La eficacia del tratamiento del sitio quirúrgico con ropivacaína en cirugía laparoscópica
5 de julio de 2016 actualizado por: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Analgesia Local en Cirugía Laparoscópica
Uso de analgesia local en cirugía laparoscópica para disminuir el dolor y reducir el uso de estupefacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al final de la cirugía laparoscópica los investigadores rociarán ropivacaína en el sitio quirúrgico; y posteriormente los investigadores controlarán la intensidad del dolor y el uso de analgésicos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Naharia, Israel
- Naharia Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía bariátrica laparoscópica
- Cirugía laparoscópica de hernia inguinal
Criterio de exclusión:
- Arritmias cardíacas
- Cardiopatía isquémica activa
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Ropivacaína
Uso tópico de ropivacaína
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Uso tópico de ropivacaína en cirugía laparoscópica
Otros nombres:
tratamiento intraoperatorio con ropivacaína vs placebo en reparación laparoscópica de hernia inguinal
tratamiento intraoperatorio con ropivacaína vs placebo en cirugía bariátrica laparoscópica
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Comparador de placebos: Placebo
Uso tópico de placebo
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Uso tópico de ropivacaína en cirugía laparoscópica
Otros nombres:
tratamiento intraoperatorio con ropivacaína vs placebo en reparación laparoscópica de hernia inguinal
tratamiento intraoperatorio con ropivacaína vs placebo en cirugía bariátrica laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor medida por el cuestionario de escala de dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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la intensidad del dolor posoperatorio será asistida por la escala VAS (escala de dolor analógica visual) en tiempos fijos después de la cirugía
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del uso de estupefacientes según registros de enfermería
Periodo de tiempo: 1 semana
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los pacientes serán tratados con un protocolo analgésico estándar, los registros de medicamentos analgésicos se recopilarán durante la hospitalización de los pacientes
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0196-15-NHR
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