건강한 정형외과 환자의 전신마취에 대한 혈역학적 반응 (HRespToAS)
비침습적 심혈관 모니터링을 이용한 선택적 정형외과 환자의 전신마취 유도에 대한 혈역학적 반응
연구 개요
상세 설명
모집 정형외과 수술 팀, 마취 전문의 및 수술실 스태프는 조사 기관에서 수행되고 있는 연구에 대해 알게 되었습니다. 포함 기준을 충족하는 예상 피험자는 수술 2주 전에 병원 수술실의 데이터베이스에서 식별되었습니다. 연구의 목적과 방법이 담긴 편지가 모든 환자에게 발송되었습니다. 그 후, 수술 1주일 전에 환자에게 전화를 걸어 궁금한 점을 명확히 했습니다. 수술 당일 아침에 동의를 얻었습니다. 모든 연구 참가자는 서면 동의서를 제공했습니다.
수술 전후 모니터링 LiDCO™ CNAP 및 BIS 모니터링은 수술실 마취실에서 마취 유도 전에 부착되었습니다. 프로포폴 유도, 표적 BIS(40-60)에 대한 세보플루란 유지 및 펜타닐을 사용한 오피오이드 진통제로 구성된 표준화된 마취 기술이 모든 참가자에게 사용되었습니다. 참가자들은 일회 호흡량 8ml/kg까지 양압 환기를 받았습니다.
유도 전부터 발관 시까지 심박수, 평균 동맥 혈압, 박출량, 심박출량, 전신 혈관 저항 및 BIS와 같은 변수를 지속적으로 측정했습니다. 프로포폴 주입 후 최대 3분까지 기록된 데이터를 분석하여 유도 후 기간을 포착했습니다. 추가 측정은 회복실에서 이루어졌습니다. 수액의 총량과 유형, 투여된 약물, 지혈대 적용 및 제거 시간(수행된 경우), 수술 기간을 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 환자는 미국마취과학회(ASA) 등급 I-II로 선택적 하지 관절경 시술을 받는 18-45세의 환자였습니다.
제외 기준:
- 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자,
- 국소 마취를 받는 환자,
- LiDCO rapid™ CNAP 모니터링(심장 부정맥, 대동맥 역류 및 수지 허혈) 및 BIS 모니터링(접착제 사용에 대한 과민증)에 금기 사항이 있고 수술, 마취 또는 수술실 팀을 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 모니터링 환자 그룹을 LiDCO rapid™ 모니터링 그룹과 비교할 것입니다.
통제 그룹은 표준 방식으로 감독되는 환자로 구성됩니다.
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실험적: LiDCO rapid™ CNAP 모니터링
전신 마취 하에 선택적 정형외과 수술을 받는 젊고 건강한 성인 환자(ASA I 및 II)가 이 연구에 포함될 것입니다.
표준 모니터링 환자 그룹을 LiDCO rapid™ 모니터링 그룹과 비교할 것입니다.
우리는 LiDCO rapid™ CNAP 모니터링 그룹에서 비침습적 동맥압 파형을 통한 지속적인 실시간 혈류역학 모니터링을 사용할 것입니다.
모니터 LiDCO rapid™ CNAP는 동맥 혈압 추적 분석을 통해 CO, SVR, HR 변동성, SV 및 BIS에 대한 정보를 얻을 수 있도록 합니다.
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LiDCO rapid™ CNAP 모니터링을 통해 동맥 혈압 추적 분석을 통해 전신 마취 중 CO, HR 가변성, SVR, SV 및 BIS에 대한 정보를 얻을 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박출량(mls 혈액/분)
기간: 인덕션에서 최대 3분
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인덕션에서 최대 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BIS(Bispectral Index)를 이용한 마취 심도
기간: 인덕션에서 최대 3분
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인덕션에서 최대 3분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LiDCO rapid™ CNAP 모니터링에 대한 임상 시험
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Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust알려지지 않은
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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Abbott Rapid Dx완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 인플루엔자 A | B형 인플루엔자미국
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Abbott Rapid Dx완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 인플루엔자 A | B형 인플루엔자미국
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Abbott Rapid Dx완전한