Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsasitidiini ja yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa imeväisiä, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ja KMT2A-geenin uudelleenjärjestely

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Ryhmänlaajuinen pilottitutkimus atsasitidiinin (NSC# 102816) kemoterapiaan lisäämisen siedettävyyden ja biologisen aktiivisuuden testaamiseksi lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) ja KMT2A (MLL) geenien uudelleenjärjestely

Tämä pilottivaiheen II koe tutkii atsasitidiinin ja yhdistelmäkemoterapian sivuvaikutuksia vauvoilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ja KMT2A-geenin uudelleenjärjestely. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten metotreksaatti, prednisoloni, daunorubisiinihydrokloridi, sytarabiini, deksametasoni, vinkristiinisulfaatti, pegaspargaasi, hydrokortisoni-natriumsukkinaatti, atsasitidiini, syklofosfamidi, merkaptopuriini, kalsium, kalsium ja syöpäsolujen kasvua estävät eri tavoin joko tappamalla solut, estämällä niitä jakautumasta tai estämällä niitä leviämästä. Useamman kuin yhden lääkkeen antaminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida atsasitidiinin siedettävyyttä Interfant-06-standardin kemoterapian lisäksi pikkulapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) ja KMT2A-geenin uudelleenjärjestely (KMT2A-R).

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioida atsasitidiinin biologista aktiivisuutta farmakodynaamisella arvioinnilla globaalin deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiosta atsasitidiinilla hoidettujen imeväisten perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC).

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Määrittää 5 vuoden tapahtumaton eloonjääminen (EFS) vauvoille, joilla on KMT2A-R ja joita on hoidettu atsasitidiinilla Interfant-06-standardin kemoterapian lisäksi.

II. Korreloida minimaalisen jäännössairauden (MRD) lopputulokseen protokollahoidon yhteydessä.

III. Suorittaa atsasitidiinin farmakokineettinen (PK) testaus imeväisille. IV. Lapsen T-lymfosyyttien lisääntymisen testaaminen stimuloimalla keinotekoisilla antigeeniä esittelevillä soluilla, jotka ovat identtisiä kimeerisen antigeenireseptorin T-solun (CART)-19 ​​tuotannossa käytettävien solujen kanssa.

V. Kerää farmakodynaamisia (PD) tietoja asparaginaasin aktiivisuudesta pegaspargaasin antamisen jälkeen imeväisille.

YHTEENVETO:

INDUKTIOKEMOTERAPIA: Potilaat saavat metotreksaattia intratekaalisesti (IT) päivinä 1 ja 29, prednisolonia suun kautta (PO) tai nenägastrisesti (NG) kolme kertaa päivässä (TID) päivinä 1-7, daunorubisiinihydrokloridia laskimoon (IV) 1-15 minuutin ajan. päivinä 8-9, sytarabiini IV yli 30 minuuttia päivinä 8-21 ja IT päivänä 15, deksametasoni PO, NG tai IV TID päivinä 8-28, vinkristiinisulfaatti IV yli 1 minuutin päivinä 8, 15, 22 ja 29, pegaspargaasi IV 1-2 tunnin aikana tai lihakseen (IM) päivänä 12 ja hydrokortisoni-natriumsukkinaatti IT päivinä 15 ja 29 ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Vain potilaat, joilla on KMT2A-R, jatkavat kemoterapiaa induktion jälkeen.

POSTIINDUKTIOINEN KEMOTERAPIA:

ATSASITIDIINILOHKO I: Ennen KONSOLIDOINTIA potilaat saavat atsasitidiini IV -lääkettä 10-40 minuutin ajan päivittäin 5 päivän ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

KONSOLIDOINTI: Atsasitidiinilohko I:n päätyttyä potilaat saavat syklofosfamidia IV 30-60 minuutin ajan päivinä 1 ja 29, merkaptopuriinia PO tai NG päivittäin päivinä 1-28, sytarabiinia IV tai ihonalaisesti (SC) päivittäin päivinä 3-6, 10. -13, 17-20 ja 24-27 ja IT päivänä 10, metotreksaatti IT päivänä 24 ja hydrokortisoni natriumsukkinaatti IT päivinä 10 ja 24, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole.

ATSASITIDIINILÄHTÖ II: Ennen VÄLIHUOLTOA potilaat saavat atsasitidiinia, kuten ATSASITIDINILÄHTÖ I.

VÄLIHUOLTO: AZACITIDINE BLOCK II -hoidon päätyttyä potilaat saavat merkaptopuriinia PO tai NG päivittäin päivinä 1-14, metotreksaatti IV 24 tunnin ajan päivinä 1 ja 8 ja IT päivinä 2 ja 9, leukovoriinikalsiumia PO tai IV päivinä 3- 4 ja 10-11, hydrokortisoni natriumsukkinaatti IT päivinä 2 ja 9, sytarabiini IV yli 3 tuntia 12 tunnin välein päivinä 15-16 ja 22-23 yhteensä 8 annosta ja pegaspargaasi IV 1-2 tunnin aikana tai IM päivänä 23 ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ATSASITIDIINILÄHTÖ III: Ennen VIIVYTETTYÄ TEHVISTÄMISTÄ OSAa I potilaat saavat atsasitidiinia kuten ATSASITIDINILOHKO I:ssä.

Viivästynyt tehostus OSA I: Atsasitidiinilohko III:n päätyttyä potilaat saavat pegaspargaasi IV 1-2 tunnin ajan tai IM päivänä 1, deksametasoni PO, NG tai IV TID päivinä 1-14 ja 15-21 kapenevammin päivinä 15 -21, tioguaniini PO tai NG päivittäin päivinä 1-28, vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22, daunorubisiinihydrokloridi IV 1-15 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22, sytarabiini IV tai SC päivinä 2-5, 9-12, 16-19 ja 23-26 ja IT päivinä 1 ja 15 ja hydrokortisoni natriumsukkinaatti IT päivinä 1 ja 15, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole.

ATSASITIDIINIKOHTA IV: Ennen VIIVYTETTYÄ TEHVISTYSOSAA II potilaat saavat atsasitidiinia kuten ATSASITIDIINILÄHTÖ I.

Viivästynyt tehostus OSA II: Atsasitidiinilohko IV:n päätyttyä potilaat saavat tioguaniinia PO tai NG päivittäin päivinä 1-14, syklofosfamidi IV 15-30 minuutin ajan päivinä 1 ja 15, sytarabiini IV tai SC päivinä 2-5 ja 9 12 taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

KUNNOSSAPITO: VIIVYTETTYN TEHOSTAMISEN OSA II:n jälkeen potilaat saavat merkaptopuriinia PO tai NG päivinä 1-168, metotreksaatti IT:tä päivinä 1 ja 92 ja PO kerran viikossa päivinä 8-91 ja 98-168, hydrokortisoni natriumsukkinaatti IT päivinä 1, 57 ja 99 sekä sytarabiini IT päivänä 57. Päivästä 169 alkaen potilaat saavat merkaptopuriinia PO tai NG päivinä 1-84 ja metotreksaattia PO kerran viikossa. Syklit toistuvat 84 päivän välein 2 vuoden ajan INDUKTIOKEMERAPIAN aloittamisesta ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 11 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvojen tulee olla yli 36 raskausviikkoa ilmoittautumishetkellä
  • Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu B-lymfoblastinen leukemia (2008 Maailman terveysjärjestön [WHO] luokitus) (kutsutaan myös nimellä B-prekursori akuutti lymfoblastinen leukemia) tai akuutti moniselitteinen leukemia (ALUL), joka sisältää sekafenotyyppisen akuutin leukemian (MPAL); potilailla, joilla on ALUL, morfologian ja immunofenotyypin on oltava vähintään 50 % B-lymfoblastista
  • Keskushermoston (CNS) tila on määritettävä näytteen perusteella, joka on otettu ennen minkä tahansa systeemisen tai intratekaalisen kemoterapian antamista, lukuun ottamatta steroidiesihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään puuttuvan KMT2A-rearrangement leukemiasta ennen ilmoittautumista
  • Potilaat, joilla on Downin syndrooma
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen akuutti B-lymfoblastinen leukemia (B-ALL), joka kehittyi aiemman pahanlaatuisen kasvaimen hoidon jälkeen sytotoksisella kemoterapialla
  • Lukuun ottamatta steroidien esikäsittelyä tai intratekaalisen metotreksaatin tai intratekaalisen sytarabiinin antamista, minkä tahansa muun sytotoksisen kemoterapian saaminen joko nykyisen B-ALL-diagnoosin tai minkä tahansa syövän vuoksi, joka on diagnosoitu ennen AALL15P1-protokollahoidon aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (atsasitidiini, yhdistelmäkemoterapia)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Farmakologinen tutkimus
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiinihydrokloridi
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Pegaspargase
Koska IV
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Vincristine
Koska IV
Muut nimet:
  • VCR
  • Leurokristiini
  • Vincrystine
  • LCR
Lääke: Daunorubisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • DNR
  • Rubidomysiini
  • Daunomysiini
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomysiini C
  • Rubomysiini C
Lääke: Hydrokortisoninatriumsukkinaatti
Koska IT
Muut nimet:
  • (11beta)-21-(3-karboksi-1-oksopropyyli)-11,17-dihydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni, mononatriumsuola
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolinatriumsukkinaatti
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortisoni 21-natriumsukkinaatti
  • Hydrokortisoni Na-sukkinaatti
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonisukkinaatti
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Lääke: Atsasitidiini
Koska IV
Muut nimet:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-atsasytidiini
  • 5-AZC
  • Atsasytidiini
  • Atsasytidiini, 5-
  • Ladakamysiini
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
  • 5-atsasitidiini
Lääke: Metotreksaatti
Ottaen huomioon IT, IV, PO
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lääke: Sytarabiini
Koska IV, SC, IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO, NG, IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
Lääke: Leukovoriini
Annettu PO, IV
Muut nimet:
  • Foliinihappo
Lääke: Leukovoriini kalsium
Annettu PO, IV
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
  • Foliinihappo
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu PO, NG
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Lääke: Prednisoloni
Annettu PO, NG
Muut nimet:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
  • 1-hydrokortisoni
  • Adnisoloni
  • Aprednislon
  • Kapsoidi
  • Cortalone
  • Kortisoloni
  • Dacortin H
  • Dekapredniili
  • Decortin H
  • Delta(1)hydrokortisoni
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortisoni
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortisoni
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandraloni
  • Meti Derm
  • Metikorteloni
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyyli
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikorteloni
  • Prednisolonium
  • Prelone
  • Preniloni
  • Sterane
Lääke: Tioguaniini
Annettu PO, NG
Muut nimet:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • 2-amino-6-merkaptopuriini
  • 2-amino-6-puriinitioli
  • 2-aminopuriini-6-tioli
  • 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni
  • 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti
  • 2-merkapto-6-aminopuriini
  • 6-amino-2-merkaptopuriini
  • 6-merkapto-2-aminopuriini
  • 6-merkaptoguaniini
  • 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaniinihemihydraatti
  • Tioguaniinihydraatti
  • Tioguanin
  • Tioguaniini
  • Tervetuloa U3B
  • WR-1141
  • X 27

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atsasitidiinin siedettävyys yhdistelmänä Interfant-06-standardin kemoterapian kanssa arvioitavissa olevilla pikkulapsilla, joilla on äskettäin diagnosoitu KMT2A-geenin uudelleenjärjestely (KMT2A-R). KMT2A-geenin uudelleenjärjestely (KMT2A-R)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden KMT2A-uudelleenjärjestyneiden potilaiden osuus, joita hoidettiin atsasitidiinilla annosta rajoittavilla toksisilla vaikutuksilla (DLT:t) ensimmäisestä atsasitidiinin annostelujaksosta neljänteen atsasitidiinin antojaksoon.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologinen aktiivisuus, joka määritellään globaaliksi deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiomuutokseksi perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC); Päivä 1 ennen ensimmäistä atsasitidiinikurssia
Aikaikkuna: Viikko 6, päivä 1 (Induktiovaiheen (35 päivää) jälkeen ensimmäinen atsasitidiinijakso alkoi noin 6. hoitoviikolla)
Laskee CpG-kohdan metylaatioprosentin kaikille potilaille ennen ensimmäistä atsasitidiinikuuria. Keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan.
Viikko 6, päivä 1 (Induktiovaiheen (35 päivää) jälkeen ensimmäinen atsasitidiinijakso alkoi noin 6. hoitoviikolla)
Biologinen aktiivisuus, joka määritellään globaaliksi deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiomuutokseksi perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC); Ensimmäisen atsasitidiinikurssin 5. päivä
Aikaikkuna: Viikko 6, päivä 5 (Induktiovaiheen (35 päivää) jälkeen ensimmäinen atsasitidiinijakso alkoi noin 6. hoitoviikolla)
Laskee CpG-kohdan metylaatioprosentin kaikille potilaille ensimmäisen atsasitidiinikuurin jälkeen. Keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan.
Viikko 6, päivä 5 (Induktiovaiheen (35 päivää) jälkeen ensimmäinen atsasitidiinijakso alkoi noin 6. hoitoviikolla)
Biologinen aktiivisuus, joka määritellään globaaliksi deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiomuutokseksi perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC); Päivä 1 ennen toista atsasitidiinikurssia
Aikaikkuna: Viikko 13, päivä 1 (Induktiovaiheen (5 viikkoa), ensimmäisen atsasitidiinikuurin (1 viikko) ja konsolidoinnin (6 viikkoa) jälkeen toinen atsasitidiinihoitojakso alkoi noin 13. hoitoviikolla)
Laskee CpG-kohdan metylaatioprosentin kaikille potilaille ennen toista atsasitidiinihoitoa. Keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan.
Viikko 13, päivä 1 (Induktiovaiheen (5 viikkoa), ensimmäisen atsasitidiinikuurin (1 viikko) ja konsolidoinnin (6 viikkoa) jälkeen toinen atsasitidiinihoitojakso alkoi noin 13. hoitoviikolla)
Biologinen aktiivisuus, joka määritellään globaaliksi deoksiribonukleiinihapon (DNA) metylaatiomuutokseksi perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC); Toisen atsasitidiinikurssin 5. päivä
Aikaikkuna: Viikko 13, päivä 5 (Induktiovaiheen (5 viikkoa), ensimmäisen atsasitidiinikuurin (1 viikko) ja konsolidoinnin (6 viikkoa) jälkeen toinen atsasitidiinihoitojakso alkoi noin 13. hoitoviikolla)
Laskee CpG-kohdan metylaatioprosentin kaikille potilaille toisen atsasitidiinikuurin jälkeen. Keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan.
Viikko 13, päivä 5 (Induktiovaiheen (5 viikkoa), ensimmäisen atsasitidiinikuurin (1 viikko) ja konsolidoinnin (6 viikkoa) jälkeen toinen atsasitidiinihoitojakso alkoi noin 13. hoitoviikolla)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Viiden vuoden EFS-arvio lasketaan ilmoittautumishetkestä. EFS:n standardivirheet ja luottamusvälit lasketaan Peton menetelmällä.
Viisi vuotta
Minimal Residual Disease (MRD)
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kuvaava analyysi suoritetaan MRD:n ja EFS:n korreloimiseksi KMT2A-R-potilaille.
Viisi vuotta
Atsasitidiinin farmakokineettiset (PK) parametrit
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Covance suorittaa atsasitidiinin farmakokineettiset (PK) testaukset ja analyysit imeväisille.
Kaksi kuukautta
Vauvan T-lymfosyyttien laajentaminen stimulaatiolla keinoantigeeniä esittelevillä soluilla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Valinnaiseen biologiseen tutkimukseen osallistuminen tutkii T-solujen keräämisen toteutettavuutta kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-solujen tuottamiseksi perifeerisestä verestä ALL-potilailla.
Kolme kuukautta
PD-tiedot asparaginaasin aktiivisuudesta Pegaspargase-antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Farmakodynaamiset (PD) tiedot asparaginaasin aktiivisuudesta pegaspargaasin antamisen jälkeen imeväisille kerätään, kuvataan ja korreloidaan EFS:n kanssa KMT2A-R-potilailla.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin M Guest, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2016-00973 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • s17-00488
  • AALL15P1 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa