Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřekřížená studie LMA Protector versus Ambu AuraGain

25. ledna 2017 aktualizováno: Schulthess Klinik

Randomizovaná nekřížená studie LMA ProtectorTM versus Ambu Aura GainTM u dospělých pacientů

LMA ProtectorTM je nový extraglotický prostředek pro dýchací cesty, který spojuje vlastnosti jak LMA ProSealTM (vysoko těsnící manžeta, žaludeční přístup a blok skusu - pro usnadnění ventilace, ochrany dýchacích cest a obstrukce dýchacích cest, v tomto pořadí) a LMA UniqueTM (jednorázové použití - prevence přenos nemocí). V následující randomizované studii vyšetřovatelé testují hypotézu, že snadnost zavedení, orofaryngeální únikový tlak, poloha optických vláken a snadnost umístění žaludeční sondy se liší mezi LMA ProtectorTM a Ambu AuraGainTM u paralyzovaných pacientů v anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.
      • Zürich, Švýcarsko, 8008
        • Schulthess Klinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1 nebo 2
  • Věk 19-65 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Obtížné dýchací cesty
  • Bez půstu
  • BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LMA ProtectorTM
funkční testy: snadnost zavedení, tlak na orofaryngeální těsnění, poloha optických vláken, snadnost ventilace, skrytá krev, zavedení žaludeční sondy
Postup: funkční testy
funkční testy: snadnost zavedení, tlak na orofaryngeální těsnění, poloha optických vláken, snadnost ventilace, skrytá krev, zavedení žaludeční sondy
Přístroj: LMA ProtectorTM
Aktivní komparátor: Ambu AuraGainTM
funkční testy: snadnost zavedení, tlak na orofaryngeální těsnění, poloha optických vláken, snadnost ventilace, skrytá krev, zavedení žaludeční sondy
Postup: funkční testy
funkční testy: snadnost zavedení, tlak na orofaryngeální těsnění, poloha optických vláken, snadnost ventilace, skrytá krev, zavedení žaludeční sondy
Přístroj: Ambu AuraGainTM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 5 minut
Orofaryngeální únikový tlak byl stanoven uzavřením výdechového ventilu anesteziologického dýchacího systému a stálým průtokem plynu 3 l za minutu-1. Byl zaznamenán tlak v dýchacích cestách, při kterém bylo dosaženo rovnováhy (maximální povolená hodnota 40 cm H20).
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anatomická poloha
Časové okno: 5 minut
Anatomická poloha byla hodnocena protažením optického mikroskopu skrz trubici dýchacích cest, která se zastavila 0,5 cm před koncem trubice. Pohled na dýchací trubici byl hodnocen pomocí zavedeného bodovacího systému.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schulthess Klinik

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berthold Moser, MD MBA, Schulthess Klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Schulthess_Anä_8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na funkční testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit