Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-Crossover-undersøgelse af LMA Protector versus Ambu AuraGain

25. januar 2017 opdateret af: Schulthess Klinik

Et randomiseret non-crossover-studie af LMA ProtectorTM versus Ambu Aura GainTM hos voksne patienter

LMA ProtectorTM er en ny ekstraglottisk luftvejsanordning, som samler funktioner fra både LMA ProSealTM (high seal cuff, gastrisk adgang og bidblok - for at lette henholdsvis ventilation, luftvejsbeskyttelse og luftvejsobstruktion) og LMA UniqueTM (engangsbrug - forebyggelse) sygdomsoverførsel). I den følgende randomiserede undersøgelse tester efterforskerne hypotesen om, at let indsættelse, orofaryngealt lækagetryk, fiberoptisk position og nem placering af gastrisk sonde er forskellige mellem LMA ProtectorTM og Ambu AuraGainTM hos lammede, bedøvede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Christian Keller MD, M.Sc.
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 eller 2
  • Alder 19-65 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Besværlige luftveje
  • Ikke fastende
  • BMI > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LMA ProtectorTM
funktionstest: let indsættelse, tryk i orofaryngealt forsegling, fiberoptisk position, let ventilation, okkult blod, indsættelse af mavesonde
Procedure: funktionstest
funktionstest: let indsættelse, tryk i orofaryngealt forsegling, fiberoptisk position, let ventilation, okkult blod, indsættelse af mavesonde
Enhed: LMA ProtectorTM
Aktiv komparator: Ambu AuraGainTM
funktionstest: let indsættelse, tryk i orofaryngealt forsegling, fiberoptisk position, let ventilation, okkult blod, indsættelse af mavesonde
Procedure: funktionstest
funktionstest: let indsættelse, tryk i orofaryngealt forsegling, fiberoptisk position, let ventilation, okkult blod, indsættelse af mavesonde
Enhed: Ambu AuraGainTM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 5 min
Orofaryngealt lækagetryk blev bestemt ved at lukke den ekspiratoriske ventil i anæstesiåndedrætssystemet og en fast gasstrøm på 3 l minut-1. Luftvejstrykket, ved hvilket en ligevægt blev nået, blev noteret (maksimalt tilladt 40 cm H2O).
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anatomisk position
Tidsramme: 5 min
Den anatomiske position blev vurderet ved at føre et fiberoptisk skop gennem luftvejsrøret, der stoppede 0,5 cm før enden af ​​røret. Luftvejsrørsvisningen blev scoret ved hjælp af et etableret scoringssystem.
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Schulthess Klinik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berthold Moser, MD MBA, Schulthess Klinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Schulthess_Anä_8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed

Kliniske forsøg med funktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner