Неперекрестное исследование LMA Protector по сравнению с Ambu AuraGain
25 января 2017 г. обновлено: Schulthess Klinik
Рандомизированное неперекрестное исследование LMA ProtectorTM в сравнении с Ambu Aura GainTM у взрослых пациентов
LMA ProtectorTM — это новое экстрагортанное устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей, которое сочетает в себе функции LMA ProSealTM (манжета с высокой герметичностью, желудочный доступ и прикусная пластина — для облегчения вентиляции, защиты дыхательных путей и обструкции дыхательных путей соответственно) и LMA UniqueTM (одноразовое использование — профилактика передачи болезни).
В следующем рандомизированном исследовании исследователи проверяют гипотезу о том, что легкость введения, давление утечки в ротоглотке, положение оптоволокна и простота установки желудочного зонда различаются между LMA ProtectorTM и Ambu AuraGainTM у парализованных пациентов под наркозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Christian Keller MD, M.Sc.
-
Zürich, Швейцария, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА 1 или 2
- Возраст 19-65 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Трудные дыхательные пути
- Не постился
- ИМТ > 35
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: LMA Protector™
функциональные тесты: легкость введения, давление ротоглоточного уплотнения, положение оптоволокна, легкость вентиляции, скрытая кровь, введение желудочного зонда
|
функциональные тесты: легкость введения, давление ротоглоточного уплотнения, положение оптоволокна, легкость вентиляции, скрытая кровь, введение желудочного зонда
|
|
Активный компаратор: Ambu AuraGain™
функциональные тесты: легкость введения, давление ротоглоточного уплотнения, положение оптоволокна, легкость вентиляции, скрытая кровь, введение желудочного зонда
|
функциональные тесты: легкость введения, давление ротоглоточного уплотнения, положение оптоволокна, легкость вентиляции, скрытая кровь, введение желудочного зонда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ротоглоточное давление утечки
Временное ограничение: 5 мин
|
Давление ротоглоточной утечки определяли путем закрытия клапана выдоха дыхательной системы для анестезии и фиксированного потока газа 3 л/мин.
Отмечали давление в дыхательных путях, при котором достигалось равновесие (максимально допустимое значение 40 см H2O).
|
5 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анатомическое положение
Временное ограничение: 5 мин
|
Анатомическое положение оценивали, проводя фиброоптическим эндоскопом через трубку воздуховода, остановленную за 0,5 см до конца трубки.
Вид трубки воздуховода оценивался с использованием установленной системы подсчета очков.
|
5 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Berthold Moser, MD MBA, Schulthess Klinik
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Schulthess_Anä_8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .