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L'efficacia del trattamento del sito chirurgico con ropivacaina nella chirurgia laparoscopica

5 luglio 2016 aggiornato da: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya

Analgesia locale in chirurgia laparoscopica

Utilizzo dell'analgesia locale in chirurgia laparoscopica per ridurre il dolore e ridurre l'uso di stupefacenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alla fine della chirurgia laparoscopica gli investigatori spruzzeranno la ropivacaina nel sito chirurgico; e successivamente gli investigatori monitoreranno l'intensità del dolore e l'uso di farmaci analgesici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Naharia, Israele
        • Naharia Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia bariatrica laparoscopica
  • Chirurgia laparoscopica dell'ernia inguinale

Criteri di esclusione:

  • Aritmie cardiache
  • Cardiopatia ischemica attiva
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Ropivacaina
Uso topico della ropivacaina
Droga: Uso topico
Uso topico della Ropivacaina in chirurgia laparoscopica
Altri nomi:
  • Placebo
  • Ropivacaina
Altro: riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale
trattamento intraoperatorio con ropivacaina Vs placebo nella riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale
Altro: chirurgia bariatrica laparoscopica
trattamento intraoperatorio con ropivacaina Vs placebo in chirurgia bariatrica laparoscopica
Comparatore placebo: Placebo
Uso topico del placebo
Droga: Uso topico
Uso topico della Ropivacaina in chirurgia laparoscopica
Altri nomi:
  • Placebo
  • Ropivacaina
Altro: riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale
trattamento intraoperatorio con ropivacaina Vs placebo nella riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale
Altro: chirurgia bariatrica laparoscopica
trattamento intraoperatorio con ropivacaina Vs placebo in chirurgia bariatrica laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore misurata dal questionario sulla scala del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
l'intensità del dolore postoperatorio sarà assistita dalla scala VAS (scala del dolore analogica visiva) a orari prestabiliti dopo l'intervento chirurgico
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'uso di stupefacenti secondo i registri degli infermieri
Lasso di tempo: 1 settimana
i pazienti saranno trattati secondo il protocollo analgesico standard, le registrazioni dei farmaci analgesici saranno raccolte durante il ricovero dei pazienti
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Investigatori

  • Investigatore principale: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0196-15-NHR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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