- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02835300
Mobiilitekniikka ja verkkotyökalut nuorten astman hallinnan parantamiseksi (CampAirPilot)
tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: 3-C Institute for Social Development
Tämä projekti validoi alustavasti CampAirin, empiirisesti perustuvan dynaamisen sähköisen terveydenhuollon toimenpiteen (perustuu näyttöön perustuvaan ASMA:han), joka auttaa hallitsemattomasta astmasta kärsiviä nuoria oppimaan hallitsemaan sairautensa ja parantamaan astman hallintaa.
Sen lisäksi, että kehitetään erittäin uudenlainen tuote astmaa sairastaville nuorille, tähän hankkeeseen ehdotettu tutkimus käsittelee ainutlaatuisia tieteellisiä kysymyksiä.
Huolimatta korkeasta astman esiintyvyydestä nuorten keskuudessa, harvat interventiot ovat kohdistettu erityisesti nuoriin.
Tämä tutkimus on innovatiivinen siinä mielessä, että se on yksi harvoista, jotka keskittyvät nuoriin, jotka jäävät usein terveydenhuoltojärjestelmän huomiotta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan CampAirin onnistuneeseen käyttöönottoon liittyviä tekijöitä ja saadaan näin uutta tietoa siitä, kuinka sähköisiä terveystoimenpiteitä voidaan tehokkaasti kehittää ja toteuttaa astmaa sairastavien nuorten käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astman esiintyvyys ja sairastuvuus on suuri nuorten keskuudessa, erityisesti urbaanien latinalaisamerikkalaisten ja afroamerikkalaisten teini-ikäisten keskuudessa.
Tästä huolimatta harvat interventiot on kohdistettu erityisesti nuoriin.
Koulupohjaiset ja verkkopohjaiset astmatoimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi nuoremmille lapsille, mutta harvat niistä on kehitetty ja testattu nuorille.
Tutkijat ovat kehittäneet Camp Airin, mukaansatempaavan dynaamisen verkko-oppimistoimenpiteen, joka auttaa hallitsemattomasta astmasta kärsiviä nuoria hallitsemaan sairautensa ja parantamaan astman hallintaa.
Camp Air koostuu seitsemästä online-moduulista, joista yksi moduuli suoritetaan joka viikko seitsemän viikon aikana.
Jokainen moduuli sisältää lyhyen johdannon aiheisiin ja strategioihin, joihin moduulissa keskityttiin, ja sen jälkeen sarja interaktiivisia harjoituksia ja pelejä harjoittelua ja henkilökohtaista palautetta varten.
Tutkijat suorittavat kahden ryhmän satunnaistetun pilottikokeen jopa 80, 9.–12. luokkalaisella, joilla on hallitsematon astma, (a) arvioidakseen Camp Airin alustavia interventiovaikutuksia ja (b) arvioidakseen Camp Airin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. .
Jotta voidaan arvioida CAMP Airin hyödyllisyyttä sekä koulu- että kotihoitona, nuoria otetaan mukaan kahdesta paikasta: 1) NYC:n julkisista kouluista (n = enintään 38) tai 2) kansallisesta astmayhteisöstä yleensä (n =jopa 42).
Tutkijat arvioivat myös Camp Airin kattavuuden, hyväksyttävyyden, yleistettävyyden ja kestävyyden RE-AIM-lähestymistavan avulla.
Tutkijat olettavat, että yli kuukauden kuluttua interventiosta, verrattuna kontrolleihin, Camp Airin osallistujat osoittavat huomattavasti enemmän astmaan liittyvien tulosten paranemista.
Tutkijat olettavat myös, että luokitukset ja ohjelmistojen käyttöindeksit osoittavat, että Camp Air on toteuttamiskelpoinen, käyttökelpoinen ja hyväksyttävä toimenpide nuorten kanssa.
Tutkijat tutkivat myös todisteita annos-vasteesta, jossa osallistujat, jotka viettävät enemmän aikaa e-koulutusmateriaalien parissa, osoittavat suurempaa positiivista muutosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- 3-C Institute for Social Development, dba 3C Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-18 vuotta
- Aiempi astmadiagnoosi
- Reseptimääräisen astmalääkkeen käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Hallitsematon astma, joka määritellään (1) päiväoireina 3+ päivänä viikossa, (2) yöheräilyksi 1+ yönä viikossa tai (3) 2+ pahenemistapahtumaksi, eli 2+ steroidipurskeeksi; 2+ ensiapukäyntiä tai 1+ sairaalahoito astman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkojen toimintaan vaikuttavat rinnakkaissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CampAir Intervention
Nuoret, joille on määrätty ASMA 2.0, saavat kaikki seitsemän moduulia kahden kuukauden kokeilujakson aikana ja suorittavat yhden moduulin viikossa.
Nuoret saavat yhden moduulin viikossa, mutta heillä on ilmainen pääsy kaikkiin suoritettuihin moduuleihin kahden kuukauden kokeilun ajan.
Kunkin moduulin suorittamisen odotetaan kestävän 30–40 minuuttia, vaikka nuoret voivat käyttää ohjelmistoa niin kauan kuin haluavat.
|
CampAir on dynaaminen verkko-oppimisinterventio, joka auttaa hallitsemattomasta astmasta kärsiviä nuoria hallitsemaan sairautensa ja parantamaan astman hallintaa.
CampAir koostuu seitsemästä verkkomoduulista, joista yksi moduuli suoritetaan joka viikko seitsemän viikon aikana.
Jokainen moduuli sisältää lyhyen johdannon aiheisiin ja strategioihin, joihin moduulissa keskityttiin, ja sen jälkeen sarja interaktiivisia harjoituksia ja pelejä harjoittelua ja henkilökohtaista palautetta varten.
|
|
Active Comparator: Tietojen ja viittausten valvonta
Nuoret, joille on määritetty tiedottamisen ja lähetteen valvontaehto, saavat pääsyn olemassa oleville yleisille astmakoulutussivustoille.
Heidät ohjataan myös astman hoitoon.
Kokeilun päätyttyä kaikki osallistujat saavat pääsyn CampAiriin.
|
Tietojen ja lähetteiden vertailukohta tarjoaa pääsyn olemassa oleville yleisille astmakoulutussivustoille.
Heidät ohjataan myös astman hoitoon.
Kokeilun päätyttyä kaikilla osallistujilla on pääsy CampAiriin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöherätykset astman takia
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta).
|
Nuorten raportoimat astmasta johtuvat yöherätykset kahden edellisen viikon aikana.
|
Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellinen terveyskäyttö
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
Nuoret raportoivat astmaan liittyvien päivystyskäyntien, sairaalahoitojen ja akuuttien lääkärikäyntien lukumäärän viimeisen 2 kuukauden aikana.
|
Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
|
Astman sairastavuus
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
Nuoret ilmoittavat päivien lukumäärän viimeisen 2 viikon aikana (1) heillä on ollut hengityksen vinkumisen, yskän, hengenahdistuksen tai puristavan tunteen oireita rinnassa; (2) he eivät voineet suorittaa normaaleja toimintoja astman vuoksi; ja (3) astman vuoksi poissaolot koulusta.
|
Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
|
Astman itsehallintataidot: Attack Management
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
Hyökkäyksen hallinnan arvioinnissa käytetään aiemmassa tutkimuksessa käytettyjä nuorten itsejohtamisindeksejä
|
Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
|
Astman itsehoitotaidot: oireiden ehkäisy
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
Oireen ehkäisyä arvioitaessa käytetään aiemmassa tutkimuksessa käytettyjä nuorten itsehallinnan indeksejä.
|
Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
|
Astman itsehallinnan taidot: Astman itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
Astman itsetehokkuuden arvioinnissa käytetään aiemmassa tutkimuksessa käytettyjä nuorten itsejohtamisindeksejä.
|
Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
Viime viikon elämänlaatua arvioidaan laajalti käytetyllä validoidulla lasten astman elämänlaatukyselyllä (PAQLQ), jossa on 23 kohtaa kolmella alueella: (a) oireet; (b) tunteet, mukaan lukien tunteet itsestä ja suhteista sisaruksiin tai ystäviin; ja c) fyysisen toiminnan häiriöiden aste.
|
Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
Tutkijat käyttävät Juniper's Asthma Control Questionnairea (ACQ), joka on lasten tutkimuksessa laajalti käytetty 6 kohdan väline, jonka on osoitettu olevan herkkä hoidon vaikutuksille.
Vastaajat arvioivat oireitaan, yöheräämistä ja keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käyttöä viimeisen 7 päivän aikana 7 pisteen asteikolla.
|
Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
|
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
Nuoret ilmoittavat lääkkeiden nimet, joita käytetään määrittämään, käytetäänkö suun kautta otettavia steroideja ja säätelylääkkeitä; Jos suun kautta otettavia steroideja on raportoitu, tutkijat kysyvät myös, kuinka monta kertaa niitä on käytetty viimeisen tutkimuksen jälkeen määrittääkseen steroidipurskeiden esiintymistiheyden.
|
Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
|
Astman hoito- ja lääkitysasteikon (AMMS) itsehallinnon alaasteikko
Aikaikkuna: Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
Tutkijat käyttävät Asthma Management and Medicination Scalen (AMMS) itsehallinnon alaasteikkoa, joka on lyhyt, validoitu itseraportointiväline, joka mittaa astman hoitoon sitoutumista.
|
Muutoksen arvioimiseksi tämä toimenpide toteutetaan: (1) ennen kokeilun aloittamista (perustaso); (2) kahden viikon kuluessa viimeisen moduulin suorittamisesta (välittömästi jälkitestin jälkeen); ja (3) kuukauden kuluttua viimeisen moduulin suorittamisesta (1 kuukauden seuranta)
|
|
Interventiopalaute
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Molemmissa olosuhteissa nuoret antavat palautetta kokemuksistaan koeajan aikana.
5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä) vastaajat arvioivat, missä määrin heidän kokemuksensa oli: (a) hyödyllinen astman ja astmaan liittyvien oireiden tuntemuksen lisäämisessä; b) hyödyllinen itsejohtamistaitojen oppimisessa; (c) auttoi vähentämään astman vaikutusta päivittäisiin toimiin; (e) arvokasta astmaa sairastaville nuorille; f) nuorten harjoitteleminen; g) innovatiivinen verrattuna vaihtoehtoihin; h) parempia kuin vaihtoehtoja.
Osallistujia pyydetään myös antamaan kirjallisia kommentteja, joissa luetellaan erityisiä huolenaiheita tai ongelmia.
Koulutetut tutkimusavustajat tekevät jatkohaastatteluja koulussa tai puhelimitse vastausten selventämiseksi ja lisätietojen keräämiseksi tarvittaessa.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Ohjelmiston käyttö
Aikaikkuna: Viikoittain 7 viikon ajan toimenpiteen aikana
|
Järjestelmä kerää käyttötietoja koko kokeilun ajan dokumentoidakseen, milloin ja miten verkkosivustoa ja ohjelmistoja käytetään.
Aina kun nuoret pääsevät Camp Airiin, tiedot kyseisestä vuorovaikutuksesta tallennetaan ja aikaleimataan.
Käyttötilastot kerätään HTTP-käyttölokien ja istuntoevästeiden yhdistelmän avulla dokumentoimaan, kuinka monta kertaa tiettyä verkkosivua/työkalua/resurssia on käytetty, kuinka paljon aikaa on käytetty tiettyyn toimintaan ja suoritettuja vaiheita tehtävän suorittamiseksi.
|
Viikoittain 7 viikon ajan toimenpiteen aikana
|
|
After-Scenario Questionnaire (ASQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interventiotilassa olevat nuoret arvioivat teknologiaan perustuvan tuotteen käyttämällä After-Scenario Questionnairea (ASQ).
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interventiotilassa olevat nuoret arvioivat teknologiaan perustuvan tuotteen käyttämällä Post-Study System Usability Questionnairea (PSSUQ).
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Teknologian hyväksymismalli (TAM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interventiotilassa olevat nuoret arvioivat teknologiapohjaista tuotetta Teknologian hyväksymismallin (TAM) avulla.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
CampAirin arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Interventiotilassa olevat nuoret arvioivat teknologiaan perustuvan tuotteen 5 pisteen asteikolla 1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin) ASMA 2.0:n laatua seuraavilla alueilla: (a) käyttäjäystävällinen; b) helppo navigoida; (c) houkutteleva graafinen suunnittelu; d) helposti seurattavat ohjeet; (e) vapaa ammattislangista; (f) osallistuminen; g) korkealaatuinen sisältö; h) arvokas pitoisuus; (i) relevanssi tosielämän kannalta; j) kirjautumistoiminnot; k) hakutoiminnot; ja (l) aputoiminnot.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Ohjauskunto Materiaalin käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Nuoret, jotka on määrätty tiedon ja ohjeiden valvontaehtoon, vastaavat kuuteen kysymykseen arvioidakseen, kuinka he käyttävät heille interventiovaiheessa tarjottuja koulutusresursseja.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Saastuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Koulunäytteen kontrolliryhmän nuorilta kysytään kolme kysymystä heidän altistumisestaan CAMP Airille, kun taas koulunäytteen hoitoryhmän nuorilta kysytään kysymyksiä siitä, miten he keskustelevat interventiosta muiden koulun teini-ikäisten kanssa ja/tai jakavat sen. materiaalit mukanaan.
Yhteisönäytteeseen kuuluvilta nuorilta ei kysytä kontaminaatioon liittyviä kysymyksiä.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Thomas, PhD, 3C Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44HL127826 Pilot
- R44HL127826 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .