LMA 보호기 대 Ambu AuraGain의 비교차 연구
2017년 1월 25일 업데이트: Schulthess Klinik
성인 환자에서 LMA ProtectorTM 대 Ambu Aura GainTM의 무작위 비교차 연구
LMA ProtectorTM는 LMA ProSealTM(높은 밀봉 커프, 위 접근 및 교합 차단 - 각각 환기, 기도 보호 및 기도 폐쇄를 용이하게 함)과 LMA UniqueTM(일회용 - 예방)의 기능을 모두 결합한 새로운 성문외 기도 장치입니다. 질병 전파).
다음 무작위 연구에서 연구자들은 마비되고 마취된 환자에서 LMA ProtectorTM와 Ambu AuraGainTM 간에 삽입 용이성, 구강인두 누출 압력, 광섬유 위치 및 위관 배치 용이성이 다르다는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8008
- Christian Keller MD, M.Sc.
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Zürich, 스위스, 8008
- Schulthess Klinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1 또는 2
- 19-65세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 어려운 기도
- 비 금식
- BMI > 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: LMA 프로텍터TM
기능 검사: 삽입 용이성, 구인두 밀봉 압력, 광섬유 위치, 환기 용이성, 잠혈, 위관 삽입
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기능 검사: 삽입 용이성, 구인두 밀봉 압력, 광섬유 위치, 환기 용이성, 잠혈, 위관 삽입
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활성 비교기: Ambu AuraGainTM
기능 검사: 삽입 용이성, 구인두 밀봉 압력, 광섬유 위치, 환기 용이성, 잠혈, 위관 삽입
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기능 검사: 삽입 용이성, 구인두 밀봉 압력, 광섬유 위치, 환기 용이성, 잠혈, 위관 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구인두 누출 압력
기간: 5 분
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구강인두 누출 압력은 마취 호흡 시스템의 호기 밸브를 닫고 3 l 분-1의 고정된 가스 흐름에 의해 결정되었습니다.
평형에 도달한 기도압을 기록했습니다(최대 허용 40 cm H2O).
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해부학적 위치
기간: 5 분
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해부학적 위치는 튜브의 끝에서 0.5cm 전에 멈추는 기도 튜브를 통해 광섬유 스코프를 통과시켜 평가했습니다.
기도관 보기는 확립된 채점 시스템을 사용하여 채점되었습니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berthold Moser, MD MBA, Schulthess Klinik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Schulthess_Anä_8
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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