Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамический ответ на общую анестезию у здоровых ортопедических пациентов (HRespToAS)

12 июля 2016 г. обновлено: Marcela P. Vizcaychipi, Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Гемодинамический ответ на индукцию общей анестезии у пациентов после плановой ортопедической хирургии с использованием неинвазивного сердечно-сосудистого мониторинга

Непрерывный сердечно-сосудистый мониторинг как часть ведения хирургических больных высокого риска широко практикуется, однако его роль у хирургических больных низкого риска неясна. Детальный мониторинг сердечно-сосудистых параметров на этапе преиндукции позволяет клиницистам индивидуализировать анестезиологическое обеспечение в периоперационном периоде. Цель исследователей состояла в том, чтобы изучить изменения гемодинамики и биспектрального индекса (BIS) у здоровых пациентов, перенесших операцию после индукции анестезии пропофолом с использованием устройства непрерывного неинвазивного измерения артериального давления (LiDCOrapid™).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набор Ортопедические хирургические бригады, анестезиологи и персонал операционной были проинформированы об исследовании, которое проводилось в следственном учреждении. Потенциальные пациенты, отвечающие критериям включения, были отобраны из базы данных операционной больницы за две недели до операции. Всем пациентам было разослано письмо, в котором содержались цели и методы исследования. Впоследствии за неделю до операции пациентам звонили по телефону, чтобы уточнить любые вопросы, которые у них возникали. Согласие было получено утром в день операции. Все участники исследования дали письменное информированное согласие.

Периоперационный мониторинг Мониторинг LiDCO™ CNAP и BIS был подключен до индукции анестезии в анестезиологической комнате операционной. Для каждого участника использовалась стандартная техника анестезии, состоящая из индукции пропофола, поддержания севофлураном до целевого BIS (40-60) и опиоидной анальгезии фентанилом. Участникам проводилась вентиляция легких с положительным давлением до дыхательного объема 8 мл/кг.

Измерения следующих переменных проводились непрерывно от предварительной индукции до времени экстубации: частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление, ударный объем, сердечный выброс, системное сосудистое сопротивление и BIS. Данные, записанные в течение 3 минут после инъекции пропофола, были проанализированы, чтобы зафиксировать постиндукционный период. Дальнейшие измерения проводились в реанимационной палате. Фиксировали общее количество и тип введенных жидкостей, введенных препаратов, время наложения и снятия жгута (если оно проводилось), а также продолжительность операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 45 лет, перенесшие плановые артроскопические операции на нижних конечностях с I-II классом Американского общества анестезиологов (ASA).

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные или не желающие дать действительное информированное согласие,
  • Пациенты, подвергающиеся регионарной анестезии,
  • Пациенты, имеющие противопоказания к мониторингу LiDCO Rapid™ CNAP (сердечные аритмии, аортальная регургитация и пальцевая ишемия) и мониторингу BIS (гиперчувствительность к использованию адгезива) и отказу от хирургической, анестезиологической или операционной бригады.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартный уход
Мы сравним группу пациентов со стандартным мониторингом с группой пациентов, получающих LiDCO Rapid™. Контрольная группа будет состоять из пациентов, наблюдаемых стандартным образом.
Экспериментальный: LiDCO Rapid™ мониторинг CNAP
В это исследование будут включены молодые, здоровые взрослые пациенты (ASA I и II), перенесшие плановую ортопедическую операцию под общей анестезией. Мы сравним группу пациентов со стандартным мониторингом с группой пациентов, получающих LiDCO Rapid™. В группе мониторинга LiDCO Rapid™ CNAP мы будем использовать непрерывный гемодинамический мониторинг в реальном времени с помощью неинвазивной кривой артериального давления. Монитор LiDCO Rapid™ CNAP позволяет посредством анализа кривой артериального давления получать информацию об СВ, ОСС, вариабельности ЧСС, УО и БИС.
Устройство: LiDCO Rapid™ мониторинг CNAP
Мониторинг LiDCO Rapid™ CNAP позволяет посредством анализа кривой артериального давления получать информацию об СВ, вариабельности ЧСС, УОС, УО и BIS во время общей анестезии.
Другие имена:
  • http://www.lidco-ir.co.uk

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечный выброс (мл крови/мин)
Временное ограничение: От индукции до 3 минут
От индукции до 3 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина анестезии с использованием биспектрального индекса (BIS)
Временное ограничение: От индукции до 3 минут
От индукции до 3 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14/WM/0179

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться