Réponse hémodynamique à l'anesthésie générale chez les patients orthopédiques en bonne santé (HRespToAS)
Réponse hémodynamique à l'induction de l'anesthésie générale chez les patients en chirurgie orthopédique élective utilisant la surveillance cardiovasculaire non invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recrutement Les équipes de chirurgie orthopédique, les anesthésistes et le personnel du bloc opératoire ont été sensibilisés à l'étude qui se déroulait dans l'établissement des investigateurs. Les sujets potentiels qui répondaient aux critères d'inclusion ont été identifiés à partir de la base de données du bloc opératoire de l'hôpital deux semaines avant la chirurgie. Une lettre, contenant les objectifs et les méthodes de l'étude, a été envoyée à tous les patients. Par la suite, un appel téléphonique a été passé aux patients une semaine avant la chirurgie pour clarifier toutes les questions qu'ils avaient. Le consentement a été obtenu le matin de l'intervention. Tous les participants à l'étude ont fourni un consentement éclairé écrit.
Surveillance périopératoire LiDCO™ CNAP et surveillance BIS ont été attachés avant l'induction de l'anesthésie dans la salle d'anesthésie du bloc opératoire. Une technique d'anesthésie standardisée a été utilisée pour chaque participant, consistant en une induction au propofol, un maintien du sévoflurane à un BIS cible (40-60) et une analgésie opioïde avec du fentanyl. Les participants ont subi une ventilation à pression positive jusqu'à un volume courant de 8 ml/kg.
Les mesures des variables suivantes ont été prises en continu de la pré-induction au moment de l'extubation : fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne, volume d'éjection systolique, débit cardiaque, résistance vasculaire systémique et BIS. Les données enregistrées jusqu'à 3 minutes après l'injection de propofol ont été analysées pour capturer la période post-induction. D'autres mesures ont été prises en salle de réveil. La quantité totale et le type de fluides, les médicaments administrés, le moment de l'application et du retrait du garrot (le cas échéant) et la durée de l'opération ont été enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus dans l'étude étaient ceux âgés de 18 à 45 ans subissant des procédures arthroscopiques électives des membres inférieurs avec un grade I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critère d'exclusion:
- Patients incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé valide,
- Patients subissant une anesthésie régionale,
- Patients ayant des contre-indications à la surveillance LiDCO rapid™ CNAP (arythmies cardiaques, régurgitation aortique et ischémie digitale) et à la surveillance BIS (hypersensibilité à l'utilisation d'adhésif) et refus de l'équipe chirurgicale, anesthésique ou de bloc opératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
Nous comparerons le groupe de patients surveillés standard avec le groupe surveillé LiDCO rapid™.
Le groupe contrôle sera composé de patients encadrés de façon standard.
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Expérimental: Surveillance CNAP LiDCO rapid™
De jeunes patients adultes en bonne santé (ASA I et II) subissant une chirurgie orthopédique élective sous anesthésie générale seront inclus dans cette étude.
Nous comparerons le groupe de patients surveillés standard avec le groupe surveillé LiDCO rapid™.
Nous utiliserons dans le groupe de surveillance LiDCO rapid™ CNAP, la surveillance hémodynamique continue en temps réel par le biais d'une forme d'onde de pression artérielle non invasive.
Le moniteur LiDCO rapid™ CNAP permet, grâce à l'analyse du tracé de la pression artérielle, d'acquérir des informations sur le CO, la SVR, la variabilité HR, la SV et la BIS.
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La surveillance LiDCO rapid™ CNAP permet, grâce à l'analyse du tracé de la pression artérielle, d'acquérir des informations sur le CO, la variabilité de la fréquence cardiaque, la SVR, la SV et la BIS pendant l'anesthésie générale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit cardiaque (ml de sang/minute)
Délai: De l'induction jusqu'à 3 minutes
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De l'induction jusqu'à 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Profondeur de l'anesthésie à l'aide de l'indice bispectral (BIS)
Délai: De l'induction jusqu'à 3 minutes
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De l'induction jusqu'à 3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/WM/0179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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