- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02826876
Effekten av operationsbehandling med ropivakain vid laparoskopisk kirurgi
5 juli 2016 uppdaterad av: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Lokal analgesi vid laparoskopisk kirurgi
Använda lokal analgesi vid laparoskopisk kirurgi för att minska smärta och för att minska användningen av narkotiska läkemedel.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I slutet av laparoskopisk kirurgi kommer utredarna att spraya ropivakain på operationsstället; och senare kommer utredarna att övervaka smärtintensiteten och användningen av smärtstillande läkemedel
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naharia, Israel
- Naharia Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laparoskopisk bariatrisk kirurgi
- Laparoskopisk ljumskbråcksoperation
Exklusions kriterier:
- Hjärtarytmier
- Aktiv ischemisk hjärtsjukdom
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Ropivakain
Topikal användning av Ropivacaine
|
Topikal användning av Ropivacaine vid laparoskopisk kirurgi
Andra namn:
intraoperativ behandling med ropivakain kontra placebo vid laparoskopisk reparation av ljumskbråck
intraoperativ behandling med ropivakain kontra placebo vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Aktuell användning av placebo
|
Topikal användning av Ropivacaine vid laparoskopisk kirurgi
Andra namn:
intraoperativ behandling med ropivakain kontra placebo vid laparoskopisk reparation av ljumskbråck
intraoperativ behandling med ropivakain kontra placebo vid laparoskopisk bariatrisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskala mätt med smärtskala frågeformulär
Tidsram: 1 vecka
|
postoperativ smärtintensitet kommer att assisteras av VAS (visuell analog smärtskala) vid fasta tidpunkter efter operationen
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minska användningen av narkotika enligt sjuksköterskejournaler
Tidsram: 1 vecka
|
patienter kommer att behandlas med standard analgetisk protokoll, register över analgetiska läkemedel kommer att samlas in under patientens sjukhusvistelse
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0196-15-NHR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .