Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GeneXpertin soveltaminen tuberkuloosia epäilyttävien potilaiden bronkoskooppisiin näytteisiin

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong

Tämä on havainnointitutkimus, jossa käytetään keuhkoalveolaarista huuhtelua (BAL) näytteenä GeneXpertille, joka on reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi tuberkuloosin (TB) havaitsemiseksi. Tuberkuloosia epäilevät potilaat, jotka tarvitsevat bronkoskopiaa osana tutkimustoimenpiteitä, rekrytoidaan tähän tutkimukseen 18 kuukauden ajan. Tuberkuloosin kliininen todennäköisyys pisteytetään systemaattisesti erilaisten kliinisten parametrien mukaan. Tämä määrittää esitestin todennäköisyyden. Lääkäri päättää, aloitetaanko tuberkuloosihoito ja potilaita seurataan vähintään 18 kuukauden ajan. Herkkyys, spesifisyys, positiiviset, negatiiviset ennustavat arvot ja vastaava todennäköisyyssuhde lasketaan vastaavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Havainto

Interventio / Hoito

Laite: GeneXpert

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

219

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Hong Kong
- - Shatin, Hong Kong
    - Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

AIKUINEN
OLDER_ADULT
LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla epäillään tuberkuloosia, mutta sekä ysköksen näytteenottomikroskooppi että TB PCR ovat negatiivisia tai ysköstä ei voida tuottaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään tuberkuloosia kliinisesti.
Potilaat, joilla epäillään tuberkuloosia, mutta sekä ysköksen smearmikroskopia että TB PCR ovat negatiivisia tai ysköstä ei voida tuottaa.
BAL-näytteet, jotka on saatu noudattamalla standarditutkimusmenettelyä
CXR- tai CT-kuvaus saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

Bronkoskopiaa ei ole suunniteltu välttämättömäksi tutkimukseksi.
Aktiivisen tuberkuloosin diagnoosi on tehty muilla tavoilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot Aikaikkuna: 18 kuukautta	18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit