- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02826876
A eficácia do tratamento do sítio cirúrgico com ropivacaína em cirurgia laparoscópica
5 de julho de 2016 atualizado por: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Analgesia Local em Cirurgia Laparoscópica
Uso de analgesia local em cirurgia laparoscópica para reduzir a dor e reduzir o uso de narcóticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
No final da cirurgia laparoscópica, os investigadores pulverizarão ropivacaína no local da cirurgia; e posteriormente os investigadores irão monitorar a intensidade da dor e o uso de drogas analgésicas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Naharia, Israel
- Naharia Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia Bariátrica Laparoscópica
- Cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal
Critério de exclusão:
- Arritmias cardíacas
- Cardiopatia isquêmica ativa
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ropivacaína
Uso tópico de Ropivacaína
|
Uso tópico de Ropivacaína em cirurgia laparoscópica
Outros nomes:
tratamento intraoperatório com ropivacaína versus placebo no reparo laparoscópico de hérnia inguinal
tratamento intraoperatório com ropivacaína Vs placebo em cirurgia bariátrica laparoscópica
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Uso tópico de placebo
|
Uso tópico de Ropivacaína em cirurgia laparoscópica
Outros nomes:
tratamento intraoperatório com ropivacaína versus placebo no reparo laparoscópico de hérnia inguinal
tratamento intraoperatório com ropivacaína Vs placebo em cirurgia bariátrica laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dor medida pelo questionário de escala de dor
Prazo: 1 semana
|
a intensidade da dor pós-operatória será assistida pela escala VAS (escala visual analógica de dor) em horários fixos após a cirurgia
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reduzir o uso de entorpecentes de acordo com os registros da enfermeira
Prazo: 1 semana
|
os pacientes serão tratados por protocolo analgésico padrão, os registros de drogas analgésicas serão coletados durante a internação dos pacientes
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0196-15-NHR
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