- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02826876
Skuteczność leczenia miejsca operowanego ropiwakainą w chirurgii laparoskopowej
5 lipca 2016 zaktualizowane przez: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Analgezja miejscowa w chirurgii laparoskopowej
Zastosowanie analgezji miejscowej w chirurgii laparoskopowej w celu zmniejszenia dolegliwości bólowych oraz ograniczenia stosowania środków odurzających.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pod koniec operacji laparoskopowej badacze spryskają miejsce operacji ropiwakainą; a później badacze będą monitorować intensywność bólu i stosowanie leków przeciwbólowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naharia, Izrael
- Naharia Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Laparoskopowa chirurgia bariatryczna
- Laparoskopowa operacja przepukliny pachwinowej
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia rytmu serca
- Czynna choroba niedokrwienna serca
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Ropiwakaina
Miejscowe stosowanie ropiwakainy
|
Miejscowe stosowanie ropiwakainy w chirurgii laparoskopowej
Inne nazwy:
śródoperacyjne leczenie ropiwakainą vs placebo w laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej
śródoperacyjne leczenie ropiwakainą vs placebo w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej
|
Komparator placebo: Placebo
Miejscowe stosowanie placebo
|
Miejscowe stosowanie ropiwakainy w chirurgii laparoskopowej
Inne nazwy:
śródoperacyjne leczenie ropiwakainą vs placebo w laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej
śródoperacyjne leczenie ropiwakainą vs placebo w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala bólu mierzona za pomocą kwestionariusza skali bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
intensywność bólu pooperacyjnego będzie wspomagana przez skalę VAS (wizualna analogowa skala bólu) w ustalonych momentach po operacji
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ograniczenie używania narkotyków zgodnie z dokumentacją pielęgniarki
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
pacjenci będą leczeni według standardowego protokołu analgetycznego, dokumentacja leków przeciwbólowych będzie gromadzona podczas hospitalizacji pacjentów
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0196-15-NHR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie miejscowe
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktywny, nie rekrutujący
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
Alaa GamalRekrutacyjnyPooperacyjny ból gardłaEgipt
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineZakończonyTrądzik pospolityStany Zjednoczone
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineZakończonyTrądzik pospolityStany Zjednoczone