L'efficacité du traitement du site chirurgical avec la ropivacaïne en chirurgie laparoscopique
5 juillet 2016 mis à jour par: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Analgésie locale en chirurgie laparoscopique
Utilisation de l'analgésie locale en chirurgie laparoscopique afin de réduire la douleur et de réduire l'utilisation de stupéfiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
À la fin de la chirurgie laparoscopique, les enquêteurs pulvériseront de la ropivacaïne dans le site chirurgical ; et plus tard, les enquêteurs surveilleront l'intensité de la douleur et l'utilisation de médicaments analgésiques
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Naharia, Israël
- Naharia Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie bariatrique laparoscopique
- Chirurgie laparoscopique des hernies inguinales
Critère d'exclusion:
- Arythmies cardiaques
- Cardiopathie ischémique active
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Ropivacaïne
Utilisation topique de Ropivacaïne
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Utilisation topique de Ropivacaïne en chirurgie laparoscopique
Autres noms:
traitement peropératoire par ropivacaïne Vs placebo dans la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale
traitement peropératoire par ropivacaïne Vs placebo en chirurgie bariatrique laparoscopique
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Comparateur placebo: Placebo
Utilisation topique de placebo
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Utilisation topique de Ropivacaïne en chirurgie laparoscopique
Autres noms:
traitement peropératoire par ropivacaïne Vs placebo dans la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale
traitement peropératoire par ropivacaïne Vs placebo en chirurgie bariatrique laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la douleur telle que mesurée par le questionnaire de l'échelle de la douleur
Délai: 1 semaine
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l'intensité de la douleur post-opératoire sera assistée par l'échelle VAS (échelle visuelle analogique de la douleur) à des moments fixes après la chirurgie
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduire l'usage de stupéfiants selon les dossiers infirmiers
Délai: 1 semaine
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les patients seront traités selon le protocole antalgique standard, les dossiers des médicaments analgésiques seront collectés pendant l'hospitalisation des patients
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0196-15-NHR
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