健康な整形外科患者における全身麻酔に対する血行動態反応 (HRespToAS)
非侵襲的心血管モニタリングを使用した待機的整形外科患者における全身麻酔導入に対する血行動態反応
調査の概要
詳細な説明
リクルートメント 整形外科チーム、麻酔医、および劇場スタッフは、調査機関で行われている研究について知らされました。 手術の 2 週間前に、病院の手術室のデータベースから、選択基準を満たす見込みのある被験者を特定しました。 研究の目的と方法を記載した手紙がすべての患者に送られました。 その後、手術の 1 週間前に患者に電話をかけて、疑問点を明確にしました。 同意は手術の朝に得られた。 すべての研究参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
周術期モニタリング LiDCO™ CNAP および BIS モニタリングは、手術室の麻酔室で麻酔導入前に取り付けられました。 プロポフォール誘導、目標 BIS (40-60) へのセボフルラン維持、およびフェンタニルによるオピオイド鎮痛からなる、標準化された麻酔技術がすべての参加者に使用されました。 参加者は、1回換気量8ml/kgまでの陽圧換気を受けました。
次の変数の測定値は、導入前から抜管時まで継続的に行われました: 心拍数、平均動脈血圧、1 回拍出量、心拍出量、全身血管抵抗、および BIS。 プロポフォール注射後 3 分まで記録されたデータを分析して、誘導後の期間を捉えました。 さらに回復室で測定が行われました。 輸液の総量と種類、投与された薬剤、ターニケットの適用と取り外し (実施された場合) の時間、および手術の所要時間が記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究に含まれる患者は、米国麻酔学会 (ASA) グレード I ~ II の待機的下肢関節鏡検査を受けている 18 ~ 45 歳の患者でした。
除外基準:
- -有効なインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者、
- 局所麻酔を受けている患者、
- LiDCO rapid™ CNAP モニタリング(心不整脈、大動脈弁逆流およびデジタル虚血)および BIS モニタリング(接着剤の使用に対する過敏症)に禁忌があり、手術、麻酔または手術室チームの拒否がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準ケア
標準的な患者の監視グループと LiDCO Rapid™ の監視グループを比較します。
対照群は、標準的な方法で監督された患者で構成されます。
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実験的:LiDCO rapid™ CNAP モニタリング
全身麻酔下で選択的整形外科手術を受けている若くて健康な成人患者(ASA IおよびII)がこの研究に含まれます。
標準的な患者の監視グループと LiDCO Rapid™ の監視グループを比較します。
LiDCO rapid™ CNAP モニタリング グループでは、非侵襲的な動脈圧波形による継続的なリアルタイム血行動態モニタリングを使用します。
モニター LiDCO rapid™ CNAP は、動脈血圧トレースの分析を通じて、CO、SVR、HR 変動性、SV、および BIS に関する情報を取得することを可能にします。
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LiDCO rapid™ CNAP モニタリングにより、動脈血圧トレースの分析を通じて、全身麻酔中の CO、HR 変動性、SVR、SV、および BIS に関する情報を取得できます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍出量 (mls 血液/分)
時間枠:導入から3分まで
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導入から3分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Bispectral Index (BIS) を使用した麻酔深度
時間枠:導入から3分まで
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導入から3分まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
LiDCO rapid™ CNAP モニタリングの臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Abbott Rapid Dx完了COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | インフルエンザA | インフルエンザB型アメリカ
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Abbott Rapid Dx完了COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | インフルエンザA | インフルエンザB型アメリカ
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University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完了
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Abbott Rapid Dx完了COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | インフルエンザA | インフルエンザB型アメリカ