Ei-crossover-tutkimus LMA Protectorista versus Ambu AuraGain
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Schulthess Klinik
Satunnaistettu ei-crossover-tutkimus LMA ProtectorTM versus Ambu Aura GainTM aikuispotilailla
LMA ProtectorTM on uusi ekstraglottinen hengitystielaite, joka yhdistää sekä LMA ProSealTM:n ominaisuudet (korkea sinettimansetti, vatsan pääsy ja purenta estää ventilaation, hengitysteiden suojauksen ja hengitysteiden tukkeutumisen helpottamiseksi) että LMA UniqueTM:n (kertakäyttöinen - ehkäisy). taudin leviämisestä).
Seuraavassa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan LMA ProtectorTM:n ja Ambu AuraGainTM:n välillä on halvaantuneilla, nukutetuilla potilailla kiinnityksen helppous, suunnielun vuotopaine, kuituoptinen sijainti ja mahaletkun asettamisen helppous.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Christian Keller MD, M.Sc.
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1 tai 2
- Ikä 19-65 v
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat hengitystiet
- Ei paastonnut
- BMI > 35
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LMA ProtectorTM
toimintakokeet: sisäänviennin helppous, suunnielun tiivisteen paine, kuituoptinen asento, ventilaation helppous, piilevä veri, mahaletkun asettaminen
|
toimintakokeet: sisäänviennin helppous, suunnielun tiivisteen paine, kuituoptinen asento, ventilaation helppous, piilevä veri, mahaletkun asettaminen
|
|
Active Comparator: Ambu AuraGainTM
toimintakokeet: sisäänviennin helppous, suunnielun tiivisteen paine, kuituoptinen asento, ventilaation helppous, piilevä veri, mahaletkun asettaminen
|
toimintakokeet: sisäänviennin helppous, suunnielun tiivisteen paine, kuituoptinen asento, ventilaation helppous, piilevä veri, mahaletkun asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 5 min
|
Suunnielun vuotopaine määritettiin sulkemalla anestesiahengitysjärjestelmän uloshengitysventtiili ja kiinteä kaasuvirtaus 3 l minuutti-1.
Hengitysteiden paine, jossa tasapaino saavutettiin, merkittiin muistiin (maksimi sallittu 40 cm H2O).
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anatominen asento
Aikaikkuna: 5 min
|
Anatominen asento arvioitiin viemällä kuituoptinen kiikari hengitystieputken läpi pysähtyen 0,5 cm ennen putken päätä.
Ilmatieputkinäkymä pisteytettiin käyttämällä vakiintunutta pisteytysjärjestelmää.
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berthold Moser, MD MBA, Schulthess Klinik
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schulthess_Anä_8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .