- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02826876
Ropivakaiinilla suoritetun leikkauskohdan hoidon tehokkuus laparoskooppisessa kirurgiassa
tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Paikallinen analgesia laparoskooppisessa kirurgiassa
Paikallisen analgesian käyttö laparoskooppisessa leikkauksessa kivun vähentämiseksi ja huumeiden käytön vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisen leikkauksen lopussa tutkijat ruiskuttavat ropivakaiinia leikkauskohtaan; ja myöhemmin tutkijat seuraavat kivun voimakkuutta ja kipulääkkeiden käyttöä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naharia, Israel
- Naharia Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laparoskooppinen bariatrinen leikkaus
- Laparoskopinen nivustyräleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen rytmihäiriöt
- Aktiivinen iskeeminen sydänsairaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ropivakaiini
Ropivakaiinin paikallinen käyttö
|
Ropivakaiinin paikallinen käyttö laparoskooppisessa leikkauksessa
Muut nimet:
leikkauksensisäinen hoito ropivakaiinilla vs lumelääke nivustyrän laparoskooppisessa korjauksessa
leikkauksensisäinen hoito ropivakaiinilla vs plasebo laparoskooppisessa bariatrisessa leikkauksessa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Paikallinen lumelääkkeen käyttö
|
Ropivakaiinin paikallinen käyttö laparoskooppisessa leikkauksessa
Muut nimet:
leikkauksensisäinen hoito ropivakaiinilla vs lumelääke nivustyrän laparoskooppisessa korjauksessa
leikkauksensisäinen hoito ropivakaiinilla vs plasebo laparoskooppisessa bariatrisessa leikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuasteikko mitattuna kipuasteikkokyselyllä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
leikkauksen jälkeisen kivun intensiteettiä avustaa VAS (visual analog pain scale) -asteikko kiinteinä aikoina leikkauksen jälkeen
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumausaineiden käytön vähentäminen sairaanhoitajan asiakirjojen mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko
|
potilaita hoidetaan tavallisella kipulääkeprotokollalla, analgeettisten lääkkeiden tiedot kerätään potilaiden sairaalahoidon aikana
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0196-15-NHR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .