Resposta hemodinâmica à anestesia geral em pacientes ortopédicos saudáveis (HRespToAS)
Resposta hemodinâmica à indução de anestesia geral em pacientes de cirurgia ortopédica eletiva usando monitoramento cardiovascular não invasivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamento Equipes cirúrgicas ortopédicas, anestesistas e equipe do centro cirúrgico foram informados sobre o estudo que estava sendo realizado na instituição dos investigadores. Sujeitos prospectivos que atenderam aos critérios de inclusão foram identificados no banco de dados do centro cirúrgico do hospital duas semanas antes da cirurgia. Uma carta contendo os objetivos e métodos do estudo foi enviada a todos os pacientes. Posteriormente, foi feito contato telefônico com os pacientes uma semana antes da cirurgia para esclarecimento de dúvidas. O consentimento foi obtido na manhã da cirurgia. Todos os participantes do estudo forneceram consentimento informado por escrito.
Monitoramento perioperatório LiDCO™ CNAP e monitoramento BIS foram conectados antes da indução da anestesia na sala de anestesia da sala de cirurgia. Uma técnica anestésica padronizada foi usada para todos os participantes, consistindo em indução com propofol, manutenção com sevoflurano para um BIS alvo (40-60) e analgesia com opioides com fentanil. Os participantes foram submetidos a ventilação com pressão positiva a um volume corrente de 8ml/kg.
As medições das seguintes variáveis foram feitas continuamente desde a pré-indução até o momento da extubação: frequência cardíaca, pressão arterial média, volume sistólico, débito cardíaco, resistência vascular sistêmica e BIS. Os dados registrados até 3 minutos após a injeção de propofol foram analisados para capturar o período pós-indução. Outras medições foram feitas na sala de recuperação. A quantidade total e tipo de fluidos, medicamentos administrados, tempo de aplicação e remoção do torniquete (se realizado) e a duração da operação foram registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes incluídos no estudo eram aqueles com idade entre 18 e 45 anos submetidos a procedimentos artroscópicos eletivos de membros inferiores com Grau I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado válido,
- Pacientes submetidos a anestesia regional,
- Doentes que tenham contra-indicações à monitorização LiDCO rapid™ CNAP (arritmias cardíacas, regurgitação aórtica e isquemia digital) e monitorização BIS (hipersensibilidade ao uso de adesivos) e recusa da equipa cirúrgica, anestésica ou cirúrgica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Iremos comparar o grupo de doentes monitorizados padrão com o grupo LiDCO rapid™ monitorizado.
O grupo controle será composto por pacientes supervisionados de forma padronizada.
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Experimental: Monitoramento LiDCO rapid™ CNAP
Serão incluídos neste estudo pacientes adultos jovens e saudáveis (ASA I e II) submetidos a cirurgia ortopédica eletiva sob anestesia geral.
Iremos comparar o grupo de doentes monitorizados padrão com o grupo LiDCO rapid™ monitorizado.
Utilizaremos no grupo de monitoramento LiDCO rapid™ CNAP, o monitoramento hemodinâmico contínuo em tempo real por meio de forma de onda de pressão arterial não invasiva.
O monitor LiDCO rapid™ CNAP permite, através da análise do traçado da pressão arterial, adquirir informações sobre CO, SVR, variabilidade da FC, SV e BIS.
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O monitoramento LiDCO rapid™ CNAP permite, por meio da análise do traçado da pressão arterial, adquirir informações sobre CO, variabilidade de FC, SVR, SV e BIS durante a anestesia geral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Débito cardíaco (mls sangue/minuto)
Prazo: Da indução até 3 minutos
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Da indução até 3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Profundidade da anestesia usando o Índice Bispectral (BIS)
Prazo: Da indução até 3 minutos
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Da indução até 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/WM/0179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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