A ropivakainnal végzett sebészeti kezelés hatékonysága a laparoszkópos sebészetben
2016. július 5. frissítette: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Helyi fájdalomcsillapítás a laparoszkópos sebészetben
Helyi fájdalomcsillapítás alkalmazása laparoszkópos sebészetben a fájdalom csökkentése és a kábítószerek használatának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A laparoszkópos műtét végén a vizsgálók ropivakaint permeteznek a műtéti helyre; később pedig a nyomozók figyelemmel kísérik a fájdalom intenzitását és a fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazását
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naharia, Izrael
- Naharia Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos bariátriai műtét
- Laparoszkópos lágyéksérv műtét
Kizárási kritériumok:
- Szívritmuszavarok
- Aktív ischaemiás szívbetegség
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ropivakain
A ropivakain helyi alkalmazása
|
A ropivakain helyi alkalmazása laparoszkópos sebészetben
Más nevek:
intraoperatív kezelés ropivakainnal vs placebo a lágyéksérv laparoszkópos helyreállításában
intraoperatív kezelés ropivakainnal vs placebo a laparoszkópos bariatric műtétben
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo helyi alkalmazása
|
A ropivakain helyi alkalmazása laparoszkópos sebészetben
Más nevek:
intraoperatív kezelés ropivakainnal vs placebo a lágyéksérv laparoszkópos helyreállításában
intraoperatív kezelés ropivakainnal vs placebo a laparoszkópos bariatric műtétben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom skála a fájdalom skála kérdőívvel mérve
Időkeret: 1 hét
|
A műtét utáni fájdalom intenzitását VAS (vizuális analóg fájdalomskála) segíti a műtét után meghatározott időpontokban
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kábítószer-használat csökkentése az ápolói nyilvántartások szerint
Időkeret: 1 hét
|
A betegeket standard fájdalomcsillapító protokoll szerint kezelik, a fájdalomcsillapító gyógyszerek nyilvántartását a betegek kórházi kezelése során gyűjtik
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0196-15-NHR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .