Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Азацитидин и комбинированная химиотерапия в лечении детей раннего возраста с острым лимфобластным лейкозом и реаранжировкой гена KMT2A

22 марта 2024 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Групповое экспериментальное исследование для проверки переносимости и биологической активности добавления азацитидина (NSC № 102816) к химиотерапии у детей с острым лимфобластным лейкозом (ALL) и генной перестройкой KMT2A (MLL)

В этом пилотном исследовании фазы II изучаются побочные эффекты азацитидина и комбинированной химиотерапии у детей раннего возраста с острым лимфобластным лейкозом и реаранжировкой гена KMT2A. Препараты, используемые в химиотерапии, такие как метотрексат, преднизолон, даунорубицин гидрохлорид, цитарабин, дексаметазон, винкристина сульфат, пегаспаргаза, гидрокортизона натрия сукцинат, азацитидин, циклофосфамид, меркаптопурин, лейковорин кальция и тиогуанин, по-разному останавливают рост раковых клеток. либо убивая клетки, либо останавливая их деление, либо останавливая их распространение. Прием более одного препарата может убить больше раковых клеток.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить переносимость азацитидина в дополнение к стандартной химиотерапии Интерфант-06 у детей раннего возраста с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) с реаранжировкой гена KMT2A (KMT2A-R).

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить биологическую активность азацитидина путем фармакодинамической оценки глобального метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в мононуклеарных клетках периферической крови (РВМС) у младенцев, получавших азацитидин.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Определить 5-летнюю бессобытийную выживаемость (БСВ) новорожденных с KMT2A-R, получавших азацитидин в дополнение к стандартной химиотерапии Интерфант-06.

II. Коррелировать минимальную остаточную болезнь (МОБ) с исходом в контексте протокольной терапии.

III. Провести фармакокинетическое (ФК) тестирование азацитидина у младенцев. IV. Проверить размножение детских Т-лимфоцитов путем стимуляции искусственными антигенпрезентирующими клетками, идентичными тем, которые используются для производства химерных антигенных рецепторов Т-клеток (CART)-19.

V. Собрать фармакодинамические (ФД) данные об активности аспарагиназы после введения пегаспаргазы младенцам.

КОНТУР:

ИНДУКЦИОННАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ: пациенты получают метотрексат интратекально (ИТ) в дни 1 и 29, преднизолон перорально (ПО) или назогастрально (НГ) три раза в день (ТРИД) в дни 1-7, даунорубицина гидрохлорид внутривенно (ВВ) в течение 1-15 минут на дни 8-9, цитарабин в/в в течение 30 минут в дни 8-21 и в/о в день 15, дексаметазон перорально, назально или в/в три раза в день в дни 8-28, винкристин сульфат в/в в течение 1 минуты в дни 8, 15, 22 и 29, пегаспаргаза внутривенно в течение 1-2 часов или внутримышечно (в/м) на 12-й день и гидрокортизона натрия сукцинат внутривенно на 15-й и 29-й дни при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Только пациенты с KMT2A-R продолжают постиндукционную химиотерапию.

ПОСТИНДУКЦИОННАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ:

АЗАЦИТИДИН БЛОК I: до КОНСОЛИДАЦИИ пациенты получают азацитидин внутривенно в течение 10-40 минут ежедневно в течение 5 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

КОНСОЛИДАЦИЯ: После завершения AZACITIDINE BLOCK I пациенты получают циклофосфамид внутривенно в течение 30-60 минут в дни 1 и 29, меркаптопурин перорально или NG ежедневно в дни 1-28, цитарабин внутривенно или подкожно (п/к) ежедневно в дни 3-6, 10. -13, 17-20 и 24-27 и ИТ на 10-й день, метотрексат ИТ на 24-й день и гидрокортизона натрия сукцинат ИТ на 10-й и 24-й день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

АЗАЦИТИДИН БЛОК II: до ПРОМЕЖУТОЧНОЙ ПОДДЕРЖКИ пациенты получают азацитидин, как и в АЗАЦИТИДИН БЛОК I.

ПРОМЕЖУТОЧНАЯ ПОДДЕРЖКА: после завершения AZACITIDINE BLOCK II пациенты получают меркаптопурин перорально или натрий ежедневно в дни 1-14, метотрексат внутривенно в течение 24 часов в дни 1 и 8 и ИТ в дни 2 и 9, лейковорин кальция перорально или внутривенно в дни 3-4. 4 и 10-11, гидрокортизона натрия сукцинат внутривенно на 2 и 9 дни, цитарабин в/в в течение 3 часов каждые 12 часов в дни 15-16 и 22-23, всего 8 доз и пегаспаргаза в/в в течение 1-2 часов или в/м на 23-й день при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

АЗАЦИТИДИН БЛОК III: до ОТЛОЖЕННОЙ ИНТЕНСИФИКАЦИИ, ЧАСТЬ I, пациенты получают азацитидин, как и в АЗАЦИТИДИН БЛОК I.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ, ЧАСТЬ I. После завершения АЗАЦИТИДИН БЛОКА III пациенты получают пегаспаргазу в/в в течение 1-2 часов или в/м в 1-й день, дексаметазон перорально, нагнольно или в/в 3 раза в день в 1-14-й и 15-21-й дни с постепенным снижением дозы на 15-й день. -21, тиогуанин PO или NG ежедневно в дни 1-28, винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 8, 15 и 22, гидрохлорид даунорубицина внутривенно в течение 1-15 минут в дни 1, 8, 15 и 22, цитарабин в/в или подкожно на 2-5, 9-12, 16-19 и 23-26 дни и в/о в 1 и 15 дни и гидрокортизона натрия сукцинат в/о в 1 и 15 дни при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

АЗАЦИТИДИН БЛОК IV: до ОТЛОЖЕННОЙ ИНТЕНСИФИКАЦИИ, ЧАСТЬ II, пациенты получают азацитидин, как и в АЗАЦИТИДИН БЛОК I.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ, ЧАСТЬ II: После завершения АЗАКИТИДИН БЛОКА IV пациенты получают тиогуанин перорально или нагнольно ежедневно в дни 1–14, циклофосфамид внутривенно в течение 15–30 минут в дни 1 и 15, цитарабин внутривенно или подкожно в дни 2–5 и 9. 12 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: После ОТЛОЖЕННОЙ ИНТЕНСИФИКАЦИИ, ЧАСТЬ II, пациенты получают меркаптопурин перорально или натрий в дни 1–168, метотрексат ИТ в дни 1 и 92 и перорально один раз в неделю в дни 8–91 и 98–168, гидрокортизона натрия сукцинат внутримышечно в дни 1, 57. , и 99, и цитарабин ИТ на 57 день. Начиная со 169-го дня, пациенты получают меркаптопурин перорально или НГ в дни 1-84 и метотрексат перорально один раз в неделю. Циклы повторяют каждые 84 дня в течение 2 лет с начала ИНДУКЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИИ при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты периодически наблюдаются.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Michigan State University Clinical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 11 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст младенцев должен быть > 36 недель на момент зачисления.
  • Пациенты должны иметь недавно диагностированный B-лимфобластный лейкоз (классификация Всемирной организации здравоохранения [ВОЗ] 2008 г.) (также называемый B-острым лимфобластным лейкозом) или острый лейкоз неоднозначного происхождения (ALUL), который включает острый лейкоз со смешанным фенотипом (MPAL); для пациентов с ALUL морфология и иммунофенотип должны быть не менее 50% В-лимфобластными
  • Состояние центральной нервной системы (ЦНС) должно быть определено на основе образца, полученного до введения любой системной или интратекальной химиотерапии, за исключением предварительного лечения стероидами.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным отсутствием лейкоза с перестройкой KMT2A до включения в исследование.
  • Пациенты с синдромом Дауна
  • Пациенты с вторичным острым лимфобластным лейкозом (В-ОЛЛ), развившимся после лечения предшествующего злокачественного новообразования цитотоксической химиотерапией.
  • За исключением предварительного лечения стероидами или интратекального введения метотрексата или интратекального цитарабина, получение любой другой предшествующей цитотоксической химиотерапии либо для текущего диагноза B-ALL, либо для любого рака, диагностированного до начала протокольной терапии на AALL15P1.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (азацитидин, комбинированная химиотерапия)
См. подробное описание
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Фармакологическое исследование
Коррелятивные исследования
Лекарство: Даунорубицина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Церубидин
  • Клоридрато де Даунорубицина
  • Даунобластин
  • Даунобластина
  • Дауномицина гидрохлорид
  • Дауномицин, гидрохлорид
  • Даунорубицин.HCl
  • Даунорубицина гидрохлорид
  • ФИ-6339
  • Ондена
  • РП-13057
  • Рубидомицина гидрохлорид
  • Рубилем
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Лекарство: Пегаспаргаза
Учитывая IV
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Лекарство: Винкристин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Видеомагнитофон
  • Лейрокристин
  • Винкристин
  • LCR
Лекарство: Даунорубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • ДНР
  • Рубидомицин
  • Дауномицин
  • Дауноррубицина
  • Лейкемомицин С
  • Рубомицин С
Лекарство: Гидрокортизона натрия сукцинат
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • (11бета)-21-(3-карбокси-1-оксопропил)-11,17-дигидроксипрегн-4-ен-3,20-дион, мононатриевая соль
  • А-Гидрокорт
  • Буккалсоне
  • Корлан
  • Кортизол натрия сукцинат
  • Кортоп
  • Эфкортелан
  • Emergent-EZ
  • Флебокортид
  • Хидрок Клора
  • Гикорас
  • Гидро-Адресон
  • Гидрокорт
  • Гидрокортизон 21-натрий сукцинат
  • Гидрокортизона натрия сукцинат
  • Киноген
  • Нордикорт
  • Нозитрол
  • Синсуррен
  • Гидрокортизона сукцинат натрия
  • Солу-Кортеф
  • Солу-Глик
Лекарство: Азацитидин
Учитывая IV
Другие имена:
  • 5 АЗК
  • 5-АС
  • 5-азацитидин
  • 5-АЗС
  • Азацитидин
  • Азацитидин, 5-
  • Ладакамицин
  • Милосар
  • U-18496
  • Видаза
Лекарство: Метотрексат
Учитывая ИТ, ИВ, ПО
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IV, SC, IT
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Дексаметазон
Даны ПО, НГ, ИВ
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
Лекарство: Лейковорин
Учитывая ПО, IV
Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Лейковорин Кальций
Учитывая ПО, IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Меркаптопурин
Учитывая ПО, НГ
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Преднизолон
Учитывая ПО, НГ
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Лекарство: Тиогуанин
Учитывая ПО, НГ
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость азацитидина в сочетании со стандартной химиотерапией Interfant-06 у поддающихся оценке новорожденных пациентов с недавно диагностированным ОЛЛ с перестройкой гена KMT2A (KMT2A-R). Генная перестройка KMT2A (KMT2A-R)
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля пациентов с перегруппировкой KMT2A, получавших азацитидин с дозолимитирующей токсичностью (DLT) от первого курса введения азацитидина до четвертого курса введения азацитидина.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологическая активность, определяемая как глобальное изменение метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC); День 1 перед первым курсом азацитидина
Временное ограничение: 6-я неделя, 1-й день (после индукционной фазы (35 дней) первый курс азацитидина начался примерно на 6-й неделе терапии)
Будет рассчитан процент метилирования сайта CpG для всех пациентов перед первым курсом азацитидина. Будет сообщено среднее значение и стандартное отклонение.
6-я неделя, 1-й день (после индукционной фазы (35 дней) первый курс азацитидина начался примерно на 6-й неделе терапии)
Биологическая активность, определяемая как глобальное изменение метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC); День 5 первого курса азацитидина
Временное ограничение: 6-я неделя, 5-й день (после фазы индукции (35 дней) первый курс азацитидина начался примерно на 6-й неделе терапии)
Рассчитаем процент метилирования сайта CpG для всех пациентов после первого курса азацитидина. Будет сообщено среднее значение и стандартное отклонение.
6-я неделя, 5-й день (после фазы индукции (35 дней) первый курс азацитидина начался примерно на 6-й неделе терапии)
Биологическая активность, определяемая как глобальное изменение метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC); День 1 перед вторым курсом азацитидина
Временное ограничение: 13-я неделя, 1-й день (после фазы индукции (5 недель), первого курса азацитидина (1 неделя) и консолидации (6 недель), второй курс азацитидина начался примерно на 13-й неделе терапии)
Будет рассчитан процент метилирования сайта CpG для всех пациентов перед вторым курсом азацитидина. Будет сообщено среднее значение и стандартное отклонение.
13-я неделя, 1-й день (после фазы индукции (5 недель), первого курса азацитидина (1 неделя) и консолидации (6 недель), второй курс азацитидина начался примерно на 13-й неделе терапии)
Биологическая активность, определяемая как глобальное изменение метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC); День 5 второго курса азацитидина
Временное ограничение: 13-я неделя, 5-й день (после фазы индукции (5 недель), первого курса азацитидина (1 неделя) и консолидации (6 недель), второй курс азацитидина начался примерно на 13-й неделе терапии)
Рассчитаем процент метилирования сайта CpG для всех пациентов после второго курса азацитидина. Будет сообщено среднее значение и стандартное отклонение.
13-я неделя, 5-й день (после фазы индукции (5 недель), первого курса азацитидина (1 неделя) и консолидации (6 недель), второй курс азацитидина начался примерно на 13-й неделе терапии)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессобытийное выживание (EFS)
Временное ограничение: Пять лет
Оценка EFS за пять лет будет рассчитываться с момента зачисления. Стандартные ошибки и доверительные интервалы для БСВ будут рассчитаны с использованием метода Пето.
Пять лет
Минимальная остаточная болезнь (MRD)
Временное ограничение: Пять лет
Будет проведен описательный анализ для корреляции MRD с EFS для пациентов KMT2A-R.
Пять лет
Фармакокинетические (ФК) параметры азацитидина
Временное ограничение: Два месяца
Фармакокинетические (ФК) испытания и анализ азацитидина у младенцев будут проводиться компанией Covance.
Два месяца
Расширение младенческих Т-лимфоцитов путем стимуляции искусственными антигенпрезентирующими клетками
Временное ограничение: Три месяца
Факультативное участие в биологическом исследовании позволит изучить возможность сбора Т-клеток для производства Т-клеток химерного антигенного рецептора (CAR) из периферической крови у младенцев с ОЛЛ.
Три месяца
Данные PD для активности аспарагиназы после введения пегаспаргазы
Временное ограничение: Шесть месяцев
Фармакодинамические (PD) данные об активности аспарагиназы после введения пегаспаргазы у младенцев будут собраны, описаны и сопоставлены с БСВ для пациентов с KMT2A-R.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Erin M Guest, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2016-00973 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
  • s17-00488
  • AALL15P1 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться