De werkzaamheid van de behandeling van de operatieplaats met ropivacaïne bij laparoscopische chirurgie
5 juli 2016 bijgewerkt door: Farraj Moaad, Western Galilee Hospital-Nahariya
Lokale analgesie bij laparoscopische chirurgie
Gebruik van lokale analgesie bij laparoscopische chirurgie om pijn te verminderen en het gebruik van verdovende middelen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aan het einde van de laparoscopische ingreep spuiten de onderzoekers ropivacaïne in de plaats van de operatie; en later zullen de onderzoekers de pijnintensiteit en het gebruik van analgetica volgen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naharia, Israël
- Naharia Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laparoscopische bariatrische chirurgie
- Laparoscopische liesbreukoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Hartritmestoornissen
- Actieve ischemische hartziekte
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Ropivacaine
Actueel gebruik van Ropivacaïne
|
Topisch gebruik van Ropivacaïne bij laparoscopische chirurgie
Andere namen:
intra-operatieve behandeling met ropivacaïne versus placebo bij laparoscopisch herstel van liesbreuk
intra-operatieve behandeling met ropivacaïne versus placebo bij laparoscopische bariatrische chirurgie
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Plaatselijk gebruik van placebo
|
Topisch gebruik van Ropivacaïne bij laparoscopische chirurgie
Andere namen:
intra-operatieve behandeling met ropivacaïne versus placebo bij laparoscopisch herstel van liesbreuk
intra-operatieve behandeling met ropivacaïne versus placebo bij laparoscopische bariatrische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnschaal zoals gemeten door pijnschaalvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
postoperatieve pijnintensiteit zal worden bijgestaan door VAS (visuele analoge pijnschaal) schaal op vaste tijden na de operatie
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het gebruik van verdovende middelen volgens verpleegdossiers
Tijdsspanne: 1 week
|
patiënten zullen worden behandeld volgens het standaard analgetische protocol, de records van analgetica zullen worden verzameld tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moaad H Farraj, Dr, Galilee Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0196-15-NHR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .