- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02826876
Die Wirksamkeit der Behandlung von Operationsstellen mit Ropivacain in der laparoskopischen Chirurgie
5. Juli 2016 aktualisiert von: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Lokale Analgesie in der laparoskopischen Chirurgie
Lokale Analgesie in der laparoskopischen Chirurgie zur Schmerzlinderung und zur Reduzierung des Einsatzes von Betäubungsmitteln.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Am Ende der laparoskopischen Operation sprühen die Ermittler Ropivacain in die Operationsstelle; und später werden die Ermittler die Schmerzintensität und die Verwendung von Analgetika überwachen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Naharia, Israel
- Naharia Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laparoskopische bariatrische Chirurgie
- Laparoskopische Leistenbruchchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Herzrhythmusstörungen
- Aktive ischämische Herzkrankheit
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Ropivacain
Topische Anwendung von Ropivacain
|
Topische Anwendung von Ropivacain in der laparoskopischen Chirurgie
Andere Namen:
intraoperative Behandlung mit Ropivacain Vs Placebo bei der laparoskopischen Reparatur von Leistenbruch
intraoperative Behandlung mit Ropivacain Vs Placebo in der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Topische Anwendung von Placebo
|
Topische Anwendung von Ropivacain in der laparoskopischen Chirurgie
Andere Namen:
intraoperative Behandlung mit Ropivacain Vs Placebo bei der laparoskopischen Reparatur von Leistenbruch
intraoperative Behandlung mit Ropivacain Vs Placebo in der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzskala gemessen anhand des Schmerzskalen-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die postoperative Schmerzintensität wird durch die VAS-Skala (visuelle analoge Schmerzskala) zu festgelegten Zeiten nach der Operation unterstützt
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung des Einsatzes von Betäubungsmitteln gemäß Krankenpflegeakten
Zeitfenster: 1 Woche
|
Patienten werden nach einem Standard-Analgetikaprotokoll behandelt, die Aufzeichnungen über Analgetika werden während des Krankenhausaufenthalts des Patienten gesammelt
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0196-15-NHR
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