Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaaminen vaste yleisanestesiaan terveillä ortopedisilla potilailla (HRespToAS)

tiistai 12. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Marcela P. Vizcaychipi, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Hemodynaaminen vaste yleisanestesian induktioon valinnaisissa ortopedisissa kirurgisissa potilaissa, jotka käyttävät ei-invasiivista kardiovaskulaarista seurantaa

Jatkuvaa kardiovaskulaarista seurantaa osana suuren riskin kirurgisten potilaiden hoitoa harjoitetaan laajalti, mutta sen rooli pienen riskin kirurgisilla potilailla on epäselvä. Sydän- ja verisuoniparametrien yksityiskohtainen seuranta esiinduktiovaiheesta lähtien antaa kliinikoille mahdollisuuden yksilöidä anestesiahoitoa perioperatiivisen ajanjakson aikana. Tutkijoiden tavoitteena oli tutkia hemodynaamisten ja bispektrisen indeksin (BIS) muutoksia terveillä potilailla, jotka joutuvat leikkaukseen propofolilla anestesian induktion jälkeen käyttämällä jatkuvaa non-invasiivista verenpainelaitetta (LiDCOrapid™).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi Ortopediset kirurgiset ryhmät, anestesialääkärit ja teatterihenkilöstö tiedotettiin tutkijalaitoksessa tehdystä tutkimuksesta. Osallistumiskriteerit täyttävät mahdolliset koehenkilöt tunnistettiin sairaalan leikkaussalin tietokannasta kaksi viikkoa ennen leikkausta. Kaikille potilaille lähetettiin kirje, joka sisälsi tutkimuksen tavoitteet ja menetelmät. Myöhemmin potilaille soitettiin viikko ennen leikkausta puhelimitse heidän kyselyihinsä selvittämiseksi. Suostumus saatiin leikkausaamuna. Kaikki tutkimukseen osallistuneet antoivat kirjallisen suostumuksen.

Perioperatiivinen seuranta LiDCO™ CNAP- ja BIS-valvonta liitettiin ennen anestesian induktiota leikkaussalin anestesiahuoneeseen. Jokaisella osallistujalla käytettiin standardoitua anestesiatekniikkaa, joka koostui propofolin induktiosta, sevofluraanin ylläpidosta kohde-BIS:iin (40-60) ja opioidianalgesiasta fentanyylillä. Osallistujille tehtiin ylipaineventilaatio hengityksen tilavuuteen 8 ml/kg.

Seuraavien muuttujien mittauksia otettiin jatkuvasti esiinduktiosta ekstubaatiohetkeen: sydämen syke, keskimääräinen valtimoverenpaine, aivohalvaustilavuus, sydämen minuuttitilavuus, systeeminen verisuonivastus ja BIS. Tiedot, jotka oli tallennettu 3 minuuttia propofoliinjektion jälkeen, analysoitiin induktion jälkeisen ajanjakson vangitsemiseksi. Lisämittaukset tehtiin toipumishuoneessa. Nesteiden kokonaismäärä ja tyyppi, annetut lääkkeet, kiristyssideen asettamisen ja poistamisen aika (jos suoritettiin) sekä leikkauksen kesto kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuivat 18–45-vuotiaat potilaat, joille tehtiin elektiivisiä alaraajojen artroskopiatoimenpiteitä American Society of Anesthesiologists (ASA) -asteella I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa pätevää tietoon perustuvaa suostumusta,
  • Potilaat, joille tehdään aluepuudutus,
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita LiDCO rapid™ CNAP-monitoroinnille (sydämen rytmihäiriöt, aortan regurgitaatio ja digitaaliiskemia) ja BIS-seuranta (yliherkkyys liiman käytölle) sekä leikkaus-, anestesia- tai leikkausryhmästä kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vertailemme standardiseurattua potilasryhmää LiDCO rapid™ -seurantaryhmään. Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joita valvotaan normaalisti.
Kokeellinen: LiDCO rapid™ CNAP-valvonta
Nuoret terveet aikuispotilaat (ASA I ja II), joille tehdään elektiivinen ortopedinen leikkaus yleisanestesiassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Vertailemme standardiseurattua potilasryhmää LiDCO rapid™ -seurantaryhmään. Käytämme LiDCO rapid™ CNAP -seurantaryhmässä jatkuvaa reaaliaikaista hemodynaamista seurantaa non-invasiivisen valtimopaineaaltomuodon avulla. LiDCO rapid™ CNAP -monitori mahdollistaa valtimoverenpaineen analyysin avulla saada tietoa CO:sta, SVR:stä, sykkeen vaihtelusta, SV:stä ja BIS:stä.
Laite: LiDCO rapid™ CNAP-valvonta
LiDCO rapid™ CNAP -monitoroinnin avulla valtimoverenpainejäljen analysoinnin avulla saadaan tietoa CO:sta, sykkeen vaihtelusta, SVR:stä, SV:stä ja BIS:stä yleisanestesian aikana.
Muut nimet:
  • http://www.lidco-ir.co.uk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus (ml verta/minuutti)
Aikaikkuna: Induktiosta 3 minuuttiin
Induktiosta 3 minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anestesian syvyys bispektrisen indeksin (BIS) avulla
Aikaikkuna: Induktiosta 3 minuuttiin
Induktiosta 3 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14/WM/0179

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa