograficzne i informacje medyczne pacjenta:

   Profil demograficzny, kategoria diagnostyczna na podstawie ICD 10 oraz interwencje żywieniowe dla wszystkich pacjentów (jedna linia/pacjent) do wypełnienia przez osobę odpowiedzialną z personelu medycznego. Pacjenci onkologiczni mają dodatkową kartę opiekuna, aby dokładnie określić stopień zaawansowania nowotworu i konkretne leczenie.

3. Indywidualny kwestionariusz pacjenta do samodzielnego wypełniania:

   Każdy pacjent powinien udokumentować swoje odżywianie w okresie badania. Dodatkowo pacjenci mogą zostać poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego zmian w nawykach żywieniowych i powodów zmniejszenia spożycia składników odżywczych z perspektywy pacjenta. Pacjenci onkolodzy mają do dyspozycji dodatkową opcjonalną kartę pacjenta, w której określane są konkretne problemy żywieniowe i stosowane leczenie wspomagające.

4. Indywidualny wynik pacjenta:

kohorta szpitalna: przy wypisie ze szpitala lub w 30. dniu, zależnie od tego, co nastąpi wcześniej: data wypisu z oddziału, data wypisu ze szpitala, miejsce wypisu i stan zdrowia.

Zasady uczestnictwa:

1. Użytkownik musi zarejestrować się w NutritionDay jako członek sieci NutritionDay. Każdy może wybrać osobistą nazwę użytkownika. Każdy użytkownik musi podać prawidłowy adres e-mail. Po udzieleniu odpowiedzi na wiadomość e-mail weryfikacyjną użytkownik zostaje zarejestrowany z wybraną nazwą użytkownika. Dane użytkownika są przechowywane w systemie, który nie jest w żadnym momencie połączony z rejestrem NutritionDay. Jeden użytkownik może służyć jako kontakt dla kilku jednostek i ośrodków.
2. Użytkownik może zamówić kody uczestnictwa dla jednego lub kilku ośrodków i jednostek. Dostęp do rejestru jest możliwy tylko za pomocą kodu centrum i kodu jednostki. Kody te są wybierane z listy liczb losowych.

Plan rekrutacji do audytu/rejestru:

Uczestnictwo w rejestrze jest dobrowolne. W rzeczywistości nie ma opłaty za uczestnictwo. Wszystkie niezbędne informacje można uzyskać na specjalnej stronie internetowej (www.nutritionday.org). Uczestnictwo można promować za pośrednictwem międzynarodowych i krajowych towarzystw naukowych, uniwersytetów, organizacji opieki zdrowotnej lub agencji rządowych, a także poprzez ogłoszenia na międzynarodowych i krajowych kongresach. Celem byłyby wszystkie rodzaje oddziałów szpitalnych w szpitalach o różnej wielkości i poziomie opieki.

Ocena ryzyka i korzyści:

Korzyścią dla każdego pacjenta jest zwiększenie świadomości i wiedzy na temat czynników związanych z odżywianiem oraz możliwości leczenia na oddziale terapeutycznym. Nie ma indywidualnego ryzyka, ponieważ audyt ma charakter czysto obserwacyjny.

Korzyścią dla pojedynczej jednostki jest otrzymanie obszernego raportu porównawczego, przedstawiającego dane jednostki w porównaniu ze wszystkimi jednostkami tej samej specjalności z ostatnich 3 lat, bezpośrednio po zakończeniu wprowadzania danych i etapie walidacji. Jednostki lub grupy jednostek mogą żądać określonych sprawozdań, które można uzyskać wyłącznie po indywidualnym uzgodnieniu i zabezpieczeniu finansowym. Wszystkie dane użyte jako odniesienie do celów porównawczych pochodzą z jednostek, w których zrekrutowano co najmniej 60% faktycznie obecnych pacjentów, a wynik w dniu 30 jest dostępny u ponad 80% tych pacjentów. Nie ma ryzyka dla jednostki, ponieważ anonimowość jednostki jest strukturalnie ściśle zachowana.

Korzyść dla rejestru aktualne dane umożliwiające analizę porównawczą w tempie z ewolucją medycyny i opieki. Ponadto dane rejestru są wykorzystywane do badań środowiska naukowego.

Celem jest rekrutacja co najmniej 10-50 jednostek z 20-30 łóżkami z każdego uczestniczącego kraju. Aby umożliwić dostosowanie specjalizacji, konieczne będzie co najmniej 10 jednostek na specjalizację medyczną.

Ochrona danych:

Na kartach danych jednostka i szpital/ośrodek są identyfikowane za pomocą kodu numerycznego, który po zgłoszeniu do centrum koordynującego NutritionDay jest dostarczany przez system automatyczny. Jedynym wymaganiem jest aktualny adres e-mail do bezpośredniej komunikacji z urządzeniem.

Pacjenci są zwykle identyfikowani w lokalnie używanych kwestionariuszach na podstawie inicjałów i wieku, ale stosowanie inicjałów nie jest obowiązkowe. Możliwa jest również numeracja sekwencyjna. Tylko jednostka uczestnicząca musi śledzić identyfikator pacjenta, aby móc zbierać wyniki leczenia szpitalnego w 30. dniu po NutritionDay i odpowiadać na automatyczne prośby o wyjaśnienie danych podczas oceny jakości danych.

Podczas wprowadzania danych do rejestru elektronicznego możliwe są tylko anonimowe kody ośrodka, jednostki i pacjentów. W związku z tym centrum obsługi danych nie może prześledzić danych wstecz do pojedynczego pacjenta. Dostęp do wprowadzania danych chroniony jest anonimowym kodem centrum i kodem jednostki.

Zazwyczaj wszystkie dane są zbierane za pośrednictwem dedykowanej strony internetowej dostępnej za pośrednictwem www.nutritionday.org .

Chroniony serwer danych jest prowadzony przez Centrum Informatyki i Inteligentnych Systemów Statystyki Medycznej (CEMSIS) Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu. Serwer danych jest dublowany i ma kopię zapasową. Serwer danych jest chroniony w ramach Uniwersyteckiego Zapory Sieciowej przed dostępem z zewnątrz.

Informacje zwrotne na temat danych i indywidualny raport jednostki

Wszystkie jednostki uczestniczące są uprawnione do otrzymania z rejestru raportu z analizy porównawczej. Generator raportów jest uruchamiany przez jednostkę uczestniczącą po zakończeniu wprowadzania danych. W pierwszym kroku każda jednostka otrzymuje arkusz informacji zwrotnych, który jest oparty na elektronicznej wiarygodności danych i analizie brakujących danych. Po stwierdzeniu, że wszystkie dane zostały wprowadzone poprawnie, można wygenerować raport końcowy. Ten raport końcowy oferuje kompletne statystyki opisowe danych jednostkowych w porównaniu z danymi referencyjnymi z poprzednich 4 lat odpowiedniej specjalności. Do celów referencyjnych wykorzystywane są wyłącznie dane z jednostek spełniających wysokie standardy jakości danych. Ponad 60% pacjentów obecnych na oddziale musi uczestniczyć, a 80% tych pacjentów musi mieć zarejestrowany wynik. Opcjonalnie okres użyty do porównania może zostać przedłużony do 2006 r. Wszystkie statystyki opisowe reprezentują dane dominujące i nie są korygowane w celu uzyskania próby przekrojowej, aby umożliwić bezpośrednią kontrolę i interpretację danych.

Wszystkie pobrane raporty jednostki są kolejno numerowane i przechowywane w celach dokumentacyjnych.

Analiza i modelowanie danych:

Pierwszym celem projektu jest służenie lokalnym specyfice i aktualnej analizie porównawczej w zakresie odżywienia i stanu odżywienia, profilu ryzyka i opieki żywieniowej. Biorąc pod uwagę typową próbę przekrojową 20-30 pacjentów, często można porównać czynniki ryzyka, ponieważ takie czynniki ryzyka, jak niedawna utrata masy ciała lub jedzenie mniej niż normalnie, obserwuje się u jednej trzeciej do połowy pacjentów.

Drugim celem jest naukowa analiza danych. Rzeczywiste pytania badawcze to:

• Identyfikacja czynników ryzyka związanych z obniżonym jedzeniem.
• Analiza wpływu czynników ryzyka na wydłużenie pobytu w szpitalu
• Analiza trendów czasowych profilu ryzyka i opieki żywieniowej
• Analiza ekonomicznego wpływu żywieniowych czynników ryzyka na system ochrony zdrowia
• Aktualizacja wyniku PANDORA w przypadku stwierdzenia istotnej zmiany wydajności

Aktualna baza danych obejmuje 103 920 pacjentów z lat 2006-2012 i pozwala na oszacowanie częstości występowania czynników ryzyka z następującą dokładnością:

Rozpowszechnienie czynnika ryzyka 1% precyzja jako 95% CI 0,93-1,07%

Rozpowszechnienie czynnika ryzyka 5% precyzja jako 95% CI 4,87-5,14%

Rozpowszechnienie czynnika ryzyka 10% precyzja jako 95% CI 9,81-10,19%

Rozpowszechnienie czynnika ryzyka 20% precyzja jako 95% CI 19,75-20,25%

Rozpowszechnienie czynnika ryzyka 30% precyzja jako 95% CI 29,72-30,29%

Rozpowszechnienie czynnika ryzyka 40% precyzja jako 95% CI 39,70-40,30%

Biorąc pod uwagę typowy udział 12 000-20 000 pacjentów rocznie, badacze spodziewają się dysponować wystarczająco precyzyjną bazą danych do analizy porównawczej przy wykorzystaniu danych z ostatnich 4 lat.

Do analizy danych naukowych badacze wykorzystują regresję COX lub ogólny model liniowy z odpowiednią wagą obserwacji w celu uwzględnienia wpływu pobierania próbek przekrojowych na zdarzenia takie jak wypis lub śmierć oraz modele regresji liniowej do analizy długości pobytu. Zawsze, gdy u pacjenta może wystąpić kilka zdarzeń, przeprowadzana jest konkurencyjna analiza ryzyka.

Cała analiza danych zostanie przeprowadzona w Dept. Statystyki Medycznej, Uniwersytet Medyczny w Wiedniu. Po opublikowaniu wyników wielonarodowych wszystkie krajowe zbiory danych będą dostępne do publikacji krajowej na podstawie planu badawczego, jeśli liczba oddziałów jest wystarczająco duża, aby zapewnić anonimowość indywidualnemu oddziałowi w kraju.