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Die Wirksamkeit der Behandlung von Operationsstellen mit Ropivacain in der laparoskopischen Chirurgie

5. Juli 2016 aktualisiert von: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya

Lokale Analgesie in der laparoskopischen Chirurgie

Lokale Analgesie in der laparoskopischen Chirurgie zur Schmerzlinderung und zur Reduzierung des Einsatzes von Betäubungsmitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Am Ende der laparoskopischen Operation sprühen die Ermittler Ropivacain in die Operationsstelle; und später werden die Ermittler die Schmerzintensität und die Verwendung von Analgetika überwachen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Naharia, Israel
        • Naharia Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparoskopische bariatrische Chirurgie
  • Laparoskopische Leistenbruchchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Herzrhythmusstörungen
  • Aktive ischämische Herzkrankheit
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Ropivacain
Topische Anwendung von Ropivacain
Topische Anwendung von Ropivacain in der laparoskopischen Chirurgie
Andere Namen:
  • Placebo
  • Ropivacain
intraoperative Behandlung mit Ropivacain Vs Placebo bei der laparoskopischen Reparatur von Leistenbruch
intraoperative Behandlung mit Ropivacain Vs Placebo in der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie
Placebo-Komparator: Placebo
Topische Anwendung von Placebo
Topische Anwendung von Ropivacain in der laparoskopischen Chirurgie
Andere Namen:
  • Placebo
  • Ropivacain
intraoperative Behandlung mit Ropivacain Vs Placebo bei der laparoskopischen Reparatur von Leistenbruch
intraoperative Behandlung mit Ropivacain Vs Placebo in der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala gemessen anhand des Schmerzskalen-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Woche
Die postoperative Schmerzintensität wird durch die VAS-Skala (visuelle analoge Schmerzskala) zu festgelegten Zeiten nach der Operation unterstützt
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Einsatzes von Betäubungsmitteln gemäß Krankenpflegeakten
Zeitfenster: 1 Woche
Patienten werden nach einem Standard-Analgetikaprotokoll behandelt, die Aufzeichnungen über Analgetika werden während des Krankenhausaufenthalts des Patienten gesammelt
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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