Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azacitidin és kombinált kemoterápia akut limfoblasztos leukémiában és KMT2A génátrendeződésben szenvedő csecsemők kezelésében

2024. március 22. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Csoportszintű kísérleti tanulmány az azacitidin (NSC# 102816) kemoterápiához való hozzáadásának tolerálhatóságának és biológiai aktivitásának tesztelésére akut limfoblasztos leukémiában (ALL) és KMT2A (MLL) génátrendeződésben szenvedő csecsemőknél

Ez a II. fázisú kísérleti vizsgálat az azacitidin és a kombinált kemoterápia mellékhatásait tanulmányozza akut limfoblasztos leukémiában és KMT2A génátrendeződésben szenvedő csecsemőknél. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a metotrexát, prednizolon, daunorubicin-hidroklorid, citarabin, dexametazon, vinkrisztin-szulfát, pegaspargase, hidrokortizon-nátrium-szukcinát, azacitidin, ciklofoszfamid, merkaptopurin, kalcium, kalcium, leu a rákos sejtek növekedésének különböző módjaiban vagy a sejtek elpusztításával, osztódásuk vagy terjedésük megállításával. Egynél több gyógyszer beadása több rákos sejtet elpusztíthat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES FELADAT:

I. Az azacitidin tolerálhatóságának értékelése az Interfant-06 standard kemoterápia mellett KMT2A génátrendeződéssel (KMT2A-R) újonnan diagnosztizált akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő csecsemőknél.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Az azacitidin biológiai aktivitásának értékelése a globális dezoxiribonukleinsav (DNS) metilációjának farmakodinámiás vizsgálatával azacitidinnel kezelt csecsemők perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC).

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az Interfant-06 standard kemoterápia mellett azacitidinnel kezelt KMT2A-R-ben szenvedő csecsemők 5 éves eseménymentes túlélésének (EFS) meghatározása.

II. A minimális reziduális betegség (MRD) és a kimenetel összefüggésbe hozása a protokollterápia keretében.

III. Az azacitidin farmakokinetikai (PK) vizsgálatának elvégzése csecsemőknél. IV. A csecsemőkori T-limfociták szaporodásának tesztelése mesterséges antigénprezentáló sejtekkel, amelyek megegyeznek a kiméra antigénreceptor T-sejt (CART)-19 ​​termelésében használt sejtekkel.

V. Farmakodinámiás (PD) adatok gyűjtése az aszparagináz aktivitásra vonatkozóan csecsemőknél pegaspargase beadását követően.

VÁZLAT:

INDUKCIÓS KEMOTERÁPIA: A betegek metotrexátot kapnak intratekálisan (IT) az 1. és 29. napon, prednizolont orálisan (PO) vagy nasogasztrikusan (NG) naponta háromszor (TID) az 1-7. napon, daunorubicin-hidrokloridot intravénásan (IV) 1-15 percen keresztül. napon a 8-9. napon, a citarabin IV 30 percen át a 8-21. napon és IT a 15. napon, a dexametazon PO, NG vagy IV TID a 8-28. napon, a IV. vinkrisztin-szulfát 1 percen keresztül a 8., 15., 22. napon és 29, pegaspargase IV 1-2 óra alatt vagy intramuszkulárisan (IM) a 12. napon, és hidrokortizon-nátrium-szukcinát IT a 15. és 29. napon a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Csak a KMT2A-R-ben szenvedő betegek folytatják az indukciós kemoterápiát.

PONTINDUKCIÓS KEMOTERÁPIA:

AZACITIDIN I. BLOKK: A KONSZOLIDÁLÁS előtt a betegek azacitidin IV-et kapnak naponta 10-40 percen keresztül 5 napon keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KONSZOLIDÁCIÓ: Az AZACITIDINE BLOCK I befejezése után a betegek ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül az 1. és 29. napon, merkaptopurin PO vagy NG naponta az 1-28. napon, citarabin IV vagy szubkután (SC) naponta a 3-6. napon, 10. -13, 17-20 és 24-27 és IT a 10. napon, metotrexát IT a 24. napon és hidrokortizon-nátrium-szukcinát IT a 10. és 24. napon a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

AZACITIDINE BLOKK II: Az AZACITIDINE BLOKK I. AZACITIDIN BLOKKJA előtt a betegek azacitidint kapnak

IDŐKÖZI KARBANTARTÁS: Az AZACITIDINE BLOCK II befejezése után a betegek az 1-14. napon naponta merkaptopurint PO vagy NG-t, az 1. és 8. napon 24 órán át metotrexátot, a 2. és 9. napon IT-t, a 3. napon pedig PO-t vagy IV. leukovorin-kalciumot kapnak. 4. és 10-11., hidrokortizon-nátrium-szukcinát IT a 2. és 9. napon, citarabin IV 3 órán keresztül 12 óránként a 15-16. és 22-23. napon összesen 8 adagban, és pegaspargase IV 1-2 órán keresztül vagy IM. a 23. napon a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

AZACITIDINE BLOKK III: A KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ I. RÉSZE előtt a betegek azacitidint kapnak, mint az AZACITIDIN BLOKK I.

KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓ I. RÉSZ: Az AZACITIDINE BLOCK III befejezése után a betegek pegaspargase IV-et kapnak 1-2 órán keresztül, vagy IM-et az 1. napon, dexametazont PO, NG vagy IV TID az 1-14. napon és a 15-21. napon, csökkenéssel a 15. napon. -21, tioguanin PO vagy NG naponta az 1-28. napon, vinkrisztin-szulfát IV 1 percen keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon, daunorubicin-hidroklorid IV 1-15 percen keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon, citarabin IV vagy SC a 2-5., 9-12., 16-19. és 23-26. napon és IT az 1. és 15. napon, és hidrokortizon-nátrium-szukcinát IT az 1. és 15. napon a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

IV. AZACITIDIN BLOKK: A KÉSLELTETETT INTENSIFIKÁCIÓS II. RÉSZ előtt a betegek azacitidint kapnak, mint az I. AZACITIDIN BLOKKBAN.

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ II. RÉSZ: Az AZACITIDINE BLOCK IV befejezése után a betegek naponta tioguanint kapnak PO vagy NG-t az 1-14. napon, ciklofoszfamid IV-et 15-30 percen keresztül az 1. és 15. napon, valamint citarabin IV-et vagy SC-t a 2-5. és a 9. napon. 12 betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

KARBANTARTÁS: A KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ II. RÉSZT követően a betegek merkaptopurin PO vagy NG-t kapnak az 1-168. napon, metotrexát IT-t az 1. és 92. napon és PO hetente egyszer a 8-91. és 98-168. napon, hidrokortizon-nátrium-szukcinát IT-t az 1., 57. napon. , és 99, valamint citarabin IT az 57. napon. A 169. naptól kezdve a betegek merkaptopurin PO vagy NG-t kapnak az 1-84. napon és metotrexát PO hetente egyszer. A ciklusok 84 naponként ismétlődnek az INDUKCIÓS KEMOTERÁPIA kezdetétől számított 2 éven keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket rendszeres időközönként nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 11 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csecsemőknek a beiratkozás időpontjában 36 hetesnél idősebbnek kell lenniük
  • A betegeknek újonnan diagnosztizált B-limfoblasztos leukémiával kell rendelkezniük (2008-as Egészségügyi Világszervezet [WHO] besorolása) (más néven B-prekurzor akut limfoblaszt leukémiával) vagy kétértelmű származású akut leukémiával (ALUL), amely magában foglalja a vegyes fenotípusú akut leukémiát (MPAL); ALUL-ban szenvedő betegeknél a morfológiának és az immunfenotípusnak legalább 50%-ban B limfoblasztosnak kell lennie
  • A központi idegrendszer (CNS) állapotát bármely szisztémás vagy intratekális kemoterápia alkalmazása előtt vett minta alapján kell meghatározni, kivéve a szteroidos előkezelést.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a felvétel előtt ismerten hiányzik a KMT2A-átrendeződésből eredő leukémia
  • Down-szindrómás betegek
  • Másodlagos B akut limfoblasztos leukémiában (B-ALL) szenvedő betegek, akik egy korábbi rosszindulatú daganat citotoxikus kemoterápiás kezelését követően alakultak ki
  • A szteroid előkezelés vagy az intratekális metotrexát vagy intratekális citarabin beadása kivételével bármely más korábbi citotoxikus kemoterápia átvétele akár a B-ALL jelenlegi diagnózisa, akár az AALL15P1 protokoll terápia megkezdése előtt diagnosztizált rák esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (azacitidin, kombinált kemoterápia)
Lásd a Részletes leírást
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Farmakológiai tanulmány
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Pegaspargase
Adott IV
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Vincristine
Adott IV
Más nevek:
  • VCR
  • Leurokrisztin
  • Vincrystine
  • LCR
Drog: Daunorubicin
Adott IV
Más nevek:
  • DNR
  • Rubidomycin
  • Daunomicin
  • Daunorrubicina
  • Leukaemomicin C
  • Rubomicin C
Drog: Hidrokortizon-nátrium-szukcinát
Adott IT
Más nevek:
  • (11-béta)-21-(3-karboxi-1-oxopropil)-11,17-dihidroxi-pregn-4-én-3,20-dion, mononátriumsó
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortizol-nátrium-szukcinát
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hidrokortizon 21-nátrium-szukcinát
  • Hidrokortizon-szukcinát
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Nátrium-hidrokortizon-szukcinát
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Drog: Azacitidin
Adott IV
Más nevek:
  • 5 AZC
  • 5-AC
  • 5-Azacitidin
  • 5-AZC
  • Azacitidin
  • Azacitidin, 5-
  • Ladakamycin
  • Mylosar
  • U-18496
  • Vidaza
Drog: Metotrexát
Adott IT, IV, PO
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Citarabin
Adott IV, SC, IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Dexametazon
Adott PO, NG, IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Drog: Leucovorin
Adott PO, IV
Más nevek:
  • Folinsav
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO, IV
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsav
Drog: Merkaptopurin
Adott PO, NG
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Prednizolon
Adott PO, NG
Más nevek:
  • (11béta)-11,17,21-trihidroxi-pregna-1,4-dién-3,20-dion
  • .delta.1-Hidrokortizon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapszoid
  • Cortalone
  • Kortizolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta (1) Hidrokortizon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrokortizon
  • Deltacortril
  • Deltahidrokortizon
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Metikortelon
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortizil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Drog: Tioguanin
Adott PO, NG
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az azacitidin tolerálhatósága Interfant-06 standard kemoterápiával kombinálva újonnan diagnosztizált, KMT2A génátrendeződéssel (KMT2A-R) szenvedő csecsemőbetegeknél. KMT2A génátrendeződés (KMT2A-R)
Időkeret: 6 hónap
Az azacitidinnel kezelt, dóziskorlátozó toxicitású (DLT) KMT2A-átrendezett betegek aránya az azacitidin első kezelésétől a negyedik azacitidin adagolási kúráig.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biológiai aktivitás, mint globális dezoxiribonukleinsav (DNS) metiláció változása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC); 1. nap az első azacitidin kúra előtt
Időkeret: 6. hét, 1. nap (Az indukciós fázist követően (35 nap) az első azacitidin kúra a terápia 6. hete körül kezdődött)
Kiszámítja a CpG hely metilációjának százalékos arányát minden betegnél az első azacitidin kúra előtt. A rendszer jelenteni fogja az átlagot és a szórást.
6. hét, 1. nap (Az indukciós fázist követően (35 nap) az első azacitidin kúra a terápia 6. hete körül kezdődött)
Biológiai aktivitás, mint globális dezoxiribonukleinsav (DNS) metiláció változása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC); Az azacitidin első kúra 5. napja
Időkeret: 6. hét, 5. nap (Az indukciós fázist követően (35 nap) az első azacitidin kúra a terápia 6. hete körül kezdődött)
Kiszámítja a CpG hely metilációjának százalékos arányát minden betegnél az első azacitidin kúra után. A rendszer jelenteni fogja az átlagot és a szórást.
6. hét, 5. nap (Az indukciós fázist követően (35 nap) az első azacitidin kúra a terápia 6. hete körül kezdődött)
Biológiai aktivitás, mint globális dezoxiribonukleinsav (DNS) metiláció változása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC); 1. nap a második azacitidin-kúra előtt
Időkeret: 13. hét, 1. nap (Az indukciós fázist (5 hét), az első azacitidin kúrát (1 hét) és a konszolidációt (6 hét) követően a második azacitidin kúra a terápia 13. hete körül kezdődött)
Kiszámítja a CpG hely metilációjának százalékos arányát minden betegnél a második azacitidin kúra előtt. A rendszer jelenteni fogja az átlagot és a szórást.
13. hét, 1. nap (Az indukciós fázist (5 hét), az első azacitidin kúrát (1 hét) és a konszolidációt (6 hét) követően a második azacitidin kúra a terápia 13. hete körül kezdődött)
Biológiai aktivitás, mint globális dezoxiribonukleinsav (DNS) metiláció változása a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC); Az azacitidin második kúra 5. napja
Időkeret: 13. hét, 5. nap (Az indukciós fázist (5 hét), az első azacitidin kúrát (1 hét) és a konszolidációt (6 hét) követően a második azacitidin kúra a terápia 13. hete körül kezdődött)
Kiszámítja a CpG hely metilációjának százalékos arányát minden betegnél a második azacitidin kúra után. A rendszer jelenteni fogja az átlagot és a szórást.
13. hét, 5. nap (Az indukciós fázist (5 hét), az első azacitidin kúrát (1 hét) és a konszolidációt (6 hét) követően a második azacitidin kúra a terápia 13. hete körül kezdődött)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: Öt év
Az ötéves EFS becslést a beiratkozás időpontjától számítják. Az EFS standard hibáit és konfidencia intervallumait Peto módszerével számítjuk ki.
Öt év
Minimal Residual Disease (MRD)
Időkeret: Öt év
Leíró elemzést végeznek az MRD és az EFS korrelációja érdekében a KMT2A-R betegek esetében.
Öt év
Az azacitidin farmakokinetikai (PK) paraméterei
Időkeret: Két hónap
Az azacitidin farmakokinetikai (PK) vizsgálatát és elemzését csecsemőknél a Covance végzi.
Két hónap
A csecsemő T-limfocitáinak növekedése mesterséges antigént prezentáló sejtekkel történő stimulációval
Időkeret: Három hónap
A választható biológiai tanulmányban való részvétel feltárja a T-sejtgyűjtés megvalósíthatóságát a kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejt-termelése céljából a perifériás vérből ALL-ben szenvedő csecsemőknél.
Három hónap
PD adatok az aszparagináz aktivitásra a Pegaspargase beadása után
Időkeret: Hat hónap
A csecsemőknél a pegaspargase beadását követő aszparagináz aktivitásra vonatkozó farmakodinámiás (PD) adatokat összegyűjtjük, leírjuk és korreláljuk a KMT2A-R betegek EFS-jével.
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erin M Guest, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 7.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2016-00973 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • s17-00488
  • AALL15P1 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a B Akut limfoblasztikus leukémia

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel