Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bez krzyżowania LMA Protector w porównaniu z Ambu AuraGain

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Schulthess Klinik

Randomizowane badanie bez połączenia krzyżowego dotyczące LMA ProtectorTM w porównaniu z Ambu Aura GainTM u dorosłych pacjentów

LMA ProtectorTM to nowe pozagłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych, które łączy w sobie cechy zarówno LMA ProSealTM (mankiet o wysokim stopniu uszczelnienia, dostęp do żołądka i blokada przed zagryzieniem – odpowiednio w celu ułatwienia wentylacji, ochrony dróg oddechowych i niedrożności dróg oddechowych) oraz LMA UniqueTM (jednorazowego użytku – profilaktyka przenoszenia chorób). W poniższym randomizowanym badaniu badacze sprawdzają hipotezę, że łatwość wprowadzania, ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła, położenie włókna światłowodowego i łatwość umieszczenia sondy żołądkowej różnią się między LMA ProtectorTM a Ambu AuraGainTM u sparaliżowanych, znieczulonych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.
      • Zürich, Szwajcaria, 8008
        • Schulthess Klinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1 lub 2
  • Wiek 19-65 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Trudne drogi oddechowe
  • Nie na czczo
  • BMI > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LMA ProtectorTM
testy czynnościowe: łatwość wprowadzania, ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, położenie światłowodu, łatwość wentylacji, krew utajona, wprowadzenie sondy żołądkowej
Procedura: testy funkcjonalne
testy czynnościowe: łatwość wprowadzania, ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, położenie światłowodu, łatwość wentylacji, krew utajona, wprowadzenie sondy żołądkowej
Urządzenie: LMA ProtectorTM
Aktywny komparator: Ambu AuraGainTM
testy czynnościowe: łatwość wprowadzania, ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, położenie światłowodu, łatwość wentylacji, krew utajona, wprowadzenie sondy żołądkowej
Procedura: testy funkcjonalne
testy czynnościowe: łatwość wprowadzania, ciśnienie uszczelnienia ustno-gardłowego, położenie światłowodu, łatwość wentylacji, krew utajona, wprowadzenie sondy żołądkowej
Urządzenie: Ambu AuraGainTM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 5 minut
Ciśnienie przecieku ustno-gardłowego określono zamykając zawór wydechowy anestezjologicznego układu oddechowego i stały przepływ gazu 3 l min-1. Notowano ciśnienie w drogach oddechowych, przy którym osiągnięto równowagę (maksymalne dozwolone 40 cm H2O).
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozycja anatomiczna
Ramy czasowe: 5 minut
Pozycję anatomiczną oceniano przepuszczając światłowód przez rurkę powietrzną, zatrzymując się 0,5 cm przed końcem rurki. Widok rurki powietrznej oceniano przy użyciu ustalonego systemu punktacji.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schulthess Klinik

Śledczy

  • Główny śledczy: Berthold Moser, MD MBA, Schulthess Klinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Schulthess_Anä_8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachorowalność dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na testy funkcjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj