Effekten av kirurgisk behandling med ropivakain i laparoskopisk kirurgi
5. juli 2016 oppdatert av: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Lokal analgesi i laparoskopisk kirurgi
Bruk av lokal analgesi ved laparoskopisk kirurgi for å redusere smerte og redusere bruken av narkotiske stoffer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved slutten av laparoskopisk kirurgi vil etterforskerne spraye ropivakain på operasjonsstedet; og senere vil etterforskerne overvåke smerteintensitet og bruk av smertestillende medikamenter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naharia, Israel
- Naharia Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Laparoskopisk bariatrisk kirurgi
- Laparoskopisk lyskebrokkkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Hjertearytmier
- Aktiv iskemisk hjertesykdom
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ropivakain
Lokal bruk av Ropivacaine
|
Lokal bruk av Ropivacaine i laparoskopisk kirurgi
Andre navn:
intraoperativ behandling med ropivakain vs placebo ved laparoskopisk reparasjon av lyskebrokk
intraoperativ behandling med ropivakain vs placebo ved laparoskopisk fedmekirurgi
|
|
Placebo komparator: Placebo
Aktuell bruk av placebo
|
Lokal bruk av Ropivacaine i laparoskopisk kirurgi
Andre navn:
intraoperativ behandling med ropivakain vs placebo ved laparoskopisk reparasjon av lyskebrokk
intraoperativ behandling med ropivakain vs placebo ved laparoskopisk fedmekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala målt ved spørreskjema for smerteskala
Tidsramme: 1 uke
|
postoperativ smerteintensitet vil bli assistert av VAS (visuell analog smerteskala) skala til faste tider etter operasjonen
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusere bruk av narkotika i henhold til sykepleiernes journaler
Tidsramme: 1 uke
|
pasienter vil bli behandlet med standard analgetisk protokoll, registreringer av smertestillende legemidler vil bli samlet inn under pasientens sykehusinnleggelse
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0196-15-NHR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .