Effektiviteten af kirurgisk behandling med ropivacain i laparoskopisk kirurgi
5. juli 2016 opdateret af: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Lokal analgesi i laparoskopisk kirurgi
Anvendelse af lokal analgesi ved laparoskopisk kirurgi for at mindske smerter og for at reducere brugen af narkotiske stoffer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved afslutningen af laparoskopisk kirurgi vil efterforskerne sprøjte ropivacain på operationsstedet; og senere vil efterforskerne overvåge smerteintensiteten og brugen af smertestillende medicin
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naharia, Israel
- Naharia Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Laparoskopisk fedmekirurgi
- Laparoskopisk lyskebrokoperation
Ekskluderingskriterier:
- Hjertearytmier
- Aktiv iskæmisk hjertesygdom
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ropivacain
Topisk brug af Ropivacain
|
Topisk brug af Ropivacain i laparoskopisk kirurgi
Andre navne:
intraoperativ behandling med ropivacain vs placebo ved laparoskopisk reparation af lyskebrok
intraoperativ behandling med ropivacain vs placebo i laparoskopisk fedmekirurgi
|
|
Placebo komparator: Placebo
Aktuel brug af placebo
|
Topisk brug af Ropivacain i laparoskopisk kirurgi
Andre navne:
intraoperativ behandling med ropivacain vs placebo ved laparoskopisk reparation af lyskebrok
intraoperativ behandling med ropivacain vs placebo i laparoskopisk fedmekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala målt ved smerteskala-spørgeskema
Tidsramme: En uge
|
postoperativ smerteintensitet vil blive assisteret af VAS (visuel analog smerteskala) skala på faste tidspunkter efter operationen
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af brugen af narkotika ifølge sygeplejerskejournaler
Tidsramme: En uge
|
patienter vil blive behandlet efter standard analgetisk protokol, registreringer af smertestillende lægemidler vil blive indsamlet under patientens indlæggelse
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2016
Først opslået (Skøn)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0196-15-NHR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .