Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LMA Protector Versus Ambu AuraGain nem keresztirányú vizsgálata

2017. január 25. frissítette: Schulthess Klinik

Véletlenszerű, nem keresztezett vizsgálat az LMA ProtectorTM versus Ambu Aura GainTM-ről felnőtt betegeknél

Az LMA ProtectorTM egy új extraglottikus légúti eszköz, amely egyesíti mind az LMA ProSealTM (magasan záródó mandzsetta, gyomor-hozzáférési és harapási blokk – a szellőzés, a légutak védelme és a légutak elzáródása érdekében), mind az LMA UniqueTM (egyszer használatos – megelőzés) funkcióit. betegség átvitele). A következő randomizált vizsgálatban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a behelyezés egyszerűsége, az oropharyngealis szivárgási nyomás, a száloptikás helyzet és a gyomorszonda könnyű elhelyezése különbözik az LMA ProtectorTM és az Ambu AuraGainTM között bénult, érzéstelenített betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.
      • Zürich, Svájc, 8008
        • Schulthess Klinik

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1 vagy 2
  • Életkor 19-65 év
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nehéz légúti
  • Nem koplalt
  • BMI > 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LMA ProtectorTM
funkciótesztek: könnyű behelyezés, oropharyngealis tömítés nyomás, száloptikai helyzet, könnyű szellőztetés, okkult vér, gyomorszonda behelyezése
Eljárás: funkciótesztek
funkciótesztek: könnyű behelyezés, oropharyngealis tömítés nyomás, száloptikai helyzet, könnyű szellőztetés, okkult vér, gyomorszonda behelyezése
Eszköz: LMA ProtectorTM
Aktív összehasonlító: Ambu AuraGainTM
funkciótesztek: könnyű behelyezés, oropharyngealis tömítés nyomás, száloptikai helyzet, könnyű szellőztetés, okkult vér, gyomorszonda behelyezése
Eljárás: funkciótesztek
funkciótesztek: könnyű behelyezés, oropharyngealis tömítés nyomás, száloptikai helyzet, könnyű szellőztetés, okkult vér, gyomorszonda behelyezése
Eszköz: Ambu AuraGainTM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: 5 perc
Az oropharyngealis szivárgási nyomást az anesztéziás légzőrendszer kilégzési szelepének elzárásával és 3 l perc-1 fix gázáramlással határoztuk meg. Feljegyezték azt a légúti nyomást, amelynél az egyensúly létrejött (maximum 40 cm H2O).
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anatómiai helyzet
Időkeret: 5 perc
Az anatómiai helyzetet úgy értékelték ki, hogy egy száloptikai távcsövet vezettek át a légúti csövön, 0,5 cm-rel a cső vége előtt. A légúti cső nézetét egy megállapított pontozási rendszer segítségével pontoztuk.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schulthess Klinik

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Berthold Moser, MD MBA, Schulthess Klinik

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Schulthess_Anä_8

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti morbiditás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel