Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ošetření místa chirurgického zákroku ropivakainem v laparoskopické chirurgii

5. července 2016 aktualizováno: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya

Lokální analgezie v laparoskopické chirurgii

Využití lokální analgezie v laparoskopické chirurgii za účelem snížení bolesti a snížení užívání narkotik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na konci laparoskopické operace vyšetřovatelé nastříkají ropivakain do místa chirurgického zákroku; a později budou vyšetřovatelé monitorovat intenzitu bolesti a použití analgetik

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Naharia, Izrael
        • Naharia Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparoskopická bariatrická chirurgie
  • Laparoskopická operace tříselné kýly

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční arytmie
  • Aktivní ischemická choroba srdeční
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Ropivakain
Topické použití ropivakainu
Lék: Místní použití
Lokální použití ropivakainu v laparoskopické chirurgii
Ostatní jména:
  • Placebo
  • Ropivakain
Jiný: laparoskopická oprava tříselné kýly
intraoperační léčba ropivakainem versus placebo při laparoskopické opravě tříselné kýly
Jiný: laparoskopická bariatrická chirurgie
intraoperační léčba ropivakainem versus placebo v laparoskopické bariatrické chirurgii
Komparátor placeba: Placebo
Lokální použití placeba
Lék: Místní použití
Lokální použití ropivakainu v laparoskopické chirurgii
Ostatní jména:
  • Placebo
  • Ropivakain
Jiný: laparoskopická oprava tříselné kýly
intraoperační léčba ropivakainem versus placebo při laparoskopické opravě tříselné kýly
Jiný: laparoskopická bariatrická chirurgie
intraoperační léčba ropivakainem versus placebo v laparoskopické bariatrické chirurgii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála bolesti měřená dotazníkem škály bolesti
Časové okno: 1 týden
intenzita pooperační bolesti bude podporována stupnicí VAS (vizuální analogová stupnice bolesti) ve stanovených časech po operaci
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení užívání narkotik podle záznamů sester
Časové okno: 1 týden
pacienti budou léčeni standardním analgetickým protokolem, záznamy o analgetikách budou shromažďovány během hospitalizace pacientů
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0196-15-NHR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Místní použití

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit